Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fistulotomi med eller uten marsupialisering for behandling av enkel anal fistel

16. oktober 2018 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Fistuolotomi med eller uten marsupialisering for behandling av enkel anal fistel: en randomisert kontrollert prøvelse

Pasienter med enkel analfistel vil gjennomgå fistulotomioperasjon og vil bli delt inn i to grupper: den første vil gjennomgå pungpung av det lagt åpne fistelsporet og den andre gruppen vil ikke gjennomgå pungpung. Effekten av marsupialisering på tilheling av analfistel vil bli sammenlignet postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder: 18-65 år
  • Alle pasienter med primær enkel anal fistel (subkutan, intersfinkterisk eller lav transsfinkterisk som involverer mindre enn 25 % av eksterne analsfinkterfibre).

Ekskluderingskriterier:

  • Høy trans-sfinkterisk, ekstra-sfinkterisk, supra-sfinkterisk, sekundær.
  • Tilbakevendende analfistler.
  • Pasienter assosiert med anorektal patologi som analfissur, hemoroider, rektal prolaps, neoplasma, ensomt rektalsår, inflammatoriske tarmsykdommer og TB.
  • Høyrisikopasienter ifølge ASA (American Society of anesthesiologists)
  • Enhver grad av inkontinens.
  • Pasienter med tidligere analkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fistulotomi med marsupialisering
Åpne og marsupialisering av fistelsporet
Fremgangsmåte: Fistulotomi
Fistelsporet legges åpent etter fullstendig sondering til innvendig åpning
Fremgangsmåte: Marsupialisering
Det åpnede sporet vil bli pungformet ved bruk av avbrutt absorberbare suturer
Aktiv komparator: Fistulotomi uten marsupialisering
lå åpen av fistelsporet
Fremgangsmåte: Fistulotomi
Fistelsporet legges åpent etter fullstendig sondering til innvendig åpning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre helbredelse
Tidsramme: 8 uker
Varigheten av tiden som kreves for å oppnå fullstendig sårheling
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anal fistel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere