Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fistulotomia, jossa on tai ei ole marsupialisaatiota, yksinkertaisen peräaukon fistelin hoitoon

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Fistuolotomia marsupialisaatiolla tai ilman yksinkertaisen peräaukon fistelin hoitoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaille, joilla on yksinkertainen peräaukon fisteli, tehdään fistulotomia, ja ne jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäiselle tehdään asetetun avoimen fisteliradan marsupialisaatio ja toiselle ryhmälle ei tehdä marsupialisaatiota. Marsupialisaation vaikutusta peräaukon fistelin paranemiseen verrataan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Kaikki potilaat, joilla on primaarinen yksinkertainen peräaukon fistula (ihonalainen, sulkijalihasten välinen tai matala transsulkijalihas, jossa on alle 25 % ulkoisista peräaukon sulkijalihaksesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea transsulkijalihas, ekstrasulkijalihas, suprasfinkteerinen, sekundaarinen.
  • Toistuvat peräaukon fistulat.
  • Potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat, peräsuolen esiinluiskahdukset, kasvaimet, yksinäinen peräsuolen haavauma, tulehduksellinen suolistosairaus ja tuberkuloosi.
  • Korkean riskin potilaat ASA:n (American Society of Anesthesiologists) mukaan
  • Mikä tahansa inkontinenssiaste.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi peräaukon leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fistulotomia ja Marsupialization
Avaa ja Marsupialization fisteli radalla
Menettely: Fistulotomia
Fistelirata avataan täydellisen koettamisen jälkeen sisäiseen aukkoon
Menettely: Marsualisaatio
Asetettu avoin raita marsupialisoidaan käyttämällä katkonaisia ​​imeytyviä ompeleita
Active Comparator: Fistulotomia ilman marsupialisaatiota
avata fisteliradan
Menettely: Fistulotomia
Fistelirata avataan täydellisen koettamisen jälkeen sisäiseen aukkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täydentää paranemista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika, joka tarvitaan täydelliseen haavan paranemiseen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansoura60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa