护理干预对初为人母的疗效
2020年2月2日 更新者：Carolina Vargas Porras、University Rovira i Virgili
初为人母在成为母亲的过程中进行护理干预的效果
实验研究将根据 Ramona Mercer 的理论确定名为“产妇支持”的护理干预措施对初为人母的效果。
将使用顺序解释设计。
它是一种混合设计，采用定量和定性方法，以获得更好的现象处理方法。
该方法将进行定量的随机对照临床试验。
内容的定性分析将根据 Bardin 进行。
研究概览
详细说明
考虑到与健康新生儿的初为人母的研究相关的科学文献，可以得出结论，已经取得的干预措施的有限成功表明，成为母亲的主要领域没有得到解决，无论是作为干预的内容或过程。
这项研究将在 24 个月内进行。
计算的样本量将是总共 74 名初为人母的母亲，分为干预组和对照组。
每组37位妈妈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santander
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Bucaramanga、Santander、哥伦比亚、680003
- Clinica Materno Infantil San Luis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后阶段（阴道分娩或剖宫产）
- 健康足月新生儿的母亲。
- 初为人母。
- 她的夫妇自称支持。
- 妈妈住在布卡拉曼加市区
排除标准：
- 多胎妊娠。
- 不能读写的妈妈们。
- 产后抑郁症、精神障碍、行为障碍的诊断。
- 母亲在分娩后住进了重症监护室。
- 有新生儿住院的重症监护室、中级监护室或低级监护室的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：成为母亲的母亲支持
母亲支持成为母亲：是一种基于Ramona Mercer中档护理理论的干预措施，其目的是赋予初为人母的母亲新的母亲角色，有利于母子关系，加强社会支持和母亲自我。疗效，包括：
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“AMACOM-PRI”：Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas。 初为人母支持是基于 Ramona Mercer 中档护理理论的一种干预措施，其目的是赋予初为人母的新母亲角色权力，促进母子关系，加强社会支持和母婴关系。自我效能，包括。
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有源比较器：对照组：常规护理
参与者将接受有关产褥期母亲护理、新生儿护理（包括母乳喂养）的常规教育。
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这种干预是常规护理，包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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规模名称未缩写：“La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado”。
大体时间：4个月
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建构：该量表测量母性角色采用或“成为母亲”的过程；这样的过程和这个规模是根据Ramona Mercer的理论创建的。
Conformation：它由 56 个项目组成，分布在 10 个维度中：1）夫妻双方就婴儿的互动，2）婴儿的接纳，3 与母亲角色的接触，4）对婴儿的刺激，5）与家庭的互动关于婴儿的起源，6 婴儿护理，7）母亲对婴儿的感情表达，8）婴儿的幸福，9）对婴儿的关心和保护，10）与婴儿相关的知识和文化。
量表分数和范围：仪器具有李克特量表（从 1 到 4）。 1 = 完全不同意，4 = 完全同意。
得分从 56 分到 224 分。
分级得分范围为：低56-180分，中181-202分，高203-224分。
整个量表的得分越高表明对母性角色的接受程度越高。
该量表的结果是每个链接项的总和。
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4个月
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Christopher R. Barnes 博士和 Elvidina N. Adamson-Macedo 博士的感知母性育儿自我效能 (PMP S-E)：衡量母性自我效能。
大体时间：4个月
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_这个量表测量感知到的母性育儿自我效能感。构成：这个工具是由爱尔兰伍尔弗汉普顿大学的两位心理学家创建的。
它在爱尔兰和巴西进行了有效性和可靠性研究。
它由 20 个项目组成，分布在 4 个维度_ 1. 护理任务，2. 提出的行为，3. 行为或信号的解读，4. 情境信念。
量表分数和范围_该工具有一个从 1 到 4 的李克特量表。1 表示完全不同意，4 表示完全同意。
该仪器的最低分数为 20，最高分数为 80。
分数越高表明自我效能感越好（越好）_
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4个月
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Patricia Leahy-Warren 博士的“围产期婴儿护理社会支持量表”(PICSS)：构建：测量社会支持，已广泛应用于初为人母的母亲。
大体时间：4个月
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Conformation：这个仪器是由爱尔兰科克大学的一名护士发明的。
它在爱尔兰进行了有效性和可靠性测试。
由两个分量表组成，结构性社会支持分量表测量结构性社会支持，功能性社会支持分量表测量功能性社会支持。
后者是与雷蒙娜·默瑟 (Ramona Mercer) 的护理理论相一致的。
子量表功能性社会支持由分布在 4 个维度中的 16 个项目组成：1) 信息支持，2) 工具支持（身体），3) 情感支持，4) 评估支持。
维度：信息支持（最低得分 7，最高得分 28）。
器乐支持（分数范围 7-28）。
情感支持（分数范围 4-16）。
估值支持（评分范围为 4-16）。
该仪器具有从 1 到 4 的李克特量表； 1 表示完全不同意，4 表示完全同意。
得分范围：22-88。
分数越高，结构性社会支持越大（越好）。
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4个月
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“MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez 和 Myriam Patricia Pardo Torres 博士的父母和孩子之间的纽带”
大体时间：4个月
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_衡量父母与孩子之间的情感纽带。
这个仪器是由哥伦比亚哥伦比亚国立大学的两名护士发明的。
它在哥伦比亚和厄瓜多尔进行了有效性和可靠性测试。
Conformation_ 由 24 个项目组成，分布在 4 个维度_ 1. 情感支持，2. 联盟 - 互动，3. 信息支持，4. 压力。
分数和范围_该工具有一个从 0 到 5 的李克特量表。该工具的最低分数为 24，最高分数为 96。
低情感结合度为85分或以下
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估母亲的经历：作为母亲的量表 (BaM-13) - 西班牙语改编（Lucy Marcela Vesga Gualdrón 博士和 Maria Mercedes Durán de Villalobos）
大体时间：4个月
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该工具的英文原版由心理学家 Stephen Matthey 创建，随后，在事先授权的基础上，护士 Dr. Vesga 和 Dr. Durán 验证了西班牙语量表。
这是一个包含 13 个项目的自我报告量表。
推荐的分界点是 9，这允许根据获得的分数对母亲进行分类：大于 9 是由于母亲角色而产生压力的风险，小于 9 是没有由于母亲角色而产生压力的风险。
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4个月
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J.L. Cox 医生的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)； JM Holden 和 R. Sagovsky（西班牙语）
大体时间：4个月
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构造：测量产后抑郁症。
这个仪器是由英国基尔大学的三位博士发明的。
它已在多个国家广泛使用，并在哥伦比亚进行了有效性和可靠性测试。
它由项目 10 组成。
答案的类别根据症状严重程度的增加给予0、1、2和3分。
问题 3、5、6、7、8、9、10 的分数以相反的顺序标注（例如，3、2、1、0）。
所有分数相加得到总分。
分数和范围：分数范围从 0 到 10。
10+ 的分数表示抑郁症的可能性，但不表示其严重程度。
对于第 10 个问题，选择除“0”以外的任何数字，意味着有必要立即进行额外评估。
EPDS评分旨在辅助临床判断，不能代替完整的临床评价。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nakamura Y, Takeishi Y, Ito N, Ito M, Atogami F, Yoshizawa T. Comfort with motherhood in late pregnancy facilitates maternal role attainment in early postpartum. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):53-9. doi: 10.1620/tjem.235.53.
- Maehara K, Mori E, Tsuchiya M, Iwata H, Sakajo A, Ozawa H, Morita A, Maekawa T, Makaya M, Tamakoshi K. Factors affecting maternal confidence among older and younger Japanese primiparae at one month post-partum. Jpn J Nurs Sci. 2016 Oct;13(4):424-436. doi: 10.1111/jjns.12123. Epub 2016 May 11.
- Gao LL, Xie W, Yang X, Chan SW. Effects of an interpersonal-psychotherapy-oriented postnatal programme for Chinese first-time mothers: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):22-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.006. Epub 2014 Jun 19.
- Shorey S, Chan WC, Chong YS, He HG. A randomized controlled trial of the effectiveness of a postnatal psychoeducation programme on outcomes of primiparas: study protocol. J Adv Nurs. 2015 Jan;71(1):193-203. doi: 10.1111/jan.12461. Epub 2014 Jun 9.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Perceptions of primiparas on a postnatal psychoeducation programme: the process evaluation. Midwifery. 2015 Jan;31(1):155-63. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Hernandez-Hincapie HG, Ferre-Grau C, de Molina-Fernandez MI. Efficacy of a multimodal nursing intervention strategy in the process of becoming a mother: A randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2021 Jun;44(3):424-437. doi: 10.1002/nur.22123. Epub 2021 Mar 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月2日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月2日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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