Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolási beavatkozás hatékonysága elsőszülő anyáknál

2020. február 2. frissítette: Carolina Vargas Porras, University Rovira i Virgili

Az ápolói beavatkozás hatékonysága az anyává válás folyamatában, elsőszülő anyáknál

Kísérleti tanulmány fogja meghatározni az Anyai támogatás elnevezésű ápolási beavatkozás hatékonyságát az elsőszülő anyává váláshoz Ramona Mercer elmélete alapján. Szekvenciális magyarázó terv kerül alkalmazásra. Ez egy vegyes tervezés kvantitatív és minőségi megközelítéssel a jelenség jobb megközelítése érdekében. A kvantitatív megközelítés randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat lesz. A tartalom kvalitatív elemzése Bardin szerint történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Figyelembe véve az egészséges újszülöttet hozó elsőszülött anyák vizsgálatával kapcsolatos tudományos szakirodalmat, megállapítható, hogy az elvégzett beavatkozások korlátozott sikere azt sugallja, hogy az anyává válás főbb területeivel sem foglalkoztak a beavatkozások tartalma vagy folyamata. Ezt a vizsgálatot 24 hónap múlva fogják elvégezni. A kiszámított mintanagyság összesen 74 elsőszülő anya lesz, akiket két csoportra osztanak, az intervenciós és a kontrollcsoportban. Mindegyik csoport 37 anyával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Clinica Materno Infantil San Luis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülés utáni szakasz (hüvelyi vagy császármetszés esetén)
  • Egy egészséges, teljes idejű újszülött édesanyja.
  • Első anya.
  • Párja önként vállalt támogatása.
  • Anya él Bucaramanga nagyvárosi területen

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség.
  • Anyák, akik nem tudnak írni vagy olvasni.
  • Szülés utáni depresszió, mentális zavarok, magatartászavarok diagnosztizálása.
  • Az édesanyák szülés után kerültek az intenzív osztályra.
  • Újszülöttes anyák intenzív osztályon, középső vagy minimális ellátásban kórházba kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anyai támogatás az anyává váláshoz

Anyai támogatás az anyává váláshoz: Ramona Mercer középkategóriás szoptatási elméletén alapuló beavatkozás, melynek célja, hogy az elsőszülött anyákat új anyai szerepkörükbe erősítse, elősegítve az anya-gyermek köteléket, erősítve a szociális támogatást és az anyai önmagukat. hatékonyság, a következőkből áll:

  1. Négy otthoni látogatás az első héten; a baba életének első hónapja; három hónapos korban; és a szülés utáni negyedik hónapban.
  2. Minden otthonlátogatás alkalmával négy oktatási foglalkozás és támogató foglalkozás az anyai szerepvállalás érdekében.
  3. Telefonos utánkövetés: 15 napon belül; másfél hónap; két és fél hónapos korban; és három és fél hónappal a szülés után.
Viselkedési: Anyai támogatás az anyává váláshoz

"AMACOM-PRI": Apoyo Materno para Convertirse en Madre - Primerizas. Az elsőszülő anyává válás anyai támogatása Ramona Mercer középkategóriás szoptatási elméletén alapuló beavatkozás, melynek célja, hogy az elsőszülő anyákat új anyai szerepük betöltésére ösztönözze, elősegítve az anya-gyermek köteléket, erősítve a szociális támogatást és az anyai anyaságot. önhatékonyság, abból áll.

  1. Négy otthoni látogatás az első héten; a baba életének első hónapja; három hónapos korban; és a szülés utáni negyedik hónapban.
  2. Minden otthonlátogatás alkalmával négy oktatási foglalkozás és támogató foglalkozás az anyai szerepvállalás érdekében.
  3. Telefonos utánkövetés: 15 napon belül; másfél hónap; két és fél hónapos korban; és három és fél hónappal a szülés után.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: szokásos gondozás
A résztvevők a szokásos oktatásban részesülnek a gyermekágyi anya gondozásáról, az újszülött gondozásáról, beleértve a szoptatást is.
Viselkedési: Kontroll csoport: szokásos ellátás

Ez a beavatkozás egy szokásos ellátás, amely a következőkből áll:

  1. az anya és újszülöttjének gondozása a szülés alatt
  2. Tanítás a szoptatásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skálanév rövidítés nélkül: "La escala de Adopción del Rol Materno (ARM) de la Doctora María del Carmen Garrido Hidalgo y la Doctora Marleny Marchán Coronado".
Időkeret: 4 hónap
Konstrukció: Ez a skála az anyai szerepvállalás vagy az „anyává válás” folyamatát méri; ez a folyamat és ez a skála Ramona Mercer elmélete alapján jött létre. Konformáció: 56 elemből áll, 10 dimenzióban: 1) Interakció a párral a babával kapcsolatban, 2) baba elfogadása, 3 Kapcsolat az anya szerepével, 4) A baba stimulálása, 5) Interakció a családdal a babával kapcsolatos származás, 6. Babagondozás, 7) A baba iránti szeretet anyai kifejezése, 8) A baba jóléte, 9) A babával való törődés és védelme, 10) A babával kapcsolatos ismeretek és kultúra. Skálapontszámok és tartományok: A hangszernek Likert-skálája van (1-től 4-ig). 1 = egyáltalán nem értek egyet és 4 = teljes egyetértés. A pontszám 56 és 224 között van. A besorolási pontszámok a következők: alacsony 56-180 pont, közepes 181-202 és magas 203-224 pont. A magasabb pontszám a skálán az anyai szerep jobb elfogadását jelzi. A skála eredménye az egyes linker-elemek összege.
4 hónap
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E), Dr. Christopher R. Barnes és Dr. Elvidina N. Adamson-Macedo: az anyai énhatékonyságot méri.
Időkeret: 4 hónap
_ez a skála az észlelt anyai szülői önhatékonyságot méri. Konformáció: Ezt az eszközt az írországi Wolverhamptoni Egyetem két pszichológusa készítette. Érvényességi és megbízhatósági tanulmányai vannak Írországban és Brazíliában. 20 elemből áll, 4 dimenzióban elosztva_ 1. Gondozási feladatok, 2. Felvetett viselkedések, 3. Viselkedések vagy jelzések olvasása, 4. Szituációs hiedelmek. Pontszámok és tartományok skála: a hangszernek van egy Likert-skálája, amely 1-től 4-ig terjed. 1-es a teljesen egyet nem értő és 4-es a teljes egyetértésben. A hangszer minimális pontszáma 20, maximális pontszáma 80. A magasabb pontszámok nagyobb (jobb) önhatékonyságot jeleznek_
4 hónap
„Perinatális csecsemőgondozási szociális támogatási skála” (PICSS), Dr. Patricia Leahy-Warren: Konstrukció: a szociális támogatást méri, és széles körben alkalmazzák elsőszülő anyáknál.
Időkeret: 4 hónap
Konformáció: Ezt a műszert az írországi University of College Cork ápolónője készítette. Írországban érvényességi és megbízhatósági tesztekkel rendelkezik. Két alskálából áll, a Strukturális Szociális Támogatás alskála a strukturális szociális támogatást és a Funkcionális szociális támogatást méri, amely a funkcionális szociális támogatást méri. Ez utóbbi az, amely összhangban van Ramona Mercer ápolási elméletével. A Funkcionális szociális támogatás alskála 16 tételből áll, 4 dimenzióban: 1) Tájékoztató támogatás, 2) Instrumentális támogatás (fizikai), 3) Érzelmi támogatás, 4) Értékelési támogatás. Méretek: Tájékoztató támogatás (Minimális pontszám 7, maximális pontszám 28). Hangszeres támogatás (pontszám 7-28). Érzelmi támogatás (pontszám 4-16). Értékelési támogatás (4-16 ponttartomány). A hangszernek van egy Likert-skálája 1-től 4-ig; 1 a teljességgel nem ért egyet és 4 a teljes egyetértést. Pontszám: 22-88. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb (jobb) a strukturális szociális támogatás.
4 hónap
"Kötődés az MSc Alix Nathalya Vargas Vásquez és Doktor Myriam Patricia Pardo Torres között"
Időkeret: 4 hónap
_méri a szülők és gyerekek közötti érzelmi kötődést. Ezt a műszert a Kolumbiai Nemzeti Egyetem két nővér készítette. Érvényességi és megbízhatósági tesztjei vannak Kolumbiában és Ecuadorban. Konformáció_ 24 elemből áll, 4 dimenzióban elosztva_ 1. Érzelmi támogatás, 2. Unió - interakció, 3. Tájékoztató támogatás, 4. Stressz. Pontszám és tartományok_ a hangszernek van egy Likert-skálája, amely 0-tól 5-ig terjed. A hangszer minimális pontszáma_ 24 és maximális pontszáma_ 96. Az affektív kötődés alacsony foka 85 pont vagy kevesebb
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaság élményének felmérése: Anyának lenni mérleg (BaM-13) - spanyol adaptáció (Dr. Lucy Marcela Vesga Gualdrón és Maria Mercedes Durán de Villalobos)
Időkeret: 4 hónap
Ezt a műszert eredeti angol változatában Stephen Matthey pszichológus készítette, majd ezt a skála alapján, előzetes felhatalmazással Dr. Vesga és Dr. Durán nővérek validálták a spanyol skálát. Ez egy 13 tételből álló önbevallási skála. Az ajánlott vágási pont a 9, amely lehetővé teszi az anyák osztályozását a kapott pontszám alapján: 9-nél nagyobb az anyai szerepből adódó stressz kockázata, 9-nél kisebb pedig az anyai szerep miatti stressz kockázata nélkül.
4 hónap
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Doctors J.L. Cox; JM Holden és R. Sagovsky (spanyol)
Időkeret: 4 hónap
Konstrukció: a szülés utáni depressziót méri. Ezt a műszert az Egyesült Királyságbeli Keele Egyetem három orvosa készítette. Számos országban széles körben alkalmazták, és Kolumbiában is érvényességi és megbízhatósági tesztekkel rendelkezik. A 10. tételből áll. A válaszok kategóriái 0, 1, 2 és 3-as pontokat kapnak a tünet súlyosságának növekedése szerint. A 3., 5., 6., 7., 8., 9., 10. kérdés pontjait fordított sorrendben jegyezzük fel (például 3, 2, 1, 0). Az összes pontot összeadjuk az összpontszámhoz. Pontszám és tartomány: Pontszám 0 és 10 között. A 10+ pontszám a depresszió valószínűségét mutatja, de nem a súlyosságát. A 10-es kérdésnél a „0”-tól eltérő szám azt jelenti, hogy azonnal további értékelést kell végezni. Az EPDS pontszám a klinikai megítélés elősegítésére szolgál, nem helyettesíti a teljes klinikai értékelést.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Rovira i Virgili

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0418

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel