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Efficacité d'une intervention infirmière chez les mères pour la première fois

2 février 2020 mis à jour par: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Efficacité d'une intervention infirmière dans le processus de devenir mère, chez les primipares

Une étude expérimentale déterminera l'efficacité de l'intervention infirmière nommée Soutien maternel pour devenir mère pour la première fois sur la base de la théorie de Ramona Mercer. Une conception explicative séquentielle sera utilisée. C'est une conception mixte avec approche quantitative et qualitative afin d'obtenir une meilleure approche du phénomène. L'approche quantitative sera un essai clinique contrôlé randomisé. L'analyse qualitative du contenu se fera selon Bardin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de la littérature scientifique liée aux études sur les mères pour la première fois avec des nouveau-nés en bonne santé, on peut conclure que le succès limité des interventions qui ont été faites suggère que les principaux domaines de devenir mère n'ont pas été abordés, soit dans le cadre de le contenu ou le processus des interventions. Cette étude se déroulera sur 24 mois. La taille de l'échantillon calculée sera de 74 mères pour la première fois au total, qui sont réparties en deux groupes, intervention et contrôle. Chaque groupe avec 37 mères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Stade post-partum (pour un accouchement vaginal ou par césarienne)
  • Mère d'un nouveau-né à terme en bonne santé.
  • Mère pour la première fois.
  • Soutien autodéclaré par son couple.
  • Mère vivant dans la zone métropolitaine de Bucaramanga

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple.
  • Les mères qui ne savent ni lire ni écrire.
  • Diagnostic de la dépression post-partum, des troubles mentaux, des troubles du comportement.
  • Les mères admises à l'unité de soins intensifs après l'accouchement.
  • Mères avec nouveau-nés hospitalisés en unité de soins intensifs, soins intermédiaires ou soins minimaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accompagnement maternel pour devenir maman

Accompagnement maternel pour devenir mère : est une intervention basée sur la théorie infirmière de milieu de gamme de Ramona Mercer, dont le but est de responsabiliser les mères pour la première fois dans leur nouveau rôle maternel, en favorisant le lien mère-enfant, en renforçant le soutien social et l'autonomie maternelle. efficacité, consiste en :

  1. Quatre visites à domicile, la première semaine ; premier mois de vie de bébé; à trois mois ; et le quatrième mois post-partum.
  2. Quatre sessions éducatives et des sessions de soutien pour l'autonomisation maternelle lors de chaque visite à domicile.
  3. Suivi téléphonique : à 15 jours ; un mois et demi; à deux mois et demi; et trois mois et demi après l'accouchement.
Comportemental: Accompagnement maternel pour devenir maman

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Le soutien maternel pour devenir mère pour la première fois est une intervention basée sur la théorie des soins infirmiers de milieu de gamme de Ramona Mercer, dont le but est de responsabiliser les mères pour la première fois dans leur nouveau rôle maternel, en favorisant le lien mère-enfant, en renforçant le soutien social et maternel. auto-efficacité, se compose de.

  1. Quatre visites à domicile, la première semaine ; premier mois de vie de bébé; à trois mois ; et le quatrième mois post-partum.
  2. Quatre sessions éducatives et des sessions de soutien pour l'autonomisation maternelle lors de chaque visite à domicile.
  3. Suivi téléphonique : à 15 jours ; un mois et demi; à deux mois et demi; et trois mois et demi après l'accouchement.
Comparateur actif: Groupe témoin : soins habituels
Les participants recevront l'éducation habituelle sur les soins de la mère pendant la puerpéralité, les soins du nouveau-né, y compris l'allaitement.
Comportemental: Groupe témoin : soins habituels

Cette intervention est un soin usuel qui consiste à :

