高强度间歇训练和联合训练对 2 型糖尿病 (T2D) 患者的影响
2022年5月16日 更新者：LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO、University of Nove de Julho
高强度间歇训练和与光生物调节相关的联合训练对 2 型糖尿病 (T2D) 患者的影响：一项随机对照临床试验
糖尿病已成为一种广泛流行的疾病，这主要是因为 2 型糖尿病 (T2D) 的患病率和发病率不断增加。 T2D 是过早死亡和与心血管疾病、失明、肾脏和神经疾病以及截肢相关的发病率的重要原因。
身体活动可以改善血糖控制，可以预防或延缓 T2D，同时对血脂、血压、心血管事件、死亡率和生活质量产生积极影响。 目前，尽管身体活动是预防和管理 T2D 的关键要素，但尚未确定改善血糖控制和降低 2 型糖尿病心脏代谢风险的最有效运动策略（强度、持续时间和运动类型）。
对发光二极管 (LED) 疗法的研究表明，它能够促进缓解疼痛、改善肌肉和心肺功能、最大限度地减少肌肉疲劳并促进伤口愈合。 对于患有长期高血糖症的 T2D 患者，迄今为止尚未发现研究调查与体育锻炼相关的光生物调节的影响。
本研究的目的是调查与发光二极管 (LED) 疗法相关的不同类型体育锻炼对 T2D 患者心脏代谢状态和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2D) 因其高患病率和高死亡率而成为世界范围内的一个重大健康问题。 它是一种慢性代谢紊乱，其特征是由于胰岛素分泌减少或胰岛素作用降低或两者兼而有之，导致胰岛素相对不足导致的高血糖症。 随后的慢性高血糖引起组织糖化，这几乎不可避免地导致新陈代谢的急性紊乱和长期终末器官损伤，尤其是血管、心脏和神经，以及严重的健康并发症。
T2D 患者的有氧适能降低，其特征是肺部摄氧量峰值较低。 许多潜在的机制可以解释这种受损的反应，例如，肌肉血流量和毛细血管密度降低、肌肉氧扩散缺陷以及线粒体氧利用和功能降低。
T2D 还与较低的压力反射敏感性和异常变时反应有关，从而改变心率调节。 此外，T2D 患者长时间的高血糖会引起血管内皮细胞的一系列病理变化，增加活性氧和炎症细胞因子的产生，从而导致线粒体功能障碍和氧化损伤。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luciana MM Sampaio, Professor
- 电话号码：+551133859241
- 邮箱：lucianamalosa@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Cauê Padovani, Phd
- 电话号码：+55969288228
- 邮箱：cauepadovani@hotmail.com
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、03332010
- 招聘中
- UNINOVE
-
接触：
- Luciana Sampaio, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 确诊为 2 型糖尿病；
- 根据美国心脏协会 (AHA) 制定的标准，过去六个月内久坐不动的生活方式。
排除标准：
- 确诊任何 (1) 心脏病； (2) 肌肉骨骼疾病； (3)呼吸道疾病； (4)未控制的动脉高血压； (5) 周围神经病变或 (6) 限制任何研究评估和/或培训表现的因素。
- 在研究期间，培训课程中出席率低于 80% 的个人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIIT 和 LED 疗法
发光二极管 (LED) 疗法，然后进行高强度间歇训练 (HIIT) 的体育锻炼
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2型糖尿病患者会接受不同类型的体育锻炼（高强度间歇训练或联合训练）。
2 型糖尿病患者将接受发光二极管 (LED) 治疗（主动或假）。
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SHAM_COMPARATOR：高强度间歇训练 (HIIT)
发光二极管 (LED) 疗法模拟，然后进行高强度间歇训练 (HIIT) 的体育锻炼
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2型糖尿病患者会接受不同类型的体育锻炼（高强度间歇训练或联合训练）。
2 型糖尿病患者将接受发光二极管 (LED) 治疗（主动或假）。
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实验性的：结合训练和 LED 疗法
发光二极管 (LED) 疗法，然后进行体育锻炼和联合训练
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2型糖尿病患者会接受不同类型的体育锻炼（高强度间歇训练或联合训练）。
2 型糖尿病患者将接受发光二极管 (LED) 治疗（主动或假）。
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SHAM_COMPARATOR：组合训练
发光二极管 (LED) 疗法模拟，然后进行体能训练和综合训练。
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2型糖尿病患者会接受不同类型的体育锻炼（高强度间歇训练或联合训练）。
2 型糖尿病患者将接受发光二极管 (LED) 治疗（主动或假）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能锻炼能力
大体时间：从基线更改为 12 周
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心肺测试时的耗氧量测量
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从基线更改为 12 周
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增量穿梭步行测试
大体时间：从基线更改为 12 周
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以米为单位的距离
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从基线更改为 12 周
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血糖控制
大体时间：从基线更改为 12 周
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通过糖化血红蛋白的百分比来评估
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从基线更改为 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经系统
大体时间：从基线更改为 12 周
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通过热耗率变异性分析进行评估
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从基线更改为 12 周
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肌肉骨骼功能
大体时间：从基线更改为 12 周
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肌肉力量和耐力将通过等速测力法进行评估
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从基线更改为 12 周
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身体活动问卷
大体时间：从基线更改为 12 周
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身体活动水平将使用国际调查问卷短版身体活动 (IPAQ) 进行评估。
连续评分允许评估以 MET 分钟/周表示的能量消耗。
IPAQ 类别包括： 活动不足（不进行任何体力活动）；足够活跃（每周至少三天进行剧烈运动 >600 MET - 1400 MET）；非常活跃（每周进行三天以上 1500 MET - 3000 MET 的剧烈运动）。
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从基线更改为 12 周
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内皮功能
大体时间：从基线更改为 12 周
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内皮功能将通过动脉血流介导的扩张 (FMD) 进行评估
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从基线更改为 12 周
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生活质量问卷
大体时间：从基线更改为 12 周
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使用调查问卷医疗结果研究 36 - 项目简表健康调查 (SF36) 进行评估。
SF-36 有八个部分（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康）。
分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 100。
较低的分数 = 更多的残疾，更高的分数 = 更少的残疾。
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从基线更改为 12 周
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体重指数 (BMI)
大体时间：从基线更改为 12 周
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体重和身高将合并报告 BMI (kg/m2)
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从基线更改为 12 周
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其他生化分析
大体时间：从基线更改为 12 周
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总胆固醇（Total-C）（mg/dl）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（mg/dl）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（mg/dl）和甘油三酯（mg/dl） )
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从基线更改为 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciana MM Sampaio, Professor、Nove de Julho University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月10日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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