Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en sykepleieintervensjon hos førstegangsmødre

2. februar 2020 oppdatert av: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Effekten av en sykepleierintervensjon i prosessen med å bli mor, hos førstegangsmødre

Eksperimentell studie vil bestemme effekten av sykepleieintervensjon kalt Mødrestøtte for å bli førstegangsfødende basert på teorien til Ramona Mercer. Sekvensielt forklarende design vil bli brukt. Det er et blandet design med tilnærming kvantitativ og kvalitativ for å få en bedre tilnærming til fenomenet. Tilnærmingen kvantitativ vil være randomisert kontrollert klinisk studie. Den kvalitative analysen av innholdet vil bli gjort i følge Bardin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tatt i betraktning den vitenskapelige litteraturen knyttet til studier på førstegangsfødende med friske nyfødte, kan det konkluderes med at den begrensede suksessen med intervensjoner som er gjort, tyder på at hovedområdene ved å bli mor ikke er tatt opp, heller som en del av innholdet eller prosessen i intervensjonene. Denne studien vil bli gjennomført om 24 måneder. Utvalgsstørrelsen som beregnes vil være 74 førstegangsfødende totalt, som fordeles i to grupper, intervensjon og kontroll. Hver gruppe med 37 mødre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postpartum stadium (for vaginal eller for keisersnitt)
  • Mor til en sunn fullbåren nyfødt.
  • Førstegangsmor.
  • Selverklært støtte fra ekteparet hennes.
  • Mor som bor i hovedstadsområdet Bucaramanga

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet.
  • Mødre som ikke kan lese eller skrive.
  • Diagnose av fødselsdepresjon, psykiske lidelser, atferdsforstyrrelser.
  • Mødre innlagt på intensivavdelingen etter fødsel.
  • Mødre med nyfødte innlagt på intensivavdeling, intermediate care eller minimal care.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mødrestøtte for å bli mor

Mødrestøtte for å bli mor: er en intervensjon basert på mellomklasse sykepleieteorien til Ramona Mercer, hvis formål er å styrke førstegangsmødre i deres nye morsrolle, favorisere mor-barn-båndet, styrke sosial støtte og mors selv- effekt, består av:

  1. Fire hjemmebesøk, den første uken; første måned av babyens liv; på tre måneder; og den fjerde måneden etter fødselen.
  2. Fire pedagogiske økter og støtteøkter for mødres empowerment i hvert hjemmebesøk.
  3. Telefonoppfølging: ved 15 dager; en og en halv måned; på to og en halv måned; og tre og en halv måned etter fødselen.
Atferdsmessig: Mødrestøtte for å bli mor

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno for Convertirse en Madre - Primerizas. Mødrestøtte for å bli førstegangsfødende er en intervensjon basert på mellomklasse-sykepleieteorien til Ramona Mercer, hvis formål er å styrke førstegangsmødre i deres nye morsrolle, favorisere mor-barn-båndet, styrke sosial støtte og mors self-efficacy, består av.

  1. Fire hjemmebesøk, den første uken; første måned av babyens liv; på tre måneder; og den fjerde måneden etter fødselen.
  2. Fire pedagogiske økter og støtteøkter for mødres empowerment i hvert hjemmebesøk.
  3. Telefonoppfølging: ved 15 dager; en og en halv måned; på to og en halv måned; og tre og en halv måned etter fødselen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig undervisning om omsorgen for mor under barseltiden, omsorgen for den nyfødte, inkludert amming.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe: vanlig omsorg

Denne intervensjonen er vanlig omsorg, som består av:

  1. omsorg for mor og hennes nyfødte under barselperioden
  2. Undervisning om amming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalanavn ikke forkortet: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Tidsramme: 4 måneder
Konstruer: Denne skalaen måler prosessen med adopsjon av morsroller eller prosessen med å bli mor; en slik prosess og denne skalaen ble skapt basert på Ramona Mercers teori. Konformasjon: Den består av 56 elementer fordelt på 10 dimensjoner: 1) Samspill med paret med hensyn til babyen, 2) babyaksept, 3 Kontakt med rollen som mor, 4) Stimulering av babyen, 5) Samspill med familien opprinnelse med hensyn til babyen, 6 Babypleie, 7) Mors uttrykk for hengivenhet for babyen, 8) Babyens velvære, 9) Bekymring og beskyttelse av babyen, 10) Kunnskap og kultur knyttet til babyen. Skalapoeng og -områder: Instrumentet har en Likert-skala (fra 1 til 4). 1 = helt uenig og 4 = fullstendig enig. Poengsummen er fra 56 til 224. Klassifiseringsskårene er: lav 56-180 poeng, middels 181-202 og høy 203-224 poeng. Den høyere poengsummen på tvers av skalaen indikerer bedre adopsjon av morsrollen. Utfallet av denne skalaen er summen av hvert linkerelement.
4 måneder
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) av Dr. Christopher R. Barnes og Dr. Elvidina N. Adamson-Macedo: måler mors self-efficacy.
Tidsramme: 4 måneder
_denne skalaen måler oppfattet maternal Parenting Self-Efficacy.Konformasjon: Dette instrumentet ble laget av to psykologer fra University of Wolverhampton, Irland. Den har validitets- og reliabilitetsstudier i Irland og Brasil. Den består av 20 elementer fordelt på 4 dimensjoner_ 1. Omsorgsoppgaver, 2. Atferd hevet, 3. Lesing av atferd eller signaler, 4. Situasjonsbestemt overbevisning. Skala Scores og Ranges_ instrumentet har en Likert-skala som går fra 1 til 4. Det er 1 som er helt uenig og 4 helt enige. Instrumentet har en minimumsscore på 20 og en maksimal poengsum på 80. Jo høyere poengsum indikerer større (bedre) selveffektivitet_
4 måneder
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) av Dr. Patricia Leahy-Warren: Konstruksjon: måler sosial støtte og har blitt mye brukt hos førstegangsfødende.
Tidsramme: 4 måneder
Konformasjon: Dette instrumentet ble laget av en sykepleier fra University of College Cork, Irland. Den har validitets- og reliabilitetstester i Irland. Bestående av to underskalaer, underskalaen Strukturell sosial støtte måler strukturell sosial støtte og underskalaen Funksjonell sosial støtte som måler funksjonell sosial støtte. Sistnevnte er den som stemmer overens med Ramona Mercers sykepleieteori. Underskalaen Functional Social Support består av 16 elementer fordelt i 4 dimensjoner: 1) Informativ støtte, 2) Instrumentell støtte (fysisk), 3) Emosjonell støtte, 4) Verdsettingsstøtte. Dimensjoner: Informativ støtte (minste poengsum på 7, maksimal poengsum på 28). Instrumentell støtte (poengsum 7-28). Emosjonell støtte (poengområde 4-16). Verdivurderingsstøtte (poengsum fra 4-16). Instrumentet har en Likert-skala fra 1 til 4; 1 for helt uenig og 4 for fullstendig enighet. Poengområde: 22-88. Jo høyere poengsum, større (bedre) strukturell sosial støtte.
4 måneder
"Bånd mellom foreldre og barn til MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez og doktor Myriam Patricia Pardo Torres"
Tidsramme: 4 måneder
_måler det affektive båndet mellom foreldre og barn. Dette instrumentet ble laget av to sykepleiere fra National University of Colombia, Colombia. Den har validitets- og reliabilitetstester i Colombia og Ecuador. Konformasjon_ Består av 24 elementer fordelt på 4 dimensjoner_ 1. Emosjonell støtte, 2. Union - interaksjon, 3. Informativ støtte, 4. Stress. Poengsum og rekkevidde_ instrumentet har en Likert-skala som går fra 0 til 5. Instrumentet har en minimumsscore_ 24 og maksimal poengsum_ 96. Den lave graden av affektiv binding er 85 poeng eller mindre
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere opplevelsen av morskap: The Being a Mother Scale (BaM-13) - Spansk tilpasning (av Drs. Lucy Marcela Vesga Gualdrón og Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Tidsramme: 4 måneder
Dette instrumentet i sin originale engelske versjon ble laget av psykologen Stephen Matthey og deretter, basert på denne skalaen, med forhåndsgodkjenning, validerte sykepleierne Dr. Vesga og Dr. Durán den spanske skalaen. Det er en egenrapporteringsskala på 13 elementer. Anbefalt kuttpunkt er 9, som tillater klassifisering av mødre i henhold til oppnådd poengsum: større enn 9 er en risiko for stress på grunn av morsrollen og mindre enn 9 er uten risiko for stress på grunn av morsrollen.
4 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) av legene J.L. Cox; JM Holden og R. Sagovsky (spansk)
Tidsramme: 4 måneder
Konstruer: måler fødselsdepresjon. Dette instrumentet ble laget av tre leger fra University of Keele, Storbritannia. Den har vært mye brukt i flere land og har validitets- og reliabilitetstester også i Colombia. Den består av elementer 10. Svarkategoriene gis poeng på 0, 1, 2 og 3 i henhold til økningen i alvorlighetsgraden av symptomet. Poengene for spørsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 er notert i omvendt rekkefølge (for eksempel 3, 2, 1, 0). Alle poeng legges til for å gi den totale poengsummen. Poengsum og rekkevidde: Poengsummen varierer fra 0 til 10. En poengsum på 10+ viser sannsynligheten for en depresjon, men ikke alvorlighetsgraden. Ethvert tall som er valgt annet enn "0" for spørsmål nummer 10, betyr at det er nødvendig å gjøre ytterligere evalueringer umiddelbart. EPDS-poengsummen er utformet for å hjelpe klinisk vurdering, erstatter ikke den komplette kliniske evalueringen.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere