Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fistulotomia z marsupializacją lub bez w leczeniu prostej przetoki odbytu

16 października 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Fistuolotomia z marsupializacją lub bez w leczeniu prostej przetoki odbytu: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci z prostą przetoką odbytu będą poddani operacji fistulotomii i zostaną podzieleni na dwie grupy: pierwsza zostanie poddana marsupializacji ułożonego otwartego toru przetoki, druga grupa nie zostanie poddana marsupializacji. Wpływ marsupializacji na gojenie się przetok odbytu zostanie porównany w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek: 18-65 lat
  • Wszyscy pacjenci z pierwotną prostą przetoką odbytu (podskórną, międzyzwieraczową lub nisko przezzwieraczową obejmującą mniej niż 25% włókien zwieracza zewnętrznego odbytu).

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoka przezzwieraczowa, pozazwieraczowa, nadzwieraczowa, wtórna.
  • Nawracające przetoki odbytu.
  • Pacjenci z patologią odbytu, taką jak szczelina odbytu, hemoroidy, wypadanie odbytnicy, nowotwór, pojedynczy wrzód odbytnicy, choroby zapalne jelit i gruźlica.
  • Pacjenci wysokiego ryzyka według ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
  • Każdy stopień nietrzymania moczu.
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fistulotomia z marsupializacją
Lay open i marsupializacja toru przetoki
Procedura: Fistulotomia
Tor przetoki otwiera się po całkowitym sondowaniu do otworu wewnętrznego
Procedura: Marsupializacja
Ułożony otwarty tor zostanie marsupializowany za pomocą przerywanych szwów wchłanialnych
Aktywny komparator: Fistulotomia bez marsupializacji
udrożnić tor przetoki
Procedura: Fistulotomia
Tor przetoki otwiera się po całkowitym sondowaniu do otworu wewnętrznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na całkowite uzdrowienie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas potrzebny do całkowitego zagojenia się rany
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mansoura60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj