薬剤師による集中的な個別化禁煙プログラムの評価
薬剤師が提供する集中的かつ短縮された個別化された禁煙支援プログラムの有効性と費用対効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
カナダでの死亡者の 5 人に 1 人は喫煙に関連しています。 ユーザーの最大 50% が死亡し、毎年 700 万人以上が死亡しています。 喫煙は、喫煙者の生活の質に影響を与えるいくつかの有害な健康への影響の危険因子でもあります。 また、社会に多大な経済的コストをもたらします。
ニューファンドランド・ラブラドール (NL) は、カナダの州の中で喫煙率が最も高い州です。全国平均の 13.0% と比較して、ニューファンドランド人の約 18.5% が毎日または時々喫煙しています。 カナダ会議委員会は今年、喫煙による地元の NL 経済の直接医療費は年間約 1 億 3,500 万ドル、間接費は 5,300 万ドル、合計で 1 億 8,800 万ドルになると報告しています。
CAN-ADAPTT 禁煙臨床実践ガイドラインによると、いくつかの集中的なカウンセリング介入が禁煙に最も効果的です。 カウンセリングと薬物療法を組み合わせて提供すると、禁煙を試みる可能性が 40 ~ 60% 増加します。 この証拠を使用して、メモリアル大学の薬学部は最近、薬物療法サービス (MTS) クリニックで禁煙プログラムを確立しました。 このプログラムには、薬物療法と複数のフォローアップカウンセリングセッションを含む、詳細な薬剤師の相談が含まれます。
調査員は、MTS クリニックで訓練を受けた薬剤師が提供する、集中的で短縮された禁煙プログラム (SCP) の有効性をテストすることを提案しています。 彼らは、この研究からの発見が、プログラムの価値と薬剤師の役割を利害関係者に知らせることを望んでいます. このプログラムが効果的であると判断された場合、地方や遠隔地を含む州全体の地域の薬局で禁煙プログラムを適用するのに役立つ可能性があります.
今日まで、無作為対照試験デザインを使用して薬剤師が提供する介入の有効性を評価した研究は少数しかありません。 また、プログラムに参加する側から見た禁煙サービスに対する視点や満足度についてのデータも不足しています。 したがって、この研究では、薬剤師主導の禁煙プログラムの有効性を判断するために無作為対照試験を実施することを提案しています。 費用対効果と禁煙への参加者の旅の質的評価も評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A0L1
- School of Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙を変えたいと考えている 19 歳以上の人を含む成人。
除外基準:
- たばこを吸わない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:集中禁煙グループ
このグループは、約 12 週間にわたり、クリニックの薬剤師と 1 対 1 で面談します。
15分から1時間程度のセッションになります。
フォローアップセッションは、禁煙週(1週目)と2、3、4、6、8、10、12週目、および6か月目に行われます。
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このグループは、他のグループよりも頻繁に、また長期間にわたって薬剤師と会うことになります。
他の名前:
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実験的:短縮禁煙グループ
このグループは、約 12 週間にわたり、クリニックの薬剤師と 1 対 1 で面談します。
彼らは、1週目、4週目、12週目、および6ヶ月の終わりに短いセッション(15〜30分)を行います.
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このグループは、集中的なグループと比較して、薬剤師との面談の頻度と期間が少なくなります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁酒率
時間枠:6ヵ月
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禁煙を試みた参加者の禁煙率を比較するには、薬剤師が提供する禁煙プログラムの集中的または簡略化されたバージョンと、通常のケアを受ける参加者とを比較します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁酒率
時間枠:3ヶ月
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禁煙を試みた参加者の禁煙率を比較するには、薬剤師が提供する禁煙プログラムの集中的または簡略化されたバージョンと、通常のケアを受ける参加者とを比較します。
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3ヶ月
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やめる試み
時間枠:3ヶ月
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禁煙試行回数 (24 時間以上禁煙と定義) と各群の喫煙減少を比較すること。
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3ヶ月
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やめる試み
時間枠:6ヵ月
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禁煙試行回数 (24 時間以上禁煙と定義) と各群の喫煙減少を比較すること。
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6ヵ月
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) 調査を使用して測定されたベースラインの生活の質の変化
時間枠:0ヶ月と6ヶ月
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各グループ間の生活の質の変化を比較します。
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0ヶ月と6ヶ月
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自己効力感調査を用いたベースライン自己効力感の変化
時間枠:0ヶ月と6ヶ月
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各グループ間の自己効力感の変化を比較します。
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0ヶ月と6ヶ月
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満足度調査
時間枠:6ヵ月
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薬剤師が提供する禁煙プログラムを受けること、または通常のケアを使用して禁煙することに対する参加者の満足度の尺度。
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6ヵ月
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得られた質調整生存年 (QALY) あたりの増分コストの見積もりを使用した費用対効果
時間枠:6ヵ月
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集中的で簡略化された薬剤師による禁煙支援プログラムと通常のケアの費用対効果を評価すること。
各サービスを提供するコストは、それぞれの結果と組み合わせて、得られる質調整生存年 (QALY) あたりの増分コストを推定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Terri Genge、Memorial University, School of Pharmacy
- 主任研究者:Leslie Phillips、Memorial University, School of Pharmacy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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