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Efficacia di un intervento infermieristico nelle madri per la prima volta

2 febbraio 2020 aggiornato da: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Efficacia di un intervento infermieristico nel processo di diventare madre, nelle madri per la prima volta

Lo studio sperimentale determinerà l'efficacia dell'intervento infermieristico denominato Supporto materno per diventare madri per la prima volta sulla base della teoria di Ramona Mercer. Verrà utilizzato un disegno esplicativo sequenziale. Si tratta di una progettazione mista con approccio quantitativo e qualitativo per ottenere un migliore approccio al fenomeno. L'approccio quantitativo sarà uno studio clinico controllato randomizzato. L'analisi qualitativa del contenuto sarà fatta secondo Bardin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tenendo conto della letteratura scientifica relativa agli studi sulle neomamme con neonati sani, si può concludere che il limitato successo degli interventi che sono stati fatti suggerisce che le principali aree del diventare madre non sono state affrontate, sia come parte del il contenuto o il processo degli interventi. Questo studio sarà condotto in 24 mesi. La dimensione del campione calcolata sarà di 74 madri per la prima volta in totale, assegnate in due gruppi, intervento e controllo. Ogni gruppo con 37 madri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase postpartum (per parto vaginale o cesareo)
  • Madre di un neonato sano a termine.
  • Madre per la prima volta.
  • Sostegno autodichiarato dalla sua coppia.
  • Madre che vive nell'area metropolitana di Bucaramanga

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla.
  • Madri che non sanno né leggere né scrivere.
  • Diagnosi di depressione postpartum, disturbi mentali, disturbi comportamentali.
  • Madri ricoverate in terapia intensiva dopo il parto.
  • Madri con neonati ricoverati in terapia intensiva, cure intermedie o cure minime.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sostegno materno per diventare madre

Sostegno materno per diventare madre: è un intervento basato sulla teoria infermieristica di fascia media di Ramona Mercer, il cui scopo è quello di responsabilizzare le neomamme nel loro nuovo ruolo materno, favorendo il legame madre-bambino, rafforzando il sostegno sociale e l'auto- efficacia, consiste in:

  1. Quattro visite domiciliari, nella prima settimana; primo mese di vita del bambino; a tre mesi; e il quarto mese postpartum.
  2. Quattro sessioni educative e sessioni di supporto per l'empowerment materno in ogni visita domiciliare.
  3. Follow-up telefonico: a 15 giorni; un mese e mezzo; a due mesi e mezzo; e tre mesi e mezzo dopo il parto.
Comportamentale: Sostegno materno per diventare madre

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Il sostegno materno per diventare neomamme è un intervento basato sulla teoria infermieristica di fascia media di Ramona Mercer, il cui scopo è quello di responsabilizzare le neomamme nel loro nuovo ruolo materno, favorendo il legame madre-bambino, rafforzando il sostegno sociale e materno autoefficacia, consiste in.

  1. Quattro visite domiciliari, nella prima settimana; primo mese di vita del bambino; a tre mesi; e il quarto mese postpartum.
  2. Quattro sessioni educative e sessioni di supporto per l'empowerment materno in ogni visita domiciliare.
  3. Follow-up telefonico: a 15 giorni; un mese e mezzo; a due mesi e mezzo; e tre mesi e mezzo dopo il parto.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: cura abituale
Le partecipanti riceveranno la consueta educazione sulla cura della madre durante il puerperio, la cura del neonato, compreso l'allattamento.
Comportamentale: Gruppo di controllo: cure abituali

Questo intervento è la cura abituale, che consiste in:

  1. cura della madre e del suo neonato durante il puerperio
  2. Insegnare l'allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nome della scala non abbreviato: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Lasso di tempo: 4 mesi
Costrutto: questa scala misura il processo di adozione del ruolo materno o il processo di "diventare madre"; tale processo e questa scala sono stati creati sulla base della teoria di Ramona Mercer. Conformazione: Si compone di 56 item distribuiti in 10 dimensioni: 1)Interazione con la coppia rispetto al bambino, 2)Accettazione del bambino, 3 Contatto con il ruolo della madre, 4)Stimolazione del bambino, 5)Interazione con la famiglia di origine rispetto al bambino, 6 Cura del bambino, 7)Espressioni materne di affetto per il bambino, 8)Benessere del bambino, 9)Preoccupazione e protezione del bambino, 10)Conoscenza e cultura relative al bambino. Scale Scores and Ranges: Lo strumento ha una scala Likert (da 1 a 4). 1 = totalmente in disaccordo e 4 = totale accordo. Il punteggio va da 56 a 224. Gli intervalli di punteggio della classificazione sono: basso 56-180 punti, medio 181-202 e alto 203-224 punti. Il punteggio più alto su tutta la scala indica una migliore adozione del ruolo materno. Il risultato di questa scala è la somma di ogni elemento linker.
4 mesi
Autoefficacia genitoriale percepita dalla madre (PMP S-E) del Dr. Christopher R. Barnes e della Dr.ssa Elvidina N. Adamson-Macedo: misura l'autoefficacia materna.
Lasso di tempo: 4 mesi
_questa scala misura l'autoefficacia genitoriale materna percepita.Conformazione: Questo strumento è stato creato da due psicologi dell'Università di Wolverhampton, in Irlanda. Ha studi di validità e affidabilità in Irlanda e Brasile. Consiste di 20 elementi distribuiti in 4 dimensioni_ 1. Compiti di cura, 2. Comportamenti rilevati, 3. Lettura di comportamenti o segnali, 4. Credenze situazionali. Scale Scores and Ranges_ lo strumento ha una scala Likert che va da 1 a 4. Ci sono 1 in totale disaccordo e 4 in totale accordo. Lo strumento ha un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 80. Più alti sono i punteggi indicano una maggiore (migliore) autoefficacia_
4 mesi
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) della dott.ssa Patricia Leahy-Warren: Costrutto: misura il supporto sociale ed è stato ampiamente applicato nelle neomamme.
Lasso di tempo: 4 mesi
Conformazione: questo strumento è stato creato da un'infermiera dell'Università di College Cork, in Irlanda. Ha test di validità e affidabilità in Irlanda. Composta da due sottoscale, la sottoscala Structural Social Support misura il supporto sociale strutturale e la sottoscala Functional Social Support misura il supporto sociale funzionale. Quest'ultimo è quello che è coerente con la teoria infermieristica di Ramona Mercer. La sottoscala Supporto sociale funzionale è composta da 16 item distribuiti in 4 dimensioni: 1) Supporto informativo, 2) Supporto strumentale (fisico), 3) Supporto emotivo, 4) Supporto valutativo. Dimensioni: supporto informativo (punteggio minimo 7, punteggio massimo 28). Supporto strumentale (intervallo di punteggio 7-28). Supporto emotivo (intervallo di punteggio 4-16). Supporto di valutazione (intervallo di punteggio da 4 a 16). Lo strumento ha una scala Likert da 1 a 4; 1 per totalmente in disaccordo e 4 per totale accordo. Intervallo di punteggio: 22-88. Più alto è il punteggio, maggiore (migliore) supporto sociale strutturale.
4 mesi
"Legame tra genitori e figli della dottoressa Alix Nathalya Vargas Vásquez e della dottoressa Myriam Patricia Pardo Torres"
Lasso di tempo: 4 mesi
_misura il legame affettivo tra genitori e figli. Questo strumento è stato creato da due infermiere dell'Università Nazionale della Colombia, Colombia. Ha test di validità e affidabilità in Colombia ed Ecuador. Conformazione_ Consiste di 24 elementi distribuiti in 4 dimensioni_ 1. Supporto emotivo, 2. Unione - interazione, 3. Supporto informativo, 4. Stress. Punteggio e range_ lo strumento ha una scala Likert che va da 0 a 5. Lo strumento ha un punteggio minimo_ 24 e massimo_ 96. Il basso grado di legame affettivo è di 85 punti o meno
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza della maternità: The Being a Mother Scale (BaM-13) - Adattamento spagnolo (di Drs. Lucy Marcela Vesga Gualdrón e Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo strumento nella sua versione originale inglese è stato creato dallo psicologo Stephen Matthey e successivamente, sulla base di questa scala, previa autorizzazione, gli infermieri Dr. Vesga e Dr. Durán hanno validato la scala spagnola. Si tratta di una scala self-report di 13 item. Il cut point consigliato è 9, che consente la classificazione delle madri in base al punteggio ottenuto: maggiore di 9 è un rischio di stress dovuto al ruolo materno e minore di 9 è senza rischio di stress dovuto al ruolo materno.
4 mesi
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) dei dottori JL Cox; JM Holden e R. Sagovsky (spagnolo)
Lasso di tempo: 4 mesi
Costrutto: misura la depressione postpartum. Questo strumento è stato creato da tre medici dell'Università di Keele, nel Regno Unito. È stato ampiamente utilizzato in diversi paesi e ha test di validità e affidabilità anche in Colombia. È composto dagli elementi 10. Alle categorie delle risposte vengono assegnati punti 0, 1, 2 e 3 in base all'aumento della gravità del sintomo. I punti per le domande 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 sono annotati in ordine inverso (ad esempio, 3, 2, 1, 0). Tutti i punti vengono aggiunti per dare il punteggio totale. Punteggio e intervallo: intervallo di punteggio da 0 a 10. Un punteggio di 10+ mostra la probabilità di una depressione, ma non la sua gravità. Qualsiasi numero scelto diverso da "0" per la domanda numero 10, significa che è necessario fare immediatamente ulteriori valutazioni. Il punteggio EPDS è progettato per assistere il giudizio clinico, non sostituisce la valutazione clinica completa.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0418

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No

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