Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu kombinowanego u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).

16 maja 2022 zaktualizowane przez: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu łączonego związanego z fotobiomodulacją u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D): randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Cukrzyca stała się powszechną epidemią, głównie z powodu rosnącej częstości występowania i częstości występowania cukrzycy typu 2 (T2D). T2D jest istotną przyczyną przedwczesnej śmiertelności i zachorowalności związanej z chorobami układu krążenia, ślepotą, chorobami nerek i nerwów oraz amputacją.

Aktywność fizyczna poprawia kontrolę poziomu glukozy we krwi i może zapobiegać lub opóźniać T2D, a także pozytywnie wpływać na lipidy, ciśnienie krwi, zdarzenia sercowo-naczyniowe, śmiertelność i jakość życia. Obecnie, chociaż aktywność fizyczna jest kluczowym elementem profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2, nie określono najskuteczniejszej strategii ćwiczeń (intensywność, czas trwania i rodzaj ćwiczeń) poprawiającej kontrolę glikemii i zmniejszającej ryzyko kardiometaboliczne w cukrzycy typu 2.

Badania z zastosowaniem terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) wykazały jej zdolność do łagodzenia bólu, poprawy wydajności mięśni i układu krążenia, minimalizowania zmęczenia mięśni i stymulowania gojenia się ran. W odniesieniu do pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występują przedłużające się stany hiperglikemii, dotychczas nie znaleziono badań oceniających wpływ fotobiomodulacji związanej z treningiem fizycznym.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych rodzajów treningu fizycznego związanego z terapią diodami elektroluminescencyjnymi (LED) na stan kardiometaboliczny i jakość życia pacjentów z T2D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie ze względu na wysoką częstość występowania i śmiertelność. Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się hiperglikemią wynikającą ze względnego niedoboru insuliny poprzez zmniejszone wydzielanie insuliny lub zmniejszone działanie insuliny lub jedno i drugie. Późniejsza przewlekła hiperglikemia powoduje glikację tkanek, co niemal nieuchronnie prowadzi do ostrych zaburzeń przemiany materii i długotrwałych uszkodzeń narządów, zwłaszcza naczyń krwionośnych, serca i nerwów, oraz ciężkich powikłań zdrowotnych.

Osoby z T2D mają obniżoną wydolność tlenową, charakteryzującą się niższym szczytowym poborem tlenu przez płuca. Wiele potencjalnych mechanizmów może wyjaśnić tę upośledzoną reakcję, na przykład zmniejszony przepływ krwi w mięśniach i gęstość naczyń włosowatych, defekty w dyfuzji tlenu w mięśniach oraz mniejsze wykorzystanie i funkcjonowanie tlenu przez mitochondria.

T2D wiąże się również z niższą wrażliwością baroreceptorów i nieprawidłową odpowiedzią chronotropową, zmieniającą regulację częstości akcji serca. Ponadto przedłużająca się hiperglikemia w T2D powoduje szereg zmian patologicznych w komórkach śródbłonka naczyń, zwiększając produkcję reaktywnych form tlenu i cytokin zapalnych, które powodują dysfunkcję mitochondriów i uszkodzenia oksydacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03332010
        • Rekrutacyjny
        • Uninove
        • Kontakt:
          • Luciana Sampaio, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Potwierdzona diagnoza cukrzycy typu 2;
  • Siedzący tryb życia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, według kryteriów ustalonych przez American Heart Association (AHA).

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona diagnoza jakiejkolwiek (1) choroby serca; (2) zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego; (3) choroba układu oddechowego; (4) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; (5) neuropatia obwodowa lub (6) czynniki ograniczające wykonanie którejkolwiek z ocen badania i/lub szkolenia.
  • Podczas badania osoby z obecnością na sesjach treningowych poniżej 80% zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia HIIT i LED
Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED), po której następuje trening fizyczny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)
Inny: Trening fizyczny
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą poddawani różnym typom treningu fizycznego (trening interwałowy o wysokiej intensywności lub trening łączony).
Inny: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną poddani terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) (aktywnej lub pozorowanej).
SHAM_COMPARATOR: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Symulacja terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED), po której następuje trening fizyczny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)
Inny: Trening fizyczny
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą poddawani różnym typom treningu fizycznego (trening interwałowy o wysokiej intensywności lub trening łączony).
Inny: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną poddani terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) (aktywnej lub pozorowanej).
EKSPERYMENTALNY: Trening połączony z terapią LED
Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED), po której następuje trening fizyczny z treningiem łączonym
Inny: Trening fizyczny
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą poddawani różnym typom treningu fizycznego (trening interwałowy o wysokiej intensywności lub trening łączony).
Inny: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną poddani terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) (aktywnej lub pozorowanej).
SHAM_COMPARATOR: Trening łączony
Symulacja terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED), po której następuje trening fizyczny połączony z treningiem łączonym.
Inny: Trening fizyczny
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą poddawani różnym typom treningu fizycznego (trening interwałowy o wysokiej intensywności lub trening łączony).
Inny: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną poddani terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) (aktywnej lub pozorowanej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Pomiar zużycia tlenu podczas badania krążeniowo-oddechowego
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Przyrostowy test chodu wahadłowego
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Odległość w metrach
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Oceniany na podstawie procentowej zawartości hemoglobiny glikowanej
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczny układ nerwowy
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocena za pomocą analizy zmienności szybkości ogrzewania
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Funkcja mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła mięśniowa i wytrzymałość zostaną ocenione za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą międzynarodowego kwestionariusza skróconej wersji aktywności fizycznej (IPAQ). Wynik ciągły pozwala ocenić wydatek energetyczny wyrażony w MET min/tydzień. Kategorie IPAQ obejmują: Niewystarczająco aktywny (nie wykonuje żadnej aktywności fizycznej); Wystarczająco aktywny (wykonuje intensywną aktywność co najmniej trzy dni w tygodniu >600 MET - 1400 MET); Bardzo aktywny (wykonuje więcej niż trzy dni w tygodniu intensywnej aktywności 1500 MET - 3000 MET).
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu krwi tętniczej (FMD)
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Ocena za pomocą kwestionariusza Badanie wyników medycznych 36 — pozycja Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF36). SF-36 ma osiem sekcji (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne). Wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji. Wyniki wahają się od 0 do 100. Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, a wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI (kg/m2)
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Inne analizy biochemiczne
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Cholesterol całkowity (C całkowity) (mg/dl), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl) i triglicerydy (mg/dl )
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj