Effekter av högintensiv intervallträning och kombinerad träning hos patienter med typ 2-diabetes (T2D)
Effekter av högintensiv intervallträning och kombinerad träning associerad med fotobiomodulering hos patienter med typ 2-diabetes (T2D): en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Diabetes har blivit en utbredd epidemi, främst på grund av den ökande prevalensen och incidensen av typ 2-diabetes (T2D). T2D är en betydande orsak till för tidig dödlighet och sjuklighet relaterad till hjärt-kärlsjukdomar, blindhet, njur- och nervsjukdomar och amputation.
Fysisk aktivitet förbättrar blodsockerkontrollen och kan förhindra eller fördröja T2D, tillsammans med en positiv påverkan på lipider, blodtryck, kardiovaskulära händelser, dödlighet och livskvalitet. För närvarande, även om fysisk aktivitet är ett nyckelelement i förebyggande och hantering av T2D, har den mest effektiva träningsstrategin (intensitet, varaktighet och typ av träning) för att förbättra glukoskontrollen och minska kardiometabolisk risk vid typ 2-diabetes inte definierats.
Studier med terapi med lysdioder (LED) har visat sin förmåga att främja smärtlindring, förbättra muskel- och kardiopulmonell prestanda, minimera muskeltrötthet och stimulera sårläkning. I relation till patienter med T2D, som har långvariga tillstånd av hyperglykemi, har studier för att undersöka effekten av fotobiomodulering i samband med fysisk träning inte hittats hittills.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika typer av fysisk träning associerad med lysdiodterapi (LED) på kardiometabolisk status och livskvalitet hos patienter med T2D.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes (T2D) är ett betydande hälsoproblem över hela världen på grund av dess höga förekomst och dödlighet. Det är en kronisk metabolisk störning som kännetecknas av hyperglykemi till följd av en relativ brist på insulin genom antingen minskad insulinsekretion eller minskad insulinverkan eller båda. Den efterföljande kroniska hyperglykemin orsakar glykering av vävnader, vilket nästan oundvikligen leder till akuta störningar i ämnesomsättningen och långvariga skador på ändorganen, särskilt blodkärlen, hjärtat och nerverna, och allvarliga hälsokomplikationer.
Individer med T2D har nedsatt aerob kondition som kännetecknas av lägre maximal syreupptagningsförmåga i lungorna. Många potentiella mekanismer skulle kunna förklara detta försämrade svar, till exempel minskat muskelblodflöde och kapillärtäthet, defekter i muskulär syrediffusion och lägre mitokondriell syreanvändning och funktion.
T2D är också associerat med lägre baroreflex-känslighet och onormal kronotropisk respons, vilket förändrar hjärtfrekvensregleringen. Dessutom orsakar långvarig hyperglykemi i T2D ett antal patologiska förändringar i vaskulära endotelceller, vilket ökar produktionen av reaktiva syrearter och inflammatoriska cytokiner som orsakar mitokondriell dysfunktion och oxidativ skada.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luciana MM Sampaio, Professor
- Telefonnummer: +551133859241
- E-post: lucianamalosa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cauê Padovani, Phd
- Telefonnummer: +55969288228
- E-post: cauepadovani@hotmail.com
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03332010
- Rekrytering
- UNINOVE
-
Kontakt:
- Luciana Sampaio, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Bekräftad diagnos av typ 2-diabetes;
- Stillasittande livsstil under de senaste sex månaderna, enligt de kriterier som fastställts av American Heart Association (AHA).
Exklusions kriterier:
- Bekräftad diagnos av någon (1) hjärtsjukdom; (2) muskuloskeletal störning; (3) andningssjukdom; (4) okontrollerad arteriell hypertoni; (5) perifer neuropati eller (6) faktorer som begränsar prestandan för någon av studieutvärderingarna och/eller utbildningen.
- Under studien kommer personer med en närvaro på mindre än 80 % i träningspassen att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HIIT och LED-terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi följt av fysisk träning med högintensiv intervallträning (HIIT)
|
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för olika typer av fysisk träning (högintensiv intervallträning eller kombinerad träning).
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för ljusemitterande dioder (LED) (aktiv eller skenbar).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering följt av fysisk träning med högintensiv intervallträning (HIIT)
|
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för olika typer av fysisk träning (högintensiv intervallträning eller kombinerad träning).
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för ljusemitterande dioder (LED) (aktiv eller skenbar).
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad träning och LED-terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi följt av fysisk träning med kombinerad träning
|
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för olika typer av fysisk träning (högintensiv intervallträning eller kombinerad träning).
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för ljusemitterande dioder (LED) (aktiv eller skenbar).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kombinerad träning
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering följt av fysisk träning med kombinerad träning.
|
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för olika typer av fysisk träning (högintensiv intervallträning eller kombinerad träning).
Typ 2-diabetespatienter kommer att utsättas för ljusemitterande dioder (LED) (aktiv eller skenbar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Syreförbrukningsmätning under kardiopulmonellt test
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Inkrementellt skyttelgångstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Avstånd i meter
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Utvärderad av procentandelen glykerat hemoglobin
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömning genom värmehastighetsvariabilitetsanalys
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Muskuloskeletala funktion
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Muskelstyrka och uthållighet kommer att utvärderas med isokinetisk dynamometri
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Nivån på fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av det internationella frågeformuläret kortversion fysisk aktivitet (IPAQ).
Den kontinuerliga poängen gör det möjligt att bedöma energiförbrukningen uttryckt i MET-minuter/vecka.
IPAQ-kategorierna inkluderar: Otillräckligt aktiv (utför ingen fysisk aktivitet); Tillräckligt aktiv (utför kraftig aktivitet minst tre dagar i veckan >600 MET - 1400 MET); Mycket aktiv (utför mer än tre dagar per vecka med kraftig aktivitet 1500 MET - 3000 MET).
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas genom arteriell flödesmedierad dilatation (FMD)
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömning med hjälp av frågeformuläret Medical Outcomes Study 36 - Punkt Kort - Form Health Survey (SF36).
SF-36 har åtta sektioner (Vitalitet, Fysisk funktion, Kroppslig smärta, Allmän hälsouppfattning, Fysisk rollfunktion, Emotionell rollfunktion, Social rollfunktion och Psykisk hälsa).
Poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt.
Poäng varierar från 0 - 100.
Lägre poäng = mer funktionshinder och högre poäng = mindre funktionshinder.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI (kg/m2)
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Andra biokemiska analyser
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Totalkolesterol (Total-C) (mg/dl), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dl), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dl) och triglycerider (mg/dl) )
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T2Dexercise.photobiomodulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .