Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning og kombineret træning hos type 2-diabetespatienter (T2D)

16. maj 2022 opdateret af: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Effekter af højintensiv intervaltræning og kombineret træning forbundet med fotobiomodulation hos type 2-diabetes (T2D)-patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Diabetes er blevet en udbredt epidemi, primært på grund af den stigende forekomst og forekomst af type 2-diabetes (T2D). T2D er en væsentlig årsag til for tidlig dødelighed og morbiditet relateret til hjerte-kar-sygdomme, blindhed, nyre- og nervesygdomme og amputation.

Fysisk aktivitet forbedrer blodsukkerkontrollen og kan forhindre eller forsinke T2D, sammen med en positiv indflydelse på lipider, blodtryk, kardiovaskulære hændelser, dødelighed og livskvalitet. På nuværende tidspunkt, selvom fysisk aktivitet er et nøgleelement i forebyggelsen og håndteringen af ​​T2D, er den mest effektive træningsstrategi (intensitet, varighed og type træning) til forbedring af glukosekontrol og reduktion af kardiometabolisk risiko ved type 2-diabetes ikke blevet defineret.

Undersøgelser med Light-Emitting Diode (LED) terapi har vist dens evne til at fremme smertelindring, forbedre muskel- og kardiopulmonær ydeevne, minimere muskeltræthed og stimulere sårheling. I forhold til patienter med T2D, som har langvarige tilstande med hyperglykæmi, er der hidtil ikke fundet undersøgelser til at undersøge effekten af ​​fotobiomodulation forbundet med fysisk træning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige typer fysisk træning i forbindelse med lysdiodeterapi (LED) på kardiometabolisk status og livskvalitet hos patienter med T2D.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2D) er et betydeligt sundhedsproblem på verdensplan på grund af dets høje udbredelse og dødelighed. Det er kronisk metabolisk lidelse karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af en relativ mangel på insulin gennem enten reduceret insulinsekretion eller reduceret insulinvirkning eller begge dele. Den efterfølgende kroniske hyperglykæmi forårsager glykering af væv, hvilket næsten uundgåeligt fører til akutte forstyrrelser i stofskiftet og langvarig skade på endeorganerne, især blodkar, hjerte og nerver, og alvorlige helbredskomplikationer.

Personer med T2D har nedsat aerob kondition karakteriseret ved lavere maksimal pulmonal iltoptagelse. Mange potentielle mekanismer kunne forklare denne svækkede respons, for eksempel reduceret muskelblodgennemstrømning og kapillærtæthed, defekter i muskulær iltdiffusion og lavere mitokondriel iltudnyttelse og funktion.

T2D er også forbundet med lavere baroreflex-følsomhed og unormal kronotropisk respons, hvilket ændrer hjertefrekvensreguleringen. Derudover forårsager langvarig hyperglykæmi i T2D en række patologiske ændringer i vaskulære endotelceller, hvilket øger produktionen af ​​reaktive oxygenarter og inflammatoriske cytokiner, der forårsager mitokondriel dysfunktion og oxidativ skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03332010
        • Rekruttering
        • Uninove
        • Kontakt:
          • Luciana Sampaio, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Bekræftet diagnose af type 2-diabetes;
  • Stillesiddende livsstil i de sidste seks måneder i henhold til kriterierne fastsat af American Heart Association (AHA).

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af enhver (1) hjertesygdom; (2) muskuloskeletal lidelse; (3) luftvejssygdom; (4) ukontrolleret arteriel hypertension; (5) perifer neuropati eller (6) faktorer, der begrænser udførelsen af ​​enhver af undersøgelsesevalueringerne og/eller træningen.
  • I løbet af undersøgelsen vil personer med en tilstedeværelse på mindre end 80 % i træningssessionerne blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIIT og LED terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi efterfulgt af fysisk træning med høj intensitet interval træning (HIIT)
Andet: Fysisk træning
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for forskellige former for fysisk træning (intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning).
Andet: Light-Emitting Diode (LED) terapi
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
SHAM_COMPARATOR: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering efterfulgt af fysisk træning med høj intensitet intervaltræning (HIIT)
Andet: Fysisk træning
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for forskellige former for fysisk træning (intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning).
Andet: Light-Emitting Diode (LED) terapi
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
EKSPERIMENTEL: Kombineret træning og LED-terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi efterfulgt af fysisk træning med kombineret træning
Andet: Fysisk træning
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for forskellige former for fysisk træning (intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning).
Andet: Light-Emitting Diode (LED) terapi
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
SHAM_COMPARATOR: Kombineret træning
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering efterfulgt af fysisk træning med kombineret træning.
Andet: Fysisk træning
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for forskellige former for fysisk træning (intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning).
Andet: Light-Emitting Diode (LED) terapi
Type 2-diabetespatienter vil blive udsat for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Måling af iltforbrug under kardiopulmonal test
Skift fra baseline til 12 uger
Inkrementel shuttle-gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Afstand i meter
Skift fra baseline til 12 uger
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Evalueret ved procentdelen af ​​glykeret hæmoglobin
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonome nervesystem
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurdering ved varmehastighedsvariabilitetsanalyse
Skift fra baseline til 12 uger
Muskuloskeletal funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret ved isokinetisk dynamometri
Skift fra baseline til 12 uger
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af det internationale spørgeskema korte version fysisk aktivitet (IPAQ). Den kontinuerlige score gør det muligt at vurdere energiforbrug udtrykt i MET-minutter/uge. IPAQ-kategorierne omfatter: Utilstrækkeligt aktiv (udfører ikke nogen fysisk aktivitet); Tilstrækkeligt aktiv (udfører kraftig aktivitet mindst tre dage om ugen >600 MET - 1400 MET); Meget aktiv (udfører mere end tre dage om ugen med kraftig aktivitet 1500 MET - 3000 MET).
Skift fra baseline til 12 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved arteriel flow-medieret dilatation (FMD)
Skift fra baseline til 12 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurdering ved brug af spørgeskemaet Medical Outcomes Study 36 - Emne Short - Form Health Survey (SF36). SF-36 har otte sektioner (Vitalitet, Fysisk funktion, Kropslig smerte, Generelle sundhedsopfattelser, Fysisk rollefunktion, Følelsesmæssig rollefunktion, Social rollefunktion og Mental sundhed). Resultaterne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100. Lavere score = mere handicap og højere score = mindre handicap.
Skift fra baseline til 12 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m2)
Skift fra baseline til 12 uger
Andre biokemiske analyser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Totalkolesterol (Total-C) (mg/dl), low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mg/dl), high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dl) og triglycerider (mg/dl) )
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner