Skuteczność interwencji pielęgniarskiej u matek po raz pierwszy
2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili
Skuteczność interwencji pielęgniarskiej w procesie stawania się matką u matek po raz pierwszy
Badanie eksperymentalne określi skuteczność interwencji pielęgniarskiej o nazwie Wsparcie macierzyńskie, aby zostać matkami po raz pierwszy, w oparciu o teorię Ramony Mercer.
Zastosowany zostanie sekwencyjny projekt wyjaśniający.
Jest to projekt mieszany z podejściem ilościowym i jakościowym w celu uzyskania lepszego ujęcia zjawiska.
Podejście ilościowe będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym.
Analiza jakościowa treści zostanie przeprowadzona według Bardina.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę literaturę naukową dotyczącą badań nad matkami po raz pierwszy zdrowych noworodków, można stwierdzić, że ograniczony sukces podejmowanych interwencji sugeruje, że główne obszary zostania matką nie zostały uwzględnione ani w ramach treść lub proces interwencji.
Badanie to zostanie przeprowadzone za 24 miesiące.
Obliczona wielkość próby wyniesie łącznie 74 matki po raz pierwszy, które zostaną przydzielone do dwóch grup, interwencyjnej i kontrolnej.
Każda grupa z 37 matkami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
- Clinica Materno Infantil San Luis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap poporodowy (do porodu drogami natury lub cesarskiego cięcia)
- Matka zdrowego donoszonego noworodka.
- Matka po raz pierwszy.
- Samozwańcze wsparcie jej pary.
- Matka mieszkająca w obszarze metropolitalnym Bucaramanga
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga.
- Matki, które nie potrafią czytać ani pisać.
- Diagnostyka depresji poporodowej, zaburzeń psychicznych, zaburzeń zachowania.
- Matki przyjmowane na oddział intensywnej terapii po porodzie.
- Matki noworodków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, pośredniej lub minimalnej opieki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie matki, aby zostać matką
Matczyne wsparcie, aby zostać matką: to interwencja oparta na teorii pielęgniarstwa średniego zasięgu Ramony Mercer, której celem jest wzmocnienie pozycji matek po raz pierwszy w ich nowej roli macierzyńskiej, sprzyjanie więzi matka-dziecko, wzmocnienie wsparcia społecznego i samo-matki skuteczność, składa się z:
|
„AMACOM-PRI”: Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Wsparcie matek, aby zostać matkami po raz pierwszy to interwencja oparta na teorii pielęgniarstwa średniego zasięgu Ramony Mercer, której celem jest wzmocnienie pozycji matek po raz pierwszy w ich nowej roli macierzyńskiej, faworyzowanie więzi matka-dziecko, wzmocnienie wsparcia społecznego i macierzyństwa samoskuteczność polega na.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwyczajową edukację dotyczącą opieki nad matką w okresie połogu, opieki nad noworodkiem, w tym karmienia piersią.
|
Ta interwencja jest zwykłą pielęgnacją, na którą składa się:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieskrócona nazwa skali: „La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado”.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Konstrukt: Ta skala mierzy proces przyjmowania roli matki lub proces „stawania się matką”; taki proces i ta skala została stworzona w oparciu o teorię Ramony Mercer.
Konformacja: Składa się z 56 pozycji rozmieszczonych w 10 wymiarach: 1) Interakcja z parą w odniesieniu do dziecka, 2) Akceptacja dziecka, 3 Kontakt z rolą matki, 4) Stymulacja dziecka, 5) Interakcja z rodziną pochodzenia w stosunku do dziecka, 6 Opieka nad dzieckiem, 7) Matczyne wyrazy miłości do dziecka, 8) Dobro dziecka, 9) Troska i ochrona dziecka, 10) Wiedza i kultura związana z dzieckiem.
Skala wyników i zakresów: Instrument posiada skalę Likerta (od 1 do 4). 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 4 = całkowicie się zgadzam.
Wynik wynosi od 56 do 224.
Zakresy punktacji klasyfikacyjnej to: niski 56-180 pkt, średni 181-202 i wysoki 203-224 pkt.
Wyższy wynik na całej skali wskazuje na lepsze przyjęcie roli matki.
Wynik tej skali jest sumą każdego elementu łączącego.
|
4 miesiące
|
|
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki (PMP SE) autorstwa dr Christophera R. Barnesa i dr Elvidiny N. Adamson-Macedo: mierzy poczucie własnej skuteczności matki.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
_ta skala mierzy postrzeganą samoskuteczność rodzicielstwa matki. Konformacja: To narzędzie zostało stworzone przez dwóch psychologów z University of Wolverhampton w Irlandii.
Ma badania ważności i wiarygodności w Irlandii i Brazylii.
Składa się z 20 pozycji rozmieszczonych w 4 wymiarach_ 1. Zadania opiekuńcze, 2. Wychowywane zachowania, 3. Odczytywanie zachowań lub sygnałów, 4. Przekonania sytuacyjne.
Skala wyników i zakresów_ instrument ma skalę Likerta, która rozciąga się od 1 do 4. Jest 1 całkowicie się nie zgadzam i 4 całkowicie się zgadzam.
Instrument ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80.
Im wyższe wyniki, tym większe (lepsze) poczucie własnej skuteczności_
|
4 miesiące
|
|
„Skala wsparcia społecznego opieki okołoporodowej nad niemowlęciem” (PICSS) autorstwa dr Patricii Leahy-Warren: Construct: mierzy wsparcie społeczne i jest szeroko stosowana u matek po raz pierwszy.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Konformacja: Instrument ten został stworzony przez pielęgniarkę z University of College Cork w Irlandii.
Posiada testy ważności i niezawodności w Irlandii.
Składająca się z dwóch podskal podskala Strukturalnego wsparcia społecznego mierzy strukturalne wsparcie społeczne, a podskala Funkcjonalnego wsparcia społecznego mierzy funkcjonalne wsparcie społeczne.
To ostatnie jest zgodne z teorią pielęgniarską Ramony Mercer.
Podskala Funkcjonalne Wsparcie Społeczne składa się z 16 pozycji rozmieszczonych w 4 wymiarach: 1) Wsparcie informacyjne, 2) Wsparcie instrumentalne (fizyczne), 3) Wsparcie emocjonalne, 4) Wsparcie wartościujące.
Wymiary: Wsparcie informacyjne (minimalny wynik 7, maksymalny wynik 28).
Wsparcie instrumentalne (przedział punktowy 7-28).
Wsparcie emocjonalne (przedział punktowy 4-16).
Wsparcie wyceny (zakres punktacji od 4-16).
Instrument posiada skalę Likerta od 1 do 4; 1 – całkowicie się nie zgadzam, a 4 – całkowicie się zgadzam.
Zakres punktacji: 22-88.
Im wyższy wynik, tym większe (lepsze) strukturalne wsparcie społeczne.
|
4 miesiące
|
|
„Więź między rodzicami i dziećmi mgr Alix Nathalya Vargas Vásquez i doktor Myriam Patricia Pardo Torres”
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
_mierzy więź uczuciową między rodzicami i dziećmi.
Instrument ten został stworzony przez dwie pielęgniarki z Narodowego Uniwersytetu Kolumbii w Kolumbii.
Posiada testy ważności i niezawodności w Kolumbii i Ekwadorze.
Konformacja_ Składa się z 24 pozycji rozmieszczonych w 4 wymiarach_ 1. Wsparcie emocjonalne, 2. Zjednoczenie - interakcja, 3. Wsparcie informacyjne, 4. Stres.
Wynik i zakresy_ instrument ma skalę Likerta, która obejmuje od 0 do 5. Instrument ma minimalny wynik_ 24 i maksymalny wynik_ 96.
Niski stopień więzi afektywnej wynosi 85 punktów lub mniej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena doświadczenia macierzyństwa: The Being a Mother Scale (BaM-13) – hiszpańska adaptacja (autor: dr Lucy Marcela Vesga Gualdrón i Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Instrument ten w oryginalnej wersji angielskiej został stworzony przez psychologa Stephena Mattheya, a następnie na podstawie tej skali, po uprzedniej autoryzacji, pielęgniarki dr Vesga i dr Durán dokonały walidacji skali hiszpańskiej.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 13 pozycji.
Zalecany punkt odcięcia to 9, co pozwala na klasyfikację matek zgodnie z uzyskaną punktacją: powyżej 9 oznacza ryzyko stresu związanego z rolą matki, a poniżej 9 brak ryzyka stresu związanego z rolą matki.
|
4 miesiące
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) lekarzy J.L. Coxa; JM Holden i R. Sagovsky (hiszpański)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Konstrukt: mierzy depresję poporodową.
Instrument ten został stworzony przez trzech lekarzy z University of Keele w Wielkiej Brytanii.
Jest szeroko stosowany w kilku krajach i posiada testy ważności i niezawodności również w Kolumbii.
Składa się z pozycji 10.
Kategorie odpowiedzi otrzymują punkty 0, 1, 2 i 3 zgodnie ze wzrostem nasilenia objawów.
Punkty za pytania 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 są zapisywane w odwrotnej kolejności (np. 3, 2, 1, 0).
Wszystkie punkty są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Wynik i zakres: Zakres wyniku od 0 do 10.
Wynik 10+ wskazuje na prawdopodobieństwo wystąpienia depresji, ale nie na jej nasilenie.
Każda wybrana liczba inna niż „0” dla pytania nr 10 oznacza konieczność natychmiastowego wykonania dodatkowych ocen.
Wynik EPDS ma na celu wspomaganie oceny klinicznej i nie zastępuje pełnej oceny klinicznej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nakamura Y, Takeishi Y, Ito N, Ito M, Atogami F, Yoshizawa T. Comfort with motherhood in late pregnancy facilitates maternal role attainment in early postpartum. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):53-9. doi: 10.1620/tjem.235.53.
- Maehara K, Mori E, Tsuchiya M, Iwata H, Sakajo A, Ozawa H, Morita A, Maekawa T, Makaya M, Tamakoshi K. Factors affecting maternal confidence among older and younger Japanese primiparae at one month post-partum. Jpn J Nurs Sci. 2016 Oct;13(4):424-436. doi: 10.1111/jjns.12123. Epub 2016 May 11.
- Gao LL, Xie W, Yang X, Chan SW. Effects of an interpersonal-psychotherapy-oriented postnatal programme for Chinese first-time mothers: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):22-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.006. Epub 2014 Jun 19.
- Shorey S, Chan WC, Chong YS, He HG. A randomized controlled trial of the effectiveness of a postnatal psychoeducation programme on outcomes of primiparas: study protocol. J Adv Nurs. 2015 Jan;71(1):193-203. doi: 10.1111/jan.12461. Epub 2014 Jun 9.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Perceptions of primiparas on a postnatal psychoeducation programme: the process evaluation. Midwifery. 2015 Jan;31(1):155-63. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Hernandez-Hincapie HG, Ferre-Grau C, de Molina-Fernandez MI. Efficacy of a multimodal nursing intervention strategy in the process of becoming a mother: A randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2021 Jun;44(3):424-437. doi: 10.1002/nur.22123. Epub 2021 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .