Effektiviteten av en omvårdnadsintervention hos förstföderskor
2 februari 2020 uppdaterad av: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili
Effektiviteten av en sjuksköterskeinsats i processen att bli mamma, hos förstagångsmödrar
Experimentell studie kommer att bestämma effektiviteten av omvårdnadsintervention som kallas mödrastöd för att bli förstagångsmamma baserat på teorin om Ramona Mercer.
Sekventiell förklarande design kommer att användas.
Det är en blandad design med tillvägagångssätt kvantitativt och kvalitativt för att få ett bättre förhållningssätt till fenomenet.
Metoden kvantitativ kommer att vara randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Den kvalitativa analysen av innehållet kommer att göras enligt Bardin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hänsyn till den vetenskapliga litteraturen relaterad till studier på förstföderskor med friska nyfödda, kan man dra slutsatsen att den begränsade framgången av insatser som har gjorts tyder på att huvudområdena för att bli mamma inte har tagits upp, varken som en del av insatsernas innehåll eller process.
Denna studie kommer att genomföras om 24 månader.
Urvalsstorleken som beräknas blir totalt 74 förstagångsföderskor, vilka fördelas i två grupper, intervention och kontroll.
Varje grupp med 37 mammor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
- Clinica Materno Infantil San Luis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartum stadium (för vaginal eller för kejsarsnitt)
- Mamma till en frisk fullgången nyfödd.
- Första gången mamma.
- Självförklarat stöd av hennes par.
- Mamma som bor i Bucaramanga storstadsområde
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet.
- Mammor som inte kan läsa eller skriva.
- Diagnos av förlossningsdepression, psykiska störningar, beteendestörningar.
- Mödrar inlagda på intensiven efter förlossningen.
- Mödrar med nyfödda inlagda på intensivvårdsavdelning, mellanvård eller minimalvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mödrastöd för att bli mamma
Mödrastöd för att bli mamma: är en intervention baserad på mellanklassens sjukskötersketeorin av Ramona Mercer, vars syfte är att stärka förstagångsmödrar i sin nya mammaroll, gynna mamma-barnbandet, stärka socialt stöd och moderns själv- effektivitet, består av:
|
"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Mödrastöd för att bli förstagångsföderskor är en intervention baserad på mellanklassens omvårdnadsteorin av Ramona Mercer, vars syfte är att ge förstagångsmammor i sin nya mammaroll, gynna mamma-barnbandet, stärka socialt stöd och mödrar. self-efficacy, består av.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: vanlig vård
Deltagarna kommer att få sedvanlig utbildning om vård av mamman under barseltiden, vård av nyfödd, inklusive amning.
|
Denna intervention är vanlig vård, som består av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalnamn oförkortat: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Tidsram: 4 månader
|
Konstruera: Denna skala mäter processen för att adoptera en mammaroll eller att bli mamma; en sådan process och denna skala skapades utifrån Ramona Mercers teori.
Konformation: Den består av 56 föremål fördelade i 10 dimensioner: 1) Interaktion med paret med avseende på barnet, 2) bebisacceptans, 3 Kontakt med rollen som mamma, 4) Stimulering av barnet, 5) Interaktion med familjen ursprung angående barnet, 6 Bebisvård, 7) Moderns uttryck för tillgivenhet för barnet, 8) Bebisens välbefinnande, 9) Omtanke och skydd för barnet, 10) Kunskap och kultur relaterad till barnet.
Skala poäng och intervall: Instrumentet har en Likert-skala (från 1 till 4). 1 = håller helt med och 4 = överensstämmer totalt.
Poängen är från 56 till 224.
Klassificeringspoängen är: låg 56-180 poäng, medium 181-202 och hög 203-224 poäng.
Den högre poängen över hela skalan indikerar bättre adoption av moderrollen.
Resultatet av denna skala är summan av varje länkobjekt.
|
4 månader
|
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) av Dr. Christopher R. Barnes och Dr. Elvidina N. Adamson-Macedo: mäter moderns själveffektivitet.
Tidsram: 4 månader
|
_denna skala mäter upplevd moders föräldraskaps själveffektivitet. Konformation: Detta instrument skapades av två psykologer från University of Wolverhampton, Irland.
Den har validitets- och reliabilitetsstudier i Irland och Brasilien.
Den består av 20 artiklar fördelade i 4 dimensioner_ 1. Vårduppgifter, 2. Beteenden som höjs, 3. Avläsning av beteenden eller signaler, 4. Situationsföreställningar.
Skala poäng och intervall_ instrumentet har en Likert-skala som går från 1 till 4. Det finns 1 som inte håller med och 4 helt överens.
Instrumentet har minst 20 poäng och maximalt 80 poäng.
Ju högre poäng indikerar större (bättre) själveffektivitet_
|
4 månader
|
|
"Perinatal Infant Care Social Support Scale" (PICSS) av Dr. Patricia Leahy-Warren: Konstruera: mäter socialt stöd och har använts i stor utsträckning hos förstföderskor.
Tidsram: 4 månader
|
Konformation: Detta instrument skapades av en sjuksköterska från University of College Cork, Irland.
Den har validitets- och tillförlitlighetstester i Irland.
Består av två underskalor, delskalan Strukturellt socialt stöd mäter strukturellt socialt stöd och delskalan Funktionellt socialt stöd som mäter funktionellt socialt stöd.
Den senare är den som stämmer överens med Ramona Mercers omvårdnadsteori.
Underskalan Funktionellt socialt stöd består av 16 poster fördelade i 4 dimensioner: 1) Informativt stöd, 2) Instrumentellt stöd (fysiskt), 3) Emotionellt stöd, 4) Värderingsstöd.
Dimensioner: Informativt stöd (Minsta poäng på 7, maximal poäng på 28).
Instrumentellt stöd (poängintervall 7-28).
Emotionellt stöd (poängintervall 4-16).
Värderingsstöd (poäng varierar från 4-16).
Instrumentet har en Likert-skala från 1 till 4; 1 för att inte håller med och 4 för att vara helt överens.
Poängintervall: 22-88.
Ju högre poäng, större (bättre) strukturellt socialt stöd.
|
4 månader
|
|
"Bindning mellan föräldrar och barn till MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez och doktor Myriam Patricia Pardo Torres"
Tidsram: 4 månader
|
_mäter det affektiva bandet mellan föräldrar och barn.
Detta instrument skapades av två sjuksköterskor från National University of Colombia, Colombia.
Den har validitets- och tillförlitlighetstester i Colombia och Ecuador.
Konformation_ Består av 24 föremål fördelade i 4 dimensioner_ 1. Emotionellt stöd, 2. Union - interaktion, 3. Informativt stöd, 4. Stress.
Poäng och omfång_ instrumentet har en Likert-skala som går från 0 till 5. Instrumentet har ett minimumpoäng_ 24 och maximalt resultat_ 96.
Den låga graden av affektiv bindning är 85 poäng eller mindre
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma upplevelsen av moderskap: The Being a Mother Scale (BaM-13) - Spansk anpassning (av Drs. Lucy Marcela Vesga Gualdrón och Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Tidsram: 4 månader
|
Detta instrument i sin ursprungliga engelska version skapades av psykologen Stephen Matthey och därefter, baserat på denna skala, med förhandstillstånd, validerade sjuksköterskorna Dr. Vesga och Dr. Durán den spanska skalan.
Det är en självrapporteringsskala på 13 poster.
Rekommenderad skärpunkt är 9, vilket möjliggör klassificering av mödrar enligt den erhållna poängen: större än 9 är en risk för stress på grund av moderrollen och mindre än 9 är utan risk för stress på grund av moderrollen.
|
4 månader
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) av läkare J.L. Cox; JM Holden och R. Sagovsky (spanska)
Tidsram: 4 månader
|
Konstruera: mäter förlossningsdepression.
Detta instrument skapades av tre läkare från University of Keele, Storbritannien.
Den har använts flitigt i flera länder och har validitets- och tillförlitlighetstester även i Colombia.
Den består av föremål 10.
Svarskategorierna får poängen 0, 1, 2 och 3 beroende på hur allvarlig symtomet är.
Poängen för frågorna 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 noteras i omvänd ordning (till exempel 3, 2, 1, 0).
Alla poäng läggs till för att ge den totala poängen.
Poäng och intervall: Poäng varierar från 0 till 10.
En poäng på 10+ visar sannolikheten för en depression, men inte dess svårighetsgrad.
Varje nummer som väljs annat än "0" för fråga nummer 10 betyder att det är nödvändigt att göra ytterligare utvärderingar omedelbart.
EPDS-poängen är utformad för att underlätta klinisk bedömning, ersätter inte den fullständiga kliniska utvärderingen.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nakamura Y, Takeishi Y, Ito N, Ito M, Atogami F, Yoshizawa T. Comfort with motherhood in late pregnancy facilitates maternal role attainment in early postpartum. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):53-9. doi: 10.1620/tjem.235.53.
- Maehara K, Mori E, Tsuchiya M, Iwata H, Sakajo A, Ozawa H, Morita A, Maekawa T, Makaya M, Tamakoshi K. Factors affecting maternal confidence among older and younger Japanese primiparae at one month post-partum. Jpn J Nurs Sci. 2016 Oct;13(4):424-436. doi: 10.1111/jjns.12123. Epub 2016 May 11.
- Gao LL, Xie W, Yang X, Chan SW. Effects of an interpersonal-psychotherapy-oriented postnatal programme for Chinese first-time mothers: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):22-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.006. Epub 2014 Jun 19.
- Shorey S, Chan WC, Chong YS, He HG. A randomized controlled trial of the effectiveness of a postnatal psychoeducation programme on outcomes of primiparas: study protocol. J Adv Nurs. 2015 Jan;71(1):193-203. doi: 10.1111/jan.12461. Epub 2014 Jun 9.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Perceptions of primiparas on a postnatal psychoeducation programme: the process evaluation. Midwifery. 2015 Jan;31(1):155-63. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Hernandez-Hincapie HG, Ferre-Grau C, de Molina-Fernandez MI. Efficacy of a multimodal nursing intervention strategy in the process of becoming a mother: A randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2021 Jun;44(3):424-437. doi: 10.1002/nur.22123. Epub 2021 Mar 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Första postat (Faktisk)
20 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .