Фистулотомия с марсупиализацией или без нее для лечения простых анальных свищей
16 октября 2018 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Фистуолотомия с марсупиализацией или без нее для лечения простых анальных свищей: рандомизированное контролируемое исследование
Пациентам с простыми анальными свищами будет проведена операция фистулотомии, и они будут разделены на две группы: первой будет проведена марсупиализация проложенного открытого свищевого хода, а второй группе марсупиализация не будет.
Влияние марсупиализации на заживление анального свища будет сравниваться после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст: 18-65 лет
- Все пациенты с первичной простой анальной фистулой (подкожной, межсфинктерной или низкой транссфинктерной, с вовлечением менее 25% волокон наружного анального сфинктера).
Критерий исключения:
- Высокий транссфинктерный, экстрасфинктерный, супрасфинктерный, вторичный.
- Рецидивирующие анальные свищи.
- Пациенты, связанные с аноректальной патологией, такой как анальная трещина, геморрой, выпадение прямой кишки, новообразования, солитарная язва прямой кишки, воспалительные заболевания кишечника и туберкулез.
- Пациенты высокого риска по ASA (Американское общество анестезиологов)
- Любая степень недержания.
- Пациенты с предшествующей анальной операцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фистулотомия с марсупиализацией
Вскрытие и марсупиализация свищевого хода
|
После полного зондирования свищевой ход вскрывается до внутреннего отверстия.
Проложенный открытый след будет марсупиализирован с использованием узловых рассасывающихся швов.
|
|
Активный компаратор: Фистулотомия без марсупиализации
вскрытие свищевой дорожки
|
После полного зондирования свищевой ход вскрывается до внутреннего отверстия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для завершения исцеления
Временное ограничение: 8 недель
|
Продолжительность времени, необходимого для достижения полного заживления раны
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansoura60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .