Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок и комбинированных тренировок у пациентов с диабетом 2 типа (СД2)

16 мая 2022 г. обновлено: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок и комбинированных тренировок, связанных с фотобиомодуляцией, у пациентов с диабетом 2 типа (СД2): рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Диабет стал широко распространенной эпидемией, в первую очередь из-за увеличения распространенности и заболеваемости диабетом 2 типа (СД2). T2D является важной причиной преждевременной смертности и заболеваемости, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, слепотой, заболеваниями почек и нервов, а также ампутациями.

Физическая активность улучшает контроль уровня глюкозы в крови и может предотвратить или отсрочить СД2, а также положительно влияет на липиды, артериальное давление, сердечно-сосудистые события, смертность и качество жизни. В настоящее время, хотя физическая активность является ключевым элементом в профилактике и лечении СД2, наиболее эффективная стратегия упражнений (интенсивность, продолжительность и тип упражнений) для улучшения контроля уровня глюкозы и снижения кардиометаболического риска при диабете 2 типа не определена.

Исследования светоизлучающих диодов (LED) терапии продемонстрировали ее способность способствовать облегчению боли, улучшению мышечной и сердечно-легочной деятельности, минимизации мышечной усталости и стимуляции заживления ран. В отношении пациентов с СД2, имеющих длительные состояния гипергликемии, исследований по изучению влияния фотобиомодуляции, связанной с физическими тренировками, до настоящего времени не проводилось.

Целью данного исследования является изучение влияния различных видов физических тренировок, связанных с терапией светодиодами (LED), на кардиометаболический статус и качество жизни у пациентов с СД2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире из-за его высокой распространенности и смертности. Это хроническое нарушение обмена веществ, характеризующееся гипергликемией, возникающей в результате относительного дефицита инсулина вследствие либо снижения секреции инсулина, либо снижения действия инсулина, либо того и другого. Последующая хроническая гипергликемия вызывает гликирование тканей, что почти неизбежно приводит к острым нарушениям метаболизма и долговременному поражению органов-мишеней, особенно сосудов, сердца и нервов, и тяжелым осложнениям со здоровьем.

У людей с СД2 снижена аэробная выносливость, характеризующаяся более низким пиковым потреблением кислорода легкими. Этот нарушенный ответ можно объяснить многими потенциальными механизмами, например, снижением мышечного кровотока и плотности капилляров, дефектами мышечной диффузии кислорода и более низким использованием кислорода митохондриями и их функцией.

T2D также связан с более низкой чувствительностью барорефлекса и аномальной хронотропной реакцией, изменяющей регуляцию сердечного ритма. Кроме того, длительная гипергликемия при СД2 вызывает ряд патологических изменений в эндотелиальных клетках сосудов, увеличивая продукцию активных форм кислорода и воспалительных цитокинов, вызывающих митохондриальную дисфункцию и окислительное повреждение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luciana MM Sampaio, Professor
  • Номер телефона: +551133859241
  • Электронная почта: lucianamalosa@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cauê Padovani, Phd
  • Номер телефона: +55969288228
  • Электронная почта: cauepadovani@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 03332010
        • Рекрутинг
        • UNINOVE
        • Контакт:
          • Luciana Sampaio, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Подтвержденный диагноз сахарного диабета 2 типа;
  • Малоподвижный образ жизни в течение последних шести месяцев по критериям, установленным Американской кардиологической ассоциацией (AHA).

Критерий исключения:

  • Подтвержденный диагноз любого (1) заболевания сердца; (2) скелетно-мышечное расстройство; (3) респираторное заболевание; (4) неконтролируемая артериальная гипертензия; (5) периферическая невропатия или (6) факторы, которые ограничивают эффективность любой оценки исследования и/или обучения.
  • Во время исследования будут исключены лица с присутствием менее 80% на тренировочных занятиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИИТ и светодиодная терапия
Светодиодная терапия (LED) с последующей физической подготовкой с высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT)
Другой: Физическая подготовка
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться различным видам физической подготовки (интервальные высокоинтенсивные тренировки или комбинированные тренировки).
Другой: Светоизлучающая диодная (LED) терапия
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться терапии с использованием светодиодов (LED) (активной или фиктивной).
SHAM_COMPARATOR: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Моделирование светодиодной (LED) терапии с последующей физической подготовкой с высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT)
Другой: Физическая подготовка
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться различным видам физической подготовки (интервальные высокоинтенсивные тренировки или комбинированные тренировки).
Другой: Светоизлучающая диодная (LED) терапия
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться терапии с использованием светодиодов (LED) (активной или фиктивной).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная тренировка и светодиодная терапия
Светоизлучающая диодная (LED) терапия с последующей физической подготовкой в ​​сочетании с тренировками
Другой: Физическая подготовка
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться различным видам физической подготовки (интервальные высокоинтенсивные тренировки или комбинированные тренировки).
Другой: Светоизлучающая диодная (LED) терапия
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться терапии с использованием светодиодов (LED) (активной или фиктивной).
SHAM_COMPARATOR: Комбинированное обучение
Симуляция светоизлучающей диодной (LED) терапии с последующей физической подготовкой в ​​сочетании с тренировками.
Другой: Физическая подготовка
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться различным видам физической подготовки (интервальные высокоинтенсивные тренировки или комбинированные тренировки).
Другой: Светоизлучающая диодная (LED) терапия
Пациенты с диабетом 2 типа будут подвергаться терапии с использованием светодиодов (LED) (активной или фиктивной).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измерение потребления кислорода во время сердечно-легочной пробы
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Пошаговый тест на челночную ходьбу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Расстояние в метрах
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Гликемический контроль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Оценивается по процентному содержанию гликированного гемоглобина
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автономная нервная система
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Оценка путем анализа изменчивости теплового режима
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Скелетно-мышечная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Мышечная сила и выносливость будут оцениваться с помощью изокинетической динамометрии.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Анкета физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью международного опросника короткой версии физической активности (IPAQ). Непрерывный балл позволяет оценить расход энергии, выраженный в МЕТ-минутах в неделю. Категории IPAQ включают: Недостаточно активный (не выполняет никакой физической активности); Достаточно активен (ведет активную деятельность не менее трех дней в неделю >600 МЕТ - 1400 МЕТ); Очень активный (выполняет более трех дней в неделю активной деятельности 1500 МЕТ - 3000 МЕТ).
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Функцию эндотелия оценивают по дилатации, опосредованной артериальным потоком (FMD).
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Оценка с помощью вопросника Medical Outcomes Study 36 — Item Short — Form Health Survey (SF36). SF-36 состоит из восьми разделов (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье). Баллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Диапазон значений от 0 до 100. Более низкие баллы = больше инвалидности, а более высокие баллы = меньше инвалидности.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ (кг/м2).
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Другие биохимические анализы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Общий холестерин (Total-C) (мг/дл), холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) (мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (мг/дл) и триглицериды (мг/дл) )
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться