Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сестринского вмешательства у первородящих матерей

2 февраля 2020 г. обновлено: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Эффективность сестринского вмешательства в процессе становления матерью у первородящих

Экспериментальное исследование определит эффективность сестринского вмешательства под названием «Поддержка матери», чтобы стать матерью впервые, на основе теории Рамоны Мерсер. Будет использоваться последовательный объяснительный дизайн. Это смешанный дизайн с количественным и качественным подходом, чтобы получить лучший подход к явлениям. Количественный подход будет рандомизированным контролируемым клиническим исследованием. Качественный анализ содержания будет производиться по Бардину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Принимая во внимание научную литературу, касающуюся исследований первородящих матерей со здоровыми новорожденными, можно сделать вывод, что ограниченный успех проведенных вмешательств свидетельствует о том, что основные области становления матерью не были затронуты ни в рамках содержание или процесс интервенций. Это исследование будет проведено через 24 месяца. Рассчитанный размер выборки составит в общей сложности 74 первородящих матери, которые распределены на две группы: вмешательство и контроль. В каждой группе по 37 матерей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Колумбия, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовой этап (для вагинальных родов или для кесарева сечения)
  • Мать здорового доношенного новорожденного.
  • Мать в первый раз.
  • Самопровозглашенная поддержка ее пары.
  • Мать живет в столичном районе Букараманга.

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность.
  • Матери, которые не умеют читать и писать.
  • Диагностика послеродовой депрессии, психических расстройств, нарушений поведения.
  • Матери госпитализированы в отделение реанимации после родов.
  • Матери с новорожденными, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, промежуточного ухода или минимального ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Материнская поддержка, чтобы стать матерью

Материнская поддержка, чтобы стать матерью: это вмешательство, основанное на теории ухода за больными среднего уровня Рамоны Мерсер, цель которой состоит в том, чтобы дать возможность матерям-новичкам в их новой материнской роли, способствуя связи матери и ребенка, укрепляя социальную поддержку и материнскую самопомощь. эффективность, состоит из:

  1. Четыре визита на дом в первую неделю; первый месяц жизни ребенка; в три месяца; и четвертый месяц после родов.
  2. Четыре образовательные сессии и сессии поддержки для расширения прав и возможностей матерей при каждом посещении на дому.
  3. Последующее наблюдение по телефону: через 15 дней; полтора месяца; в два с половиной месяца; и три с половиной месяца после родов.
Поведенческий: Материнская поддержка, чтобы стать матерью

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Материнская поддержка для того, чтобы стать матерями в первый раз, представляет собой вмешательство, основанное на теории ухода среднего уровня Рамоны Мерсер, цель которой состоит в том, чтобы дать возможность матерям, впервые родившим в первый раз, выполнить их новую материнскую роль, способствуя связи между матерью и ребенком, укрепляя социальную поддержку и материнскую заботу. самоэффективность, состоит из.

  1. Четыре визита на дом в первую неделю; первый месяц жизни ребенка; в три месяца; и четвертый месяц после родов.
  2. Четыре образовательные сессии и сессии поддержки для расширения прав и возможностей матерей при каждом посещении на дому.
  3. Последующее наблюдение по телефону: через 15 дней; полтора месяца; в два с половиной месяца; и три с половиной месяца после родов.
Активный компаратор: Контрольная группа: обычный уход
Участники получат обычное образование по уходу за матерью в послеродовой период, уходу за новорожденным, в том числе грудному вскармливанию.
Поведенческий: Контрольная группа: обычный уход

Это вмешательство представляет собой обычный уход, который состоит из:

  1. уход за матерью и ее новорожденным в послеродовом периоде
  2. Учение о грудном вскармливании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное название шкалы: «La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado».
Временное ограничение: 4 месяца
Конструкт: эта шкала измеряет процесс принятия материнской роли или процесс «становления матерью»; такой процесс и эта шкала были созданы на основе теории Рамоны Мерсер. Конформация: состоит из 56 элементов, распределенных по 10 параметрам: 1) Взаимодействие с парой по отношению к ребенку, 2) принятие ребенка, 3. Контакт с ролью матери, 4) Стимуляция ребенка, 5) Взаимодействие с семьей. происхождения по отношению к ребенку, 6 забота о ребенке, 7) выражение любви матери к ребенку, 8) благополучие ребенка, 9) забота и защита ребенка, 10) знания и культура, связанные с ребенком. Показатели шкалы и диапазоны: прибор имеет шкалу Лайкерта (от 1 до 4). 1 = совершенно не согласен и 4 = полностью согласен. Счет от 56 до 224. Диапазоны классификационных баллов: низкий 56-180 баллов, средний 181-202 и высокий 203-224 балла. Более высокий балл по шкале указывает на лучшее принятие материнской роли. Результатом этой шкалы является сумма каждого элемента компоновщика.
4 месяца
Воспринимаемая материнская самоэффективность воспитания (PMP SE) доктора Кристофера Р. Барнса и доктора Эльвидины Н. Адамсон-Маседо: измеряет материнскую самоэффективность.
Временное ограничение: 4 месяца
Эта шкала измеряет Воспринимаемую Самоэффективность Материнского Родительства. Конформация: Этот инструмент был создан двумя психологами из Университета Вулверхэмптона, Ирландия. Он имеет исследования валидности и надежности в Ирландии и Бразилии. Он состоит из 20 пунктов, распределенных по 4 измерениям_ 1. Задачи по уходу, 2. Выраженное поведение, 3. Чтение поведения или сигналов, 4. Ситуационные убеждения. Оценки по шкале и диапазоны_ инструмент имеет шкалу Лайкерта, которая варьируется от 1 до 4. 1 означает полное несогласие и 4 - полное согласие. Инструмент имеет минимальный балл 20 и максимальный балл 80. Чем выше баллы, тем выше (лучше) самоэффективность_
4 месяца
«Шкала социальной поддержки перинатального ухода за младенцами» (PICSS) доктора Патриции Лихи-Уоррен: конструкция: измеряет социальную поддержку и широко применяется у первородящих матерей.
Временное ограничение: 4 месяца
Конформация: Этот инструмент был создан медсестрой из Университета Колледж Корк, Ирландия. Он прошел тесты на валидность и надежность в Ирландии. Состоящая из двух подшкал, подшкала структурной социальной поддержки измеряет структурную социальную поддержку, а подшкала функциональной социальной поддержки измеряет функциональную социальную поддержку. Последнее согласуется с теорией медсестер Рамоны Мерсер. Подшкала «Функциональная социальная поддержка» состоит из 16 пунктов, распределенных по 4 параметрам: 1) информационная поддержка, 2) инструментальная поддержка (физическая), 3) эмоциональная поддержка, 4) оценочная поддержка. Измерения: Информационная поддержка (минимальная оценка 7, максимальная оценка 28). Инструментальная поддержка (7-28 баллов). Эмоциональная поддержка (от 4 до 16 баллов). Поддержка оценки (диапазон баллов от 4 до 16). Прибор имеет шкалу Лайкерта от 1 до 4; 1 за полное несогласие и 4 за полное согласие. Диапазон баллов: 22-88. Чем выше балл, тем больше (лучше) структурная социальная поддержка.
4 месяца
«Связь между родителями и детьми магистра наук Аликс Натальи Варгас Васкес и доктора Мириам Патрисии Пардо Торрес»
Временное ограничение: 4 месяца
_ измеряет аффективную связь между родителями и детьми. Этот инструмент был создан двумя медсестрами из Национального университета Колумбии, Колумбия. Он прошел испытания на валидность и надежность в Колумбии и Эквадоре. Конформация_ Состоит из 24 элементов, распределенных по 4 измерениям_ 1. Эмоциональная поддержка, 2. Союз - взаимодействие, 3. Информационная поддержка, 4. Стресс. Оценка и диапазоны_ инструмент имеет шкалу Лайкерта, которая варьируется от 0 до 5. Минимальный балл инструмента_ 24 и максимальный балл_ 96. Низкая степень аффективной привязанности — 85 баллов и менее.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка опыта материнства: шкала «Быть ​​матерью» (BaM-13) – испанская адаптация (докторами Люси Марсела Весга Гуальдрон и Марией Мерседес Дюран де Вильялобос)
Временное ограничение: 4 месяца
Этот инструмент в его оригинальной английской версии был создан психологом Стивеном Матти, а впоследствии на основе этой шкалы с предварительного разрешения медсестры д-р Весга и д-р Дюран утвердили испанскую шкалу. Это шкала самооценки из 13 пунктов. Рекомендуемая точка отсечения равна 9, что позволяет классифицировать матерей в соответствии с полученной оценкой: больше 9 — риск стресса из-за материнской роли, меньше 9 — отсутствие риска стресса из-за материнской роли.
4 месяца
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) доктора Дж. Л. Кокса; Дж. М. Холден и Р. Саговски (испанский)
Временное ограничение: 4 месяца
Конструкция: измеряет послеродовую депрессию. Этот инструмент был создан тремя докторами из Университета Киля, Великобритания. Он широко используется в нескольких странах и также прошел испытания на валидность и надежность в Колумбии. Он состоит из пунктов 10. Категориям ответов присваиваются баллы 0, 1, 2 и 3 по нарастанию выраженности симптома. Баллы за вопросы 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отмечаются в обратном порядке (например, 3, 2, 1, 0). Все баллы суммируются, чтобы получить общий балл. Оценка и диапазон: Диапазон оценок от 0 до 10. Оценка 10+ показывает вероятность депрессии, но не ее тяжесть. Любое число, отличное от «0» для вопроса № 10, означает, что необходимо немедленно сделать дополнительные оценки. Оценка EPDS предназначена для оказания помощи в клинической оценке, но не заменяет полную клиническую оценку.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rovira i Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться