Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma Intervenção de Enfermagem em Mães de Primeira Vez

2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Eficácia de uma Intervenção de Enfermagem no Processo de Tornar-se Mãe, em Mães de Primeira Vez

Estudo experimental determinará a eficácia da intervenção de enfermagem denominada Apoio materno para mães de primeira viagem com base na teoria de Ramona Mercer. Será utilizado um desenho explicativo sequencial. É um projeto misto com abordagem quantitativa e qualitativa a fim de obter uma melhor abordagem do fenômeno. A abordagem quantitativa será ensaio clínico randomizado controlado. A análise qualitativa do conteúdo será feita segundo Bardin.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tendo em conta a literatura científica relacionada com estudos em primíparas com recém-nascidos saudáveis, pode concluir-se que o limitado sucesso das intervenções realizadas sugere que as principais áreas do tornar-se mãe não foram abordadas, quer no âmbito da o conteúdo ou processo das intervenções. Este estudo será realizado em 24 meses. O tamanho amostral calculado será de 74 mães primíparas no total, as quais serão alocadas em dois grupos, intervenção e controle. Cada grupo com 37 mães.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colômbia, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 54 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase pós-parto (para parto vaginal ou cesariana)
  • Mãe de um recém-nascido a termo saudável.
  • Mãe de primeira viagem.
  • Apoio autodeclarado por seu casal.
  • Mãe morando na área metropolitana de Bucaramanga

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla.
  • Mães que não sabem ler nem escrever.
  • Diagnóstico de depressão pós-parto, transtornos mentais, transtornos comportamentais.
  • Mães internadas na unidade de terapia intensiva após o parto.
  • Mães com recém-nascidos internados em unidade de terapia intensiva, cuidados intermediários ou cuidados mínimos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio materno para se tornar mãe

Apoio materno para tornar-se mãe: é uma intervenção baseada na teoria de enfermagem de médio alcance de Ramona Mercer, cujo objetivo é capacitar as mães de primeira viagem em seu novo papel materno, favorecendo o vínculo mãe-filho, fortalecendo o apoio social e o autocuidado materno. eficácia, consiste em:

  1. Quatro visitas domiciliares, na primeira semana; primeiro mês de vida do bebê; aos três meses; e o quarto mês pós-parto.
  2. Quatro sessões educativas e sessões de apoio ao empoderamento materno em cada visita domiciliar.
  3. Acompanhamento telefônico: aos 15 dias; Um mês e meio; aos dois meses e meio; e três meses e meio após o parto.

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. O apoio materno à primigesta é uma intervenção fundamentada na teoria de enfermagem de médio alcance de Ramona Mercer, cujo objetivo é empoderar as primíparas em seu novo papel materno, favorecendo o vínculo mãe-filho, fortalecendo o apoio social e materno autoeficácia, consiste em.

  1. Quatro visitas domiciliares, na primeira semana; primeiro mês de vida do bebê; aos três meses; e o quarto mês pós-parto.
  2. Quatro sessões educativas e sessões de apoio ao empoderamento materno em cada visita domiciliar.
  3. Acompanhamento telefônico: aos 15 dias; Um mês e meio; aos dois meses e meio; e três meses e meio após o parto.
Comparador Ativo: Grupo de controle: cuidados habituais
As participantes receberão a educação habitual sobre os cuidados com a mãe durante o puerpério, os cuidados com o recém-nascido, incluindo a amamentação.

Esta intervenção é o cuidado habitual, que consiste em:

  1. cuidados com a mãe e seu recém-nascido durante o puerpério
  2. Ensinar sobre amamentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nome da escala não abreviado: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Prazo: 4 meses
Construto: Esta escala mede o processo de adoção do papel materno ou processo de "tornar-se mãe"; tal processo e esta escala foi criada com base na teoria de Ramona Mercer. Conformação: É composto por 56 itens distribuídos em 10 dimensões: 1) Interação com o casal em relação ao bebê, 2) Aceitação do bebê, 3 Contato com o papel de mãe, 4) Estimulação do bebê, 5) Interação com a família de origem em relação ao bebê, 6 Cuidados com o bebê, 7) Expressões maternas de afeto pelo bebê, 8) Bem-estar do bebê, 9) Preocupação e proteção do bebê, 10) Conhecimento e cultura relacionados ao bebê. Pontuações e intervalos da escala: O instrumento possui uma escala Likert (de 1 a 4). 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente. A pontuação é de 56 a 224. As faixas de pontuação da classificação são: baixo 56-180 pontos, médio 181-202 e alto 203-224 pontos. A maior pontuação em toda a escala indica melhor adoção do papel materno. O resultado dessa escala é a soma de cada item do linker.
4 meses
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) por Dr. Christopher R. Barnes e Dr. Elvidina N. Adamson-Macedo: mede a autoeficácia materna.
Prazo: 4 meses
_esta escala mede a autoeficácia parental materna percebida.Conformação: Este instrumento foi elaborado por duas psicólogas da Universidade de Wolverhampton, na Irlanda. Possui estudos de validade e confiabilidade na Irlanda e no Brasil. É composto por 20 itens distribuídos em 4 dimensões_ 1. Tarefas de cuidado, 2. Comportamentos levantados, 3. Leitura de comportamentos ou sinais, 4. Crenças situacionais. Escala de Pontuações e Variações_ o instrumento possui uma escala Likert que vai de 1 a 4. Sendo 1 em discordo totalmente e 4 em concordo totalmente. O instrumento tem pontuação mínima de 20 e máxima de 80. Quanto mais altas as pontuações indicam maior (melhor) autoeficácia_
4 meses
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) da Dra. Patricia Leahy-Warren: Construção: mede o apoio social e tem sido amplamente aplicada em mães de primeira viagem.
Prazo: 4 meses
Conformação: Este instrumento foi elaborado por uma enfermeira da University of College Cork, Irlanda. Possui testes de validade e confiabilidade na Irlanda. Composta por duas subescalas, a subescala Suporte Social Estrutural mede o suporte social estrutural e a subescala Suporte Social Funcional que mede o suporte social funcional. Esta última é a que está de acordo com a teoria de enfermagem de Ramona Mercer. A subescala Apoio Social Funcional é composta por 16 itens distribuídos em 4 dimensões: 1) Apoio Informativo, 2) Apoio Instrumental (Físico), 3) Apoio Emocional, 4) Apoio Valorativo. Dimensões: Apoio informativo (pontuação mínima de 7, pontuação máxima de 28). Apoio instrumental (escala de pontuação 7-28). Apoio emocional (escala de pontuação 4-16). Suporte de avaliação (faixa de pontuação de 4 a 16). O instrumento possui escala Likert de 1 a 4; 1 para discordo totalmente e 4 para concordo totalmente. Faixa de pontuação: 22-88. Quanto maior a pontuação, maior (melhor) Apoio Social Estrutural.
4 meses
"Laço entre pais e filhos da MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez e da Dra. Myriam Patricia Pardo Torres"
Prazo: 4 meses
_mede o vínculo afetivo entre pais e filhos. Este instrumento foi elaborado por duas enfermeiras da Universidade Nacional da Colômbia, Colômbia. Possui testes de validade e confiabilidade na Colômbia e no Equador. Conformação_ É composto por 24 itens distribuídos em 4 dimensões_ 1. Apoio emocional, 2. União - interação, 3. Apoio informativo, 4. Estresse. Pontuação e escalas_ o instrumento possui uma escala Likert que vai de 0 a 5. O instrumento possui pontuação mínima_ 24 e máxima_ 96. O baixo grau de vínculo afetivo é de 85 pontos ou menos
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a experiência da maternidade: The Being a Mother Scale (BaM-13) - adaptação para o espanhol (pelas Dras. Lucy Marcela Vesga Gualdrón e Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Prazo: 4 meses
Este instrumento em sua versão original em inglês foi elaborado pelo psicólogo Stephen Matthey e posteriormente, com base nesta escala, com autorização prévia, as enfermeiras Dra. Vesga e Dr. Durán validaram a escala em espanhol. É uma escala de autorrelato de 13 itens. O ponto de corte recomendado é 9, o que permite classificar as mães de acordo com a pontuação obtida: maior que 9 é risco de estresse devido ao papel materno e menor que 9 é sem risco de estresse devido ao papel materno.
4 meses
Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) dos Médicos J.L. Cox; JM Holden e R. Sagovsky (espanhol)
Prazo: 4 meses
Construto: mede a depressão pós-parto. Este instrumento foi criado por três médicos da Universidade de Keele, no Reino Unido. Tem sido amplamente utilizado em diversos países e possui testes de validade e confiabilidade também na Colômbia. É composto pelos itens 10. As categorias das respostas recebem pontos de 0, 1, 2 e 3 de acordo com o aumento da gravidade do sintoma. Os pontos das questões 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 são anotados na ordem inversa (por exemplo, 3, 2, 1, 0). Todos os pontos são somados para dar a pontuação total. Pontuação e intervalo: intervalo de pontuação de 0 a 10. Uma pontuação de 10+ mostra a probabilidade de uma depressão, mas não sua gravidade. Qualquer número diferente de "0" para a questão número 10 significa que é necessário fazer avaliações adicionais imediatamente. A pontuação EPDS é projetada para auxiliar no julgamento clínico, não substitui a avaliação clínica completa.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mães

3
Se inscrever