Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fistulotomi med eller uden marsupialisering til behandling af simpel anal fistel

16. oktober 2018 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Fistuolotomi med eller uden marsupialisering til behandling af simpel anal fistel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med simpel anal fistel vil gennemgå fistulotomioperation og vil blive opdelt i to grupper: den første vil gennemgå pungpung af det lagt åbne fistelspor og anden gruppe vil ikke undergå pungpung. Effekten af ​​marsupialisering på heling af analfistel vil blive sammenlignet postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder: 18-65 år
  • Alle patienter med primær simpel anal fistel (subkutan, intersphincteric eller lav transsphicnteric involverer mindre end 25 % af eksterne anal sphincterfibre).

Ekskluderingskriterier:

  • Høj trans-sfinkterisk, ekstra-sfinkterisk, supra-sfinkterisk, sekundær.
  • Tilbagevendende analfistel.
  • Patienter forbundet med anorektal patologi såsom analfissur, hæmorider, rektal prolaps, neoplasmer, solitære rektalsår, inflammatoriske tarmsygdomme og TB.
  • Højrisikopatienter ifølge ASA (American Society of anesthesiologists)
  • Enhver grad af inkontinens.
  • Patienter med tidligere analoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fistulotomi med marsupialisering
Læg åben og pungpung af fistelsporet
Procedure: Fistulotomi
Fistelsporet lægges åbent efter fuldstændig sondering indtil den indvendige åbning
Procedure: Marsupialisering
Det åbnede spor vil blive pungformet ved hjælp af afbrudte absorberbare suturer
Aktiv komparator: Fistulotomi uden marsupialisering
lå åben af ​​fistelsporet
Procedure: Fistulotomi
Fistelsporet lægges åbent efter fuldstændig sondering indtil den indvendige åbning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fuldstændig helbredelse
Tidsramme: 8 uger
Varigheden af ​​den tid, der kræves for at opnå fuldstændig sårheling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansoura60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner