単純性肛門瘻の治療のための有袋化術を伴うまたは伴わない瘻孔切開術
2018年10月16日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
単純な肛門瘻の治療のための有袋化を伴うまたは伴わない瘻孔切開術：無作為対照試験
単純な肛門瘻の患者は、瘻孔切開手術を受け、2つのグループに分けられます。最初のグループは、開いた瘻孔トラックの有袋化を受け、2番目のグループは有袋化を受けません。
肛門瘻の治癒に対する有袋類化の効果は、術後に比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性
- 年齢：18～65歳
- 原発性単純肛門瘻（外肛門括約筋繊維の25％未満を含む皮下、括約筋間、または低経括約筋）を有するすべての患者。
除外基準:
- 高経括約筋、括約筋外、括約筋上、二次。
- 再発性肛門瘻。
- 裂肛、痔核、直腸脱、新生物、孤立性直腸潰瘍、炎症性腸疾患、結核などの肛門直腸の病理に関連する患者。
- ASA（米国麻酔学会）によるハイリスク患者
- あらゆる程度の失禁。
- 以前に肛門手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有袋化を伴う瘻孔切開術
フィスチュラ トラックのオープンと有袋類化
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内部開口部まで完全にプロービングした後、フィスチュラ トラックを開いた状態にします。
敷設されたオープントラックは、中断された吸収性縫合糸を使用して有袋類化されます
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アクティブコンパレータ：有袋化を伴わない瘻孔切開術
フィスチュラ トラックを開く
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内部開口部まで完全にプロービングした後、フィスチュラ トラックを開いた状態にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒を完了する時間
時間枠：8週間
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完全な創傷治癒を達成するために必要な期間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月16日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。