  1. soins de la mère et de son nouveau-né pendant la puerpéralité
  2. Enseignement sur l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nom de l'échelle non abrégé: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Délai: 4 mois
Construit : cette échelle mesure le processus d'adoption du rôle maternel ou le processus de "devenir mère" ; un tel processus et cette échelle ont été créés sur la base de la théorie de Ramona Mercer. Conformation : Elle se compose de 56 items répartis en 10 dimensions : 1) Interaction avec le couple vis-à-vis du bébé, 2) Acceptation du bébé, 3 Contact avec le rôle de mère, 4) Stimulation du bébé, 5) Interaction avec la famille d'origine vis-à-vis du bébé, 6 Soin du bébé, 7) Expressions maternelles d'affection pour le bébé, 8) Bien-être du bébé, 9) Préoccupation et protection du bébé, 10) Connaissance et culture liées au bébé. Scores et gammes d'échelle : L'instrument a une échelle de Likert (de 1 à 4). 1 = totalement en désaccord et 4 = tout à fait d'accord. Le score est de 56 à 224. Les fourchettes de score de classification sont les suivantes : faible 56-180 points, moyen 181-202 et élevé 203-224 points. Le score le plus élevé sur l'échelle indique une meilleure adoption du rôle maternel. Le résultat de cette échelle est la somme de chaque élément de liaison.
4 mois
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) par le Dr Christopher R. Barnes et le Dr Elvidina N. Adamson-Macedo : mesure l'auto-efficacité maternelle.
Délai: 4 mois
_cette échelle mesure l'auto-efficacité parentale perçue de la mère.Conformation : cet instrument a été créé par deux psychologues de l'Université de Wolverhampton, en Irlande. Il a des études de validité et de fiabilité en Irlande et au Brésil. Il est composé de 20 items répartis en 4 dimensions_ 1. Tâches de soins, 2. Comportements évoqués, 3. Lecture des comportements ou signaux, 4. Croyances situationnelles. Scores et plages d'échelle_ l'instrument a une échelle de Likert qui va de 1 à 4. Il y a 1 totalement en désaccord et 4 totalement d'accord. L'instrument a un score minimum de 20 et un score maximum de 80. Plus les scores sont élevés, plus l'auto-efficacité est grande (meilleure)_
4 mois
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) par le Dr Patricia Leahy-Warren : Construit : mesure le soutien social et a été largement appliqué chez les mères pour la première fois.
Délai: 4 mois
Conformation : Cet instrument a été créé par une infirmière de l'Université de College Cork, en Irlande. Il a des tests de validité et de fiabilité en Irlande. Composée de deux sous-échelles, la sous-échelle de soutien social structurel mesure le soutien social structurel et la sous-échelle de soutien social fonctionnel mesure le soutien social fonctionnel. Cette dernière est celle qui est cohérente avec la théorie des soins infirmiers de Ramona Mercer. La sous-échelle Soutien Social Fonctionnel comprend 16 items répartis en 4 dimensions : 1) Soutien Informatif, 2) Soutien Instrumental (Physique), 3) Soutien Émotionnel, 4) Soutien Valoratif. Dimensions : Support informatif (Score minimum de 7, score maximum de 28). Soutien instrumental (gamme de notes de 7 à 28). Soutien émotionnel (score de 4 à 16). Soutien à l'évaluation (score allant de 4 à 16). L'instrument a une échelle de Likert de 1 à 4 ; 1 pour totalement en désaccord et 4 pour totalement d'accord. Fourchette de score : 22-88. Plus le score est élevé, plus (meilleur) est le soutien social structurel.
4 mois
"Lien entre parents et enfants du MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez et du docteur Myriam Patricia Pardo Torres"
Délai: 4 mois
_mesure le lien affectif entre parents et enfants. Cet instrument a été créé par deux infirmières de l'Université nationale de Colombie, en Colombie. Il a des tests de validité et de fiabilité en Colombie et en Équateur. Conformation_ Composé de 24 items répartis en 4 dimensions_ 1. Soutien émotionnel, 2. Union - interaction, 3. Soutien informatif, 4. Stress. Score et gammes_ l'instrument a une échelle de Likert qui va de 0 à 5. L'instrument a un score minimum_ 24 et un score maximum_ 96. Le faible degré de lien affectif est de 85 points ou moins
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'expérience de la maternité : l'échelle d'être une mère (BaM-13) - adaptation espagnole (par les Drs. Lucy Marcela Vesga Gualdrón et Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Délai: 4 mois
Cet instrument dans sa version originale en anglais a été créé par le psychologue Stephen Matthey et par la suite, sur la base de cette échelle, avec autorisation préalable, les infirmières Dr. Vesga et Dr. Durán ont validé l'échelle espagnole. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 13 items. Le seuil recommandé est 9, ce qui permet de classer les mères selon le score obtenu : supérieur à 9 est un risque de stress dû au rôle maternel et inférieur à 9 est sans risque de stress dû au rôle maternel.
4 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) des docteurs J.L. Cox ; JM Holden et R. Sagovsky (espagnol)
Délai: 4 mois
Construit : mesure la dépression post-partum. Cet instrument a été créé par trois docteurs de l'Université de Keele, au Royaume-Uni. Il a été largement utilisé dans plusieurs pays et dispose également de tests de validité et de fiabilité en Colombie. Il est composé des éléments 10. Les catégories de réponses sont notées 0, 1, 2 et 3 selon l'augmentation de la sévérité du symptôme. Les points des questions 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 sont notés dans l'ordre inverse (par exemple, 3, 2, 1, 0). Tous les points sont additionnés pour donner le score total. Score et plage : score compris entre 0 et 10. Un score de 10+ indique la probabilité d'une dépression, mais pas sa gravité. Tout nombre choisi autre que "0" pour la question numéro 10, signifie qu'il est nécessaire de faire des évaluations supplémentaires immédiatement. Le score EPDS est conçu pour aider le jugement clinique, ne remplace pas l'évaluation clinique complète.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rovira i Virgili

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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