Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento combinato nei pazienti diabetici di tipo 2 (T2D)

16 maggio 2022 aggiornato da: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Effetti dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento combinato associati alla fotobiomodulazione nei pazienti diabetici di tipo 2 (T2D): uno studio clinico controllato randomizzato

Il diabete è diventato un'epidemia diffusa, principalmente a causa della crescente prevalenza e incidenza del diabete di tipo 2 (T2D). Il diabete di tipo 2 è una causa significativa di mortalità prematura e morbilità correlata a malattie cardiovascolari, cecità, malattie renali e nervose e amputazione.

L'attività fisica migliora il controllo della glicemia e può prevenire o ritardare il T2D, oltre a influenzare positivamente i lipidi, la pressione sanguigna, gli eventi cardiovascolari, la mortalità e la qualità della vita. Al momento, sebbene l'attività fisica sia un elemento chiave nella prevenzione e nella gestione del T2D, la strategia di esercizio più efficace (intensità, durata e tipo di esercizio) per migliorare il controllo glicemico e ridurre il rischio cardiometabolico nel diabete di tipo 2 non è stata definita.

Gli studi con la terapia con diodi a emissione di luce (LED) hanno dimostrato la sua capacità di favorire il sollievo dal dolore, migliorare le prestazioni muscolari e cardiopolmonari, ridurre al minimo l'affaticamento muscolare e stimolare la guarigione delle ferite. In relazione ai pazienti con T2D, che hanno condizioni prolungate di iperglicemia, non sono stati finora trovati studi per indagare l'impatto della fotobiomodulazione associata all'allenamento fisico.

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di diversi tipi di allenamento fisico associati alla terapia con diodi a emissione di luce (LED) sullo stato cardiometabolico e sulla qualità della vita nei pazienti con T2D.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 (T2D) è un problema sanitario significativo in tutto il mondo a causa della sua elevata prevalenza e mortalità. È un disordine metabolico cronico caratterizzato da iperglicemia risultante da una carenza relativa di insulina dovuta a una ridotta secrezione di insulina oa una ridotta azione dell'insulina o entrambe. La successiva iperglicemia cronica provoca la glicazione dei tessuti, che porta quasi inevitabilmente a disturbi acuti nel metabolismo e danni a lungo termine agli organi, in particolare vasi sanguigni, cuore e nervi, e gravi complicazioni per la salute.

Gli individui con T2D hanno una ridotta capacità aerobica caratterizzata da un minore consumo di ossigeno polmonare di picco. Molti potenziali meccanismi potrebbero spiegare questa risposta alterata, ad esempio, riduzione del flusso sanguigno muscolare e della densità capillare, difetti nella diffusione muscolare dell'ossigeno e minore utilizzo e funzione dell'ossigeno mitocondriale.

Il T2D è anche associato a una minore sensibilità baroriflessa e a una risposta cronotropa anormale, che altera la regolazione della frequenza cardiaca. Inoltre, l'iperglicemia prolungata nel T2D causa una serie di cambiamenti patologici nelle cellule endoteliali vascolari, aumentando la produzione di specie reattive dell'ossigeno e citochine infiammatorie che causano disfunzione mitocondriale e danno ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 03332010
        • Reclutamento
        • UniNove
        • Contatto:
          • Luciana Sampaio, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Diagnosi confermata di diabete di tipo 2;
  • Stile di vita sedentario negli ultimi sei mesi, secondo i criteri stabiliti dall'American Heart Association (AHA).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi confermata di qualsiasi (1) malattia cardiaca; (2) disturbo muscoloscheletrico; (3) malattia respiratoria; (4) ipertensione arteriosa incontrollata; (5) neuropatia periferica o (6) fattori che limitano le prestazioni di una qualsiasi delle valutazioni dello studio e/o della formazione.
  • Durante lo studio saranno escluse le persone con una presenza inferiore all'80% nelle sessioni di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: HIIT e terapia LED
Terapia con diodi a emissione di luce (LED) seguita da allenamento fisico con allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Altro: Allenamento fisico
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a diversi tipi di allenamento fisico (interval training ad alta intensità o allenamento combinato).
Altro: Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a terapia con diodi a emissione di luce (LED) (attiva o fittizia).
SHAM_COMPARATORE: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Simulazione della terapia con diodi a emissione di luce (LED) seguita da allenamento fisico con allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Altro: Allenamento fisico
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a diversi tipi di allenamento fisico (interval training ad alta intensità o allenamento combinato).
Altro: Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a terapia con diodi a emissione di luce (LED) (attiva o fittizia).
SPERIMENTALE: Allenamento combinato e terapia LED
Terapia con diodi a emissione di luce (LED) seguita da allenamento fisico con allenamento combinato
Altro: Allenamento fisico
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a diversi tipi di allenamento fisico (interval training ad alta intensità o allenamento combinato).
Altro: Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a terapia con diodi a emissione di luce (LED) (attiva o fittizia).
SHAM_COMPARATORE: Allenamento combinato
Simulazione della terapia con diodi a emissione di luce (LED) seguita da allenamento fisico con allenamento combinato.
Altro: Allenamento fisico
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a diversi tipi di allenamento fisico (interval training ad alta intensità o allenamento combinato).
Altro: Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
I pazienti diabetici di tipo 2 saranno sottoposti a terapia con diodi a emissione di luce (LED) (attiva o fittizia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Misurazione del consumo di ossigeno durante il test cardiopolmonare
Passaggio dal basale a 12 settimane
Test di camminata incrementale della navetta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Distanza in metri
Passaggio dal basale a 12 settimane
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Valutato dalla percentuale di emoglobina glicata
Passaggio dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Valutazione mediante analisi della variabilità del tasso di calore
Passaggio dal basale a 12 settimane
Funzione muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La forza muscolare e la resistenza saranno valutate mediante dinamometria isocinetica
Passaggio dal basale a 12 settimane
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Il punteggio continuo consente di valutare il dispendio energetico espresso in minuti MET/settimana. Le categorie IPAQ includono: Insufficientemente attivo (non svolge alcuna attività fisica); Sufficientemente attivo (conduce attività vigorosa almeno tre giorni alla settimana >600 MET - 1400 MET); Molto attivo (esegue più di tre giorni alla settimana di attività vigorosa 1500 MET - 3000 MET).
Passaggio dal basale a 12 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La funzione endoteliale sarà valutata mediante dilatazione arteriosa mediata dal flusso (FMD)
Passaggio dal basale a 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Valutazione mediante il questionario Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36). L'SF-36 ha otto sezioni (vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale). I punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100. Punteggi più bassi = più disabilità e punteggi più alti = meno disabilità.
Passaggio dal basale a 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI (kg/m2)
Passaggio dal basale a 12 settimane
Altre analisi biochimiche
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Colesterolo totale (C-totale) (mg/dl), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mg/dl), colesterolo lipoproteico ad alta densità (C-HDL) (mg/dl) e trigliceridi (mg/dl )
Passaggio dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi