初めての母親における看護介入の有効性
2020年2月2日 更新者：Carolina Vargas Porras、University Rovira i Virgili
初産婦における母親になる過程における看護介入の有効性
ラモーナ・マーサーの理論に基づいて、初めて母親になるための母性支援と呼ばれる看護介入の有効性を実験的研究で明らかにします。
シーケンシャル説明デザインを使用します。
これは、現象のより良いアプローチを得るために、定量的および定性的なアプローチを使用した混合設計です。
定量的なアプローチは、ランダム化比較臨床試験になります。
コンテンツの定性分析は Bardin に従って行われます。
調査の概要
詳細な説明
健康な新生児を持つ初めての母親の研究に関連する科学文献を考慮に入れると、介入の成功が限られていることは、母親になるための主な領域が、母親になるための主要な領域に対処されていないことを示唆していると結論付けることができます。介入の内容またはプロセス。
この研究は24か月で実施されます。
計算されたサンプル サイズは合計で 74 人の初めての母親であり、介入とコントロールの 2 つのグループに割り当てられます。
各グループ 37 人の母親。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santander
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Bucaramanga、Santander、コロンビア、680003
- Clinica Materno Infantil San Luis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～54年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後の段階（経膣分娩または帝王切開分娩の場合）
- 健康な満期産児の母。
- 初めての母。
- 彼女の夫婦による自己宣言されたサポート。
- ブカラマンガ大都市圏に住む母親
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 読み書きができないお母さん。
- 産後うつ病、精神障害、行動障害の診断。
- 出産後に集中治療室に入院した母親。
- 新生児が集中治療室、中間ケア、または最小限のケアに入院している母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母になるためのマタニティサポート
母親になるための母親の支援: ラモナ・マーサーの中期看護理論に基づく介入であり、その目的は、初めての母親が新しい母親の役割に力を与え、母子の絆を促進し、社会的支援と母親の自己を強化することです。有効性は、次のもので構成されます。
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「AMACOM-PRI」: Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. 初めての母親になるための母性支援は、ラモナ・マーサーのミッドレンジ看護理論に基づく介入であり、その目的は、初めての母親が新しい母親の役割に力を与え、母子の絆を支持し、社会的支援と母性を強化することです。自己効力感、で構成されています。
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アクティブコンパレータ：対照群：通常ケア
参加者は、産褥期の母親の世話、母乳育児を含む新生児の世話について通常の教育を受けます。
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この介入は通常のケアであり、以下で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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省略されていない音階名: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
時間枠：4ヶ月
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構築: この尺度は、母親としての役割を採用するプロセス、または「母親になる」プロセスを測定します。このようなプロセスとこのスケールは、Ramona Mercer の理論に基づいて作成されました。
コンフォーメーション：10次元に分布する56項目からなる：1)赤ちゃんに対する夫婦のふれあい、2)赤ちゃんの受け入れ、3 母親の役割とのふれあい、4)赤ちゃんへの刺激、5)家族とのふれあい6 赤ちゃんの世話 7) 赤ちゃんへの母親の愛情表現 8) 赤ちゃんの幸福 9) 赤ちゃんへの関心と保護 10) 赤ちゃんに関する知識と文化
スケール スコアと範囲: 楽器にはリッカート スケール (1 ～ 4) があります。 1 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する。
スコアは 56 ～ 224 です。
分類スコアの範囲は、低 56 ～ 180 ポイント、中 181 ～ 202 ポイント、高 203 ～ 224 ポイントです。
スケール全体でスコアが高いほど、母親の役割がよりよく採用されていることを示しています。
このスケールの結果は、各リンカー項目の合計です。
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4ヶ月
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Christopher R. Barnes 博士と Elvidina N. Adamson-Macedo 博士による、母親の子育ての自己効力感 (PMP S-E): 母親の自己効力感を測定します。
時間枠：4ヶ月
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_このスケールは、認知された母親の子育ての自己効力感を測定します。コンフォメーション: このツールは、アイルランドのウルバーハンプトン大学の 2 人の心理学者によって作成されました。
アイルランドとブラジルで妥当性と信頼性の研究が行われています。
4 つの次元に分散された 20 の項目で構成されています。
スケール スコアと範囲 - 楽器には 1 から 4 までのリッカート スケールがあります。完全に一致しない場合は 1 で、完全に一致する場合は 4 です。
この楽器の最小スコアは 20 点で、最大スコアは 80 点です。
スコアが高いほど、自己効力感が高い (優れている) ことを示します_
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4ヶ月
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Patricia Leahy-Warren 博士による「Perinatal Infant Care Social Support Scale」(PICSS): コンストラクト: ソーシャル サポートを測定し、初めての母親に広く適用されています。
時間枠：4ヶ月
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構成: この器具は、アイルランドのコーク大学の看護師によって作成されました。
アイルランドで有効性と信頼性のテストがあります。
構造的社会的支援サブスケールは構造的社会的支援を測定し、機能的社会的支援サブスケールは機能的社会的支援を測定します。
後者は、ラモナ・マーサーの看護理論と一致するものです。
サブスケールの機能的社会的サポートは、4 つの次元に分散された 16 の項目で構成されています。
ディメンション: 有益なサポート (最小スコア 7、最大スコア 28)。
楽器のサポート (スコア範囲 7 ～ 28)。
感情的なサポート (スコア範囲 4 ～ 16)。
評価のサポート (スコア範囲は 4 ～ 16)。
楽器には1から4までのリッカートスケールがあります。完全に同意しない場合は 1、完全に同意する場合は 4 です。
スコア範囲: 22 ～ 88。
スコアが高いほど、構造的社会的支援が大きく (より良く) なります。
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4ヶ月
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「MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez と Dr Myriam Patricia Pardo Torres の親子の絆」
時間枠：4ヶ月
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_親と子の間の感情的な絆を測定します。
この器具は、コロンビア国立大学コロンビア校の 2 人の看護師によって作成されました。
コロンビアとエクアドルで有効性と信頼性のテストがあります。
コンフォメーション_ 4 つの次元に分散された 24 の項目で構成されます_ 1. 感情的なサポート、2. 結合 - 相互作用、3. 有益なサポート、4. ストレス。
スコアと範囲 - インストゥルメントには 0 から 5 までのリッカート スケールがあります。インストゥルメントの最小スコアは 24、最大スコアは 96 です。
低度の情緒的結合は 85 ポイント以下です。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母性の経験を評価する: 母親になることのスケール (BaM-13) - スペイン語の翻案 (Dr. Lucy Marcela Vesga Gualdrón および Maria Mercedes Durán de Villalobos による)
時間枠：4ヶ月
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オリジナルの英語版のこの器具は、心理学者のスティーブン・マッセイによって作成され、その後、このスケールに基づいて、事前の承認を得て、看護師のベスガ博士とデュラン博士がスペイン語のスケールを検証しました。
13項目の自己申告尺度です。
推奨されるカットポイントは 9 で、得られたスコアに応じて母親を分類できます。9 より大きい場合は母親の役割によるストレスのリスクがあり、9 未満の場合は母親の役割によるストレスのリスクはありません。
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4ヶ月
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Doctors J.L. Coxのエジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）。 JM ホールデンと R. サゴフスキー (スペイン語)
時間枠：4ヶ月
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コンストラクト：産後うつを測定します。
この装置は、英国のキール大学の 3 人の医師によって作成されました。
いくつかの国で広く使用されており、コロンビアでも有効性と信頼性のテストが行われています。
10の項目で構成されています。
回答のカテゴリは、症状の重症度に応じて 0、1、2、3 のポイントが与えられます。
質問 3、5、6、7、8、9、10 のポイントは、逆の順序 (たとえば、3、2、1、0) で示されます。
すべてのポイントが加算され、合計スコアが得られます。
スコアと範囲: スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
10+ のスコアはうつ病の可能性を示しますが、重症度は示しません。
質問番号 10 で「0」以外が選択された場合は、すぐに追加の評価を行う必要があることを意味します。
EPDS スコアは、臨床判断を補助するように設計されており、完全な臨床評価に取って代わるものではありません。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nakamura Y, Takeishi Y, Ito N, Ito M, Atogami F, Yoshizawa T. Comfort with motherhood in late pregnancy facilitates maternal role attainment in early postpartum. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):53-9. doi: 10.1620/tjem.235.53.
- Maehara K, Mori E, Tsuchiya M, Iwata H, Sakajo A, Ozawa H, Morita A, Maekawa T, Makaya M, Tamakoshi K. Factors affecting maternal confidence among older and younger Japanese primiparae at one month post-partum. Jpn J Nurs Sci. 2016 Oct;13(4):424-436. doi: 10.1111/jjns.12123. Epub 2016 May 11.
- Gao LL, Xie W, Yang X, Chan SW. Effects of an interpersonal-psychotherapy-oriented postnatal programme for Chinese first-time mothers: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):22-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.006. Epub 2014 Jun 19.
- Shorey S, Chan WC, Chong YS, He HG. A randomized controlled trial of the effectiveness of a postnatal psychoeducation programme on outcomes of primiparas: study protocol. J Adv Nurs. 2015 Jan;71(1):193-203. doi: 10.1111/jan.12461. Epub 2014 Jun 9.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Perceptions of primiparas on a postnatal psychoeducation programme: the process evaluation. Midwifery. 2015 Jan;31(1):155-63. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Hernandez-Hincapie HG, Ferre-Grau C, de Molina-Fernandez MI. Efficacy of a multimodal nursing intervention strategy in the process of becoming a mother: A randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2021 Jun;44(3):424-437. doi: 10.1002/nur.22123. Epub 2021 Mar 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2019年9月20日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月2日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。