Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fistulotomie s nebo bez marsupializace pro léčbu jednoduché anální píštěle

16. října 2018 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Fistuolotomie s marsupializací nebo bez ní pro léčbu jednoduché anální píštěle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti s jednoduchou anální píštělí podstoupí operaci fistulotomie a budou rozděleni do dvou skupin: první podstoupí marsupializaci položené otevřené dráhy píštěle a druhá skupina marsupializaci nepodstoupí. Pooperačně bude porovnán vliv marsupializace na hojení anální píštěle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Věk: 18-65 let
  • Všichni pacienti s primární jednoduchou anální píštělí (subkutánní, intersfinkterickou nebo nízkou transsfinkterickou zahrnující méně než 25 % zevních vláken análního svěrače).

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce transsfinkterické, extrasfinkterické, suprasfinkterické, sekundární.
  • Recidivující anální píštěle.
  • Pacienti související s anorektální patologií, jako je anální trhlina, hemoroidy, rektální prolaps, novotvar, solitární rektální vřed, zánětlivá onemocnění střev a TBC.
  • Vysoce rizikoví pacienti podle ASA (Americká společnost anesteziologů)
  • Jakýkoli stupeň inkontinence.
  • Pacienti po předchozí anální operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fistulotomie s marsupializací
Lay open a Marsupializace dráhy píštěle
Postup: Fistulotomie
Trať píštěle se po úplném nasnímání položí otevřená až k vnitřnímu otvoru
Postup: Marsupializace
Položená otevřená dráha bude marsupializována pomocí přerušovaných vstřebatelných stehů
Aktivní komparátor: Fistulotomie bez marsupializace
otevřít dráhu píštěle
Postup: Fistulotomie
Trať píštěle se po úplném nasnímání položí otevřená až k vnitřnímu otvoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úplné uzdravení
Časové okno: 8 týdnů
Doba potřebná k dosažení úplného zhojení rány
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansoura60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit