Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en sygeplejeintervention hos førstegangsmødre

2. februar 2020 opdateret af: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Effektiviteten af ​​en sygeplejeintervention i processen med at blive mor hos førstegangsmødre

Eksperimentel undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​sygeplejeintervention kaldet Maternal Support til at blive førstegangsfødende baseret på teorien om Ramona Mercer. Sekventielt forklarende design vil blive brugt. Det er et blandet design med tilgang kvantitativ og kvalitativ for at opnå en bedre tilgang til fænomenet. Den kvantitative tilgang vil være randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Den kvalitative analyse af indholdet vil blive udført ifølge Bardin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under hensyntagen til den videnskabelige litteratur relateret til undersøgelser af førstegangsfødende med raske nyfødte, kan det konkluderes, at den begrænsede succes med interventioner, der er foretaget, tyder på, at hovedområderne for at blive mor ikke er blevet behandlet, enten som led i interventionernes indhold eller proces. Denne undersøgelse vil blive gennemført om 24 måneder. Den beregnede stikprøvestørrelse vil være 74 førstegangsfødende i alt, som er fordelt i to grupper, intervention og kontrol. Hver gruppe med 37 mødre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum stadium (til vaginal eller til kejsersnit)
  • Mor til en sund fuldbåren nyfødt.
  • Førstegangsfødende.
  • Selverklæret støtte fra hendes par.
  • Mor bor i Bucaramanga hovedstadsområde

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet.
  • Mødre, der ikke kan læse eller skrive.
  • Diagnose af fødselsdepression, psykiske lidelser, adfærdsforstyrrelser.
  • Mødre indlagt på intensivafdelingen efter fødslen.
  • Mødre med nyfødte indlagt på intensiv afdeling, mellempleje eller minimal pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderstøtte til at blive mor

Moderstøtte til at blive mor: er en intervention baseret på Ramona Mercers mellemklassesygeplejeteori, hvis formål er at styrke førstegangsmødre i deres nye moderrolle, fremme mor-barn-båndet, styrke social støtte og moderens selv- effektivitet, består af:

  1. Fire hjemmebesøg i den første uge; første måned af babyens liv; på tre måneder; og den fjerde måned efter fødslen.
  2. Fire undervisningssessioner og støttesessioner til mødres empowerment i hvert hjemmebesøg.
  3. Telefonisk opfølgning: ved 15 dage; halvanden måned; på to en halv måned; og tre en halv måned efter fødslen.
Adfærdsmæssigt: Moderstøtte til at blive mor

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno for Convertirse en Madre - Primerizas. Mødrestøtte til at blive førstegangsmødre er en intervention baseret på mellemklassesygeplejeteorien fra Ramona Mercer, hvis formål er at styrke førstegangsmødre i deres nye moderrolle, fremme mor-barn-båndet, styrke social støtte og mødre. self-efficacy, består af.

  1. Fire hjemmebesøg i den første uge; første måned af babyens liv; på tre måneder; og den fjerde måned efter fødslen.
  2. Fire undervisningssessioner og støttesessioner til mødres empowerment i hvert hjemmebesøg.
  3. Telefonisk opfølgning: ved 15 dage; halvanden måned; på to en halv måned; og tre en halv måned efter fødslen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: sædvanlig pleje
Deltagerne får den sædvanlige undervisning om pleje af moderen under barselperioden, pleje af den nyfødte, herunder amning.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe: sædvanlig pleje

Denne intervention er sædvanlig pleje, som består af:

  1. pleje af moderen og hendes nyfødte i barselsperioden
  2. Undervisning om amning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalanavn ikke forkortet: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Tidsramme: 4 måneder
Konstruer: Denne skala måler processen med moderrolleadoption eller "at blive mor"-processen; en sådan proces og denne skala blev skabt baseret på Ramona Mercers teori. Konformation: Den består af 56 genstande fordelt i 10 dimensioner: 1) Interaktion med parret med hensyn til babyen, 2) babyaccept, 3 Kontakt med rollen som mor, 4) Stimulering af babyen, 5) Interaktion med familien oprindelse med hensyn til babyen, 6 Babypleje, 7) Moderlige udtryk for hengivenhed for babyen, 8) Babyens trivsel, 9) Bekymring og beskyttelse af babyen, 10) Viden og kultur relateret til babyen. Skalaresultater og intervaller: Instrumentet har en Likert-skala (fra 1 til 4). 1 = helt uenig og 4 = fuldstændig enig. Scoren er fra 56 til 224. Klassifikationsscoreintervallerne er: lav 56-180 point, medium 181-202 og høj 203-224 point. Den højere score på tværs af skalaen indikerer bedre adoption af moderens rolle. Resultatet af denne skala er summen af ​​hvert linker-element.
4 måneder
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) af Dr. Christopher R. Barnes og Dr. Elvidina N. Adamson-Macedo: måler moderens self-efficacy.
Tidsramme: 4 måneder
_denne skala måler Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy. Konformation: Dette instrument blev skabt af to psykologer fra University of Wolverhampton, Irland. Det har validitets- og reliabilitetsstudier i Irland og Brasilien. Den består af 20 punkter fordelt i 4 dimensioner_ 1. Omsorgsopgaver, 2. Adfærd hævet, 3. Aflæsning af adfærd eller signaler, 4. Situationsbestemt overbevisning. Skala Scores og Ranges_ instrumentet har en Likert-skala, der går fra 1 til 4. Der er 1 helt uenig og 4 helt enige. Instrumentet har en minimumscore på 20 og en maksimal score på 80. Jo højere score indikerer større (bedre) self-efficacy_
4 måneder
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) af Dr. Patricia Leahy-Warren: Konstruer: måler social støtte og er blevet bredt anvendt hos førstegangsfødende.
Tidsramme: 4 måneder
Konformation: Dette instrument blev skabt af en sygeplejerske fra University of College Cork, Irland. Det har validitets- og pålidelighedstest i Irland. Bestående af to underskalaer, underskalaen Strukturel social støtte måler strukturel social støtte og underskalaen Funktionel social støtte, der måler funktionel social støtte. Sidstnævnte er den, der stemmer overens med Ramona Mercers sygeplejeteori. Underskalaen Funktionel Social Støtte består af 16 punkter fordelt i 4 dimensioner: 1) Informativ Støtte, 2) Instrumentel Støtte (Fysisk), 3) Emotionel Støtte, 4) Værdiansættelsesstøtte. Dimensioner: Informativ support (minimumscore på 7, maksimal score på 28). Instrumentel støtte (scoreområde 7-28). Følelsesmæssig støtte (scoreområde 4-16). Værdiansættelsesstøtte (score spænder fra 4-16). Instrumentet har en Likert-skala fra 1 til 4; 1 for helt uenig og 4 for fuldstændig enig. Scoreområde: 22-88. Jo højere score, større (bedre) strukturel social støtte.
4 måneder
"Bånd mellem forældre og børn af MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez og læge Myriam Patricia Pardo Torres"
Tidsramme: 4 måneder
_måler det affektive bånd mellem forældre og børn. Dette instrument blev skabt af to sygeplejersker fra National University of Colombia, Colombia. Det har validitets- og pålidelighedstests i Colombia og Ecuador. Konformation_ Består af 24 genstande fordelt i 4 dimensioner_ 1. Følelsesmæssig støtte, 2. Union - interaktion, 3. Informativ støtte, 4. Stress. Score og rækkevidde_ instrumentet har en Likert-skala, der går fra 0 til 5. Instrumentet har en minimumscore_ 24 og maksimumscore_ 96. Den lave grad af affektiv binding er 85 point eller mindre
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af oplevelsen af ​​moderskab: The Being a Mother Scale (BaM-13) - spansk tilpasning (af Drs. Lucy Marcela Vesga Gualdrón og Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Tidsramme: 4 måneder
Dette instrument i sin originale engelske version blev skabt af psykologen Stephen Matthey og efterfølgende, baseret på denne skala, med forudgående tilladelse, validerede sygeplejerskerne Dr. Vesga og Dr. Durán den spanske skala. Det er en selvrapporteringsskala på 13 punkter. Det anbefalede snitpunkt er 9, hvilket tillader klassificering af mødre i henhold til den opnåede score: større end 9 er en risiko for stress på grund af moderens rolle og mindre end 9 er uden risiko for stress på grund af moderens rolle.
4 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) af læger J.L. Cox; JM Holden og R. Sagovsky (spansk)
Tidsramme: 4 måneder
Konstruer: måler postpartum depression. Dette instrument blev skabt af tre læger fra University of Keele, Storbritannien. Det har været meget brugt i flere lande og har validitets- og pålidelighedstest også i Colombia. Den består af punkt 10. Svarkategorierne får point på 0, 1, 2 og 3 i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad. Punkterne for spørgsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 er noteret i omvendt rækkefølge (f.eks. 3, 2, 1, 0). Alle point tilføjes for at give den samlede score. Score og rækkevidde: Score varierer fra 0 til 10. En score på 10+ viser sandsynligheden for en depression, men ikke dens sværhedsgrad. Ethvert tal, der er valgt andet end "0" for spørgsmål nummer 10, betyder, at det er nødvendigt at foretage yderligere evalueringer med det samme. EPDS-scoren er designet til at hjælpe klinisk bedømmelse og erstatter ikke den komplette kliniske evaluering.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderstøtte til at blive mor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner