단순 항문 누공의 치료를 위한 조대술을 포함하거나 포함하지 않는 누공 절개술
2018년 10월 16일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
단순 항문 누공 치료를 위한 유대류 유무에 관계없이 누공 절개술: 무작위 대조 시험
단순 항문 누공 환자는 누공 절개 수술을 받고 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 열린 누공 트랙의 유대류화를 시행하고 두 번째 그룹은 유대류화를 시행하지 않습니다.
항문 누공의 치유에 대한 유대류화의 효과는 수술 후 비교될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 나이: 18-65세
- 원발성 단순 항문 누공(외부 항문 괄약근 섬유의 25% 미만을 포함하는 피하, 괄약근 간 또는 낮은 경괄약근)이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 높은 경 괄약근, 괄약근 외, 괄약근 위, 이차.
- 재발성 항문 누공.
- 항문 균열, 치질, 직장 탈출증, 종양, 고립성 직장 궤양, 염증성 장 질환 및 결핵과 같은 항문 직장 병리와 관련된 환자.
- ASA(미국 마취학회)에 따른 고위험 환자
- 어느 정도의 요실금.
- 이전에 항문 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 유대류화를 통한 누공절개술
누공 트랙의 레이 오픈 및 유대류화
|
누공 트랙은 내부 개구부까지 완전한 프로빙 후 개방됩니다.
펼쳐진 열린 트랙은 중단된 흡수성 봉합사를 사용하여 유대류화됩니다.
|
|
활성 비교기: 유대류화 없는 누공절개술
누공 트랙을 열어 놓으십시오.
|
누공 트랙은 내부 개구부까지 완전한 프로빙 후 개방됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힐링이 완성되는 시간
기간: 8주
|
완전한 상처 치유에 도달하는 데 필요한 시간
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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