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Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement combiné chez les patients diabétiques de type 2 (T2D)

16 mai 2022 mis à jour par: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement combiné associés à la photobiomodulation chez les patients diabétiques de type 2 (DT2) : un essai clinique contrôlé randomisé

Le diabète est devenu une épidémie généralisée, principalement en raison de la prévalence et de l'incidence croissantes du diabète de type 2 (DT2). Le DT2 est une cause importante de mortalité et de morbidité prématurées liées aux maladies cardiovasculaires, à la cécité, aux maladies rénales et nerveuses et à l'amputation.

L'activité physique améliore le contrôle de la glycémie et peut prévenir ou retarder le DT2, tout en affectant positivement les lipides, la pression artérielle, les événements cardiovasculaires, la mortalité et la qualité de vie. À l'heure actuelle, bien que l'activité physique soit un élément clé dans la prévention et la gestion du DT2, la stratégie d'exercice la plus efficace (intensité, durée et type d'exercice) pour améliorer le contrôle glycémique et réduire le risque cardiométabolique dans le diabète de type 2 n'a pas été définie.

Des études sur la thérapie par diodes électroluminescentes (DEL) ont démontré sa capacité à favoriser le soulagement de la douleur, à améliorer les performances musculaires et cardiopulmonaires, à minimiser la fatigue musculaire et à stimuler la cicatrisation des plaies. En ce qui concerne les patients atteints de DT2, qui ont des conditions prolongées d'hyperglycémie, des études pour étudier l'impact de la photobiomodulation associée à l'entraînement physique n'ont pas été trouvées jusqu'à présent.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de différents types d'entraînement physique associés à la thérapie par diodes électroluminescentes (DEL) sur l'état cardiométabolique et la qualité de vie des patients atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 2 (DT2) est un problème de santé important dans le monde en raison de sa prévalence et de sa mortalité élevées. Il s'agit d'un trouble métabolique chronique caractérisé par une hyperglycémie résultant d'une carence relative en insuline due soit à une sécrétion réduite d'insuline, soit à une action réduite de l'insuline, soit aux deux. L'hyperglycémie chronique qui s'ensuit provoque une glycation des tissus, ce qui entraîne presque inévitablement des perturbations aiguës du métabolisme et des dommages à long terme aux organes cibles, en particulier les vaisseaux sanguins, le cœur et les nerfs, ainsi que de graves complications de santé.

Les personnes atteintes de DT2 ont une capacité aérobie réduite caractérisée par une consommation d'oxygène pulmonaire maximale plus faible. De nombreux mécanismes potentiels pourraient expliquer cette réponse altérée, par exemple, une réduction du débit sanguin musculaire et de la densité capillaire, des défauts de diffusion musculaire de l'oxygène et une utilisation et une fonction mitochondriales réduites de l'oxygène.

Le DT2 est également associé à une sensibilité baroréflexe plus faible et à une réponse chronotrope anormale, altérant la régulation de la fréquence cardiaque. De plus, l'hyperglycémie prolongée dans le DT2 provoque un certain nombre de changements pathologiques dans les cellules endothéliales vasculaires, augmentant la production d'espèces réactives de l'oxygène et de cytokines inflammatoires qui provoquent un dysfonctionnement mitochondrial et des dommages oxydatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 03332010
        • Recrutement
        • UniNove
        • Contact:
          • Luciana Sampaio, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Diagnostic confirmé de diabète de type 2 ;
  • Mode de vie sédentaire au cours des six derniers mois, selon les critères établis par l'American Heart Association (AHA).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic confirmé de toute (1) maladie cardiaque ; (2) trouble musculo-squelettique ; (3) maladie respiratoire; (4) hypertension artérielle non contrôlée; (5) neuropathie périphérique ou (6) facteurs qui limitent la performance de l'une des évaluations de l'étude et/ou de la formation.
  • Au cours de l'étude, les individus ayant une présence à moins de 80% dans les sessions de formation seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie HIIT et LED
Thérapie par diodes électroluminescentes (LED) suivie d'un entraînement physique avec entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Autre: Éducation physique
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à différents types d'entraînement physique (entraînement par intervalles à haute intensité ou entraînement combiné).
Autre: Thérapie par diodes électroluminescentes (DEL)
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à une thérapie par diode électroluminescente (DEL) (active ou fictive).
SHAM_COMPARATOR: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Simulation de thérapie par diodes électroluminescentes (LED) suivie d'un entraînement physique avec entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Autre: Éducation physique
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à différents types d'entraînement physique (entraînement par intervalles à haute intensité ou entraînement combiné).
Autre: Thérapie par diodes électroluminescentes (DEL)
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à une thérapie par diode électroluminescente (DEL) (active ou fictive).
EXPÉRIMENTAL: Formation combinée et thérapie LED
Thérapie par diodes électroluminescentes (DEL) suivie d'un entraînement physique avec entraînement combiné
Autre: Éducation physique
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à différents types d'entraînement physique (entraînement par intervalles à haute intensité ou entraînement combiné).
Autre: Thérapie par diodes électroluminescentes (DEL)
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à une thérapie par diode électroluminescente (DEL) (active ou fictive).
SHAM_COMPARATOR: Formation combinée
Simulation de thérapie par diodes électroluminescentes (LED) suivie d'un entraînement physique avec entraînement combiné.
Autre: Éducation physique
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à différents types d'entraînement physique (entraînement par intervalles à haute intensité ou entraînement combiné).
Autre: Thérapie par diodes électroluminescentes (DEL)
Les patients diabétiques de type 2 seront soumis à une thérapie par diode électroluminescente (DEL) (active ou fictive).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Mesure de la consommation d'oxygène lors d'un test cardiopulmonaire
Passer de la référence à 12 semaines
Test de marche navette incrémental
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Distance en mètres
Passer de la référence à 12 semaines
Contrôle glycémique
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Evalué par le pourcentage d'hémoglobine glyquée
Passer de la référence à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système nerveux autonome
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Évaluation par analyse de la variabilité du taux de chaleur
Passer de la référence à 12 semaines
Fonction musculo-squelettique
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
La force musculaire et l'endurance seront évaluées par Dynamométrie isocinétique
Passer de la référence à 12 semaines
Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international d'activité physique version courte (IPAQ). Le score continu permet d'évaluer la dépense énergétique exprimée en minutes MET/semaine. Les catégories IPAQ comprennent : Insuffisamment actif (n'effectue aucune activité physique) ; Suffisamment actif (fait une activité vigoureuse au moins trois jours par semaine> 600 MET - 1400 MET); Très actif (effectue plus de trois jours par semaine d'activité vigoureuse 1500 MET - 3000 MET).
Passer de la référence à 12 semaines
Fonction endothéliale
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
La fonction endothéliale sera évaluée par dilatation médiée par le flux artériel (FMD)
Passer de la référence à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Évaluation à l'aide du questionnaire Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36). Le SF-36 comporte huit sections (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale). Les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Des scores plus bas = plus d'incapacité et des scores plus élevés = moins d'incapacité.
Passer de la référence à 12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC (kg/m2)
Passer de la référence à 12 semaines
Autres analyses biochimiques
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
Cholestérol total (C-total) (mg/dl), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dl), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dl) et triglycérides (mg/dl )
Passer de la référence à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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