Valutazione di un programma intensivo individualizzato per smettere di fumare offerto dai farmacisti
19 aprile 2022 aggiornato da: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
Efficacia ed economicità di un programma di supporto per la cessazione del fumo individualizzato intensivo e abbreviato fornito dai farmacisti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di esaminare l'efficacia e l'impatto di un programma di cessazione dal fumo guidato dal farmacista.
Valuterà un programma intensivo e un programma abbreviato, quest'ultimo valutato per la fattibilità nelle farmacie comunitarie.
I partecipanti saranno in uno dei due gruppi: intensivo o abbreviato.
Saranno confrontati i tassi di astinenza dal fumo, l'autoefficacia e la soddisfazione generale.
Inoltre, verrà eseguita un'analisi costo-efficacia per determinare la fattibilità di programmi personalizzati per smettere di fumare nelle farmacie comunitarie di Terranova e Labrador.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un decesso su cinque in Canada è legato al fumo. Uccide fino al 50% dei suoi utenti e oltre 7 milioni di persone ogni anno. Il fumo è anche un fattore di rischio per diverse conseguenze dannose per la salute che incidono sulla qualità della vita di chi fuma. Si traduce anche in notevoli costi economici per la società.
Terranova e Labrador (NL) hanno la più alta prevalenza di fumatori delle province canadesi; circa il 18,5% dei Terranova fuma quotidianamente o occasionalmente rispetto alla media nazionale del 13,0%. Il Conference Board of Canada ha riferito quest'anno che il fumo costa all'economia locale dei Paesi Bassi circa 135 milioni di dollari all'anno in costi sanitari diretti e 53 milioni di dollari in costi indiretti, per un totale di 188 milioni di dollari.
Secondo le linee guida per la pratica clinica per la cessazione del fumo CAN-ADAPTT, diversi interventi di consulenza intensiva sono i più efficaci per smettere di fumare. Offrire una combinazione di consulenza e farmacoterapia aumenta la probabilità che una persona tenti di smettere del 40-60%. Utilizzando queste prove, la School of Pharmacy della Memorial University ha recentemente istituito un programma per smettere di fumare presso la clinica Medication Therapy Services (MTS). Il programma prevede un'approfondita consultazione del farmacista, che comprende la farmacoterapia e più sessioni di consulenza di follow-up.
I ricercatori propongono di testare l'efficacia di un programma intensivo e abbreviato per smettere di fumare (SCP) fornito da farmacisti qualificati presso la clinica MTS. Sperano che i risultati di questo studio informeranno le parti interessate del valore del programma e del ruolo dei farmacisti. Se si ritiene che il programma sia efficace, potrebbe essere determinante per l'applicazione di programmi per smettere di fumare nelle farmacie della comunità in tutta la provincia, comprese le località rurali e remote.
Ad oggi esiste solo un piccolo numero di studi che utilizzano il disegno di studi randomizzati e controllati per valutare l'efficacia degli interventi forniti dal farmacista. Inoltre, mancano dati sulla prospettiva e sulla soddisfazione dei servizi per smettere di fumare dagli occhi di chi partecipa al programma. Pertanto, questo studio propone di eseguire uno studio di controllo randomizzato per determinare l'efficacia di un programma di cessazione dal fumo guidato dal farmacista. Verranno valutate anche l'efficacia in termini di costi e una valutazione qualitativa del percorso del partecipante per smettere di fumare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, compresi i maggiori di 19 anni che desiderano cambiare il modo in cui fumano.
Criteri di esclusione:
- Persone che non fumano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo intensivo per smettere di fumare
Questo gruppo si incontrerà con un farmacista della clinica uno contro uno per un periodo di circa 12 settimane.
Avranno sessioni che vanno da 15 minuti a 1 ora.
Le sessioni di follow-up si svolgeranno durante la settimana di cessazione (settimana 1) e alle settimane 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e a 6 mesi.
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Questo gruppo incontrerà il farmacista più frequentemente e per periodi più lunghi rispetto ad altri gruppi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo per smettere di fumare abbreviato
Questo gruppo si incontrerà con un farmacista della clinica uno contro uno per un periodo di circa 12 settimane.
Avranno brevi sessioni (15-30 minuti) alla fine della settimana 1, settimana 4, settimana 12 ea 6 mesi.
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Questo gruppo incontrerà il farmacista meno frequentemente e per periodi più brevi rispetto al gruppo intensivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di astinenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per confrontare i tassi di astinenza tra i partecipanti che tentano di smettere, ricevendo una versione intensiva o abbreviata di un programma per smettere di fumare consegnato dal farmacista rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di astinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per confrontare i tassi di astinenza tra i partecipanti che tentano di smettere, ricevendo una versione intensiva o abbreviata di un programma per smettere di fumare consegnato dal farmacista rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
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3 mesi
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Tentativi di smettere
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confrontare il numero di tentativi di smettere (definiti come 24 ore o più senza fumare) e la riduzione del fumo tra ciascun gruppo.
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3 mesi
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Tentativi di smettere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare il numero di tentativi di smettere (definiti come 24 ore o più senza fumare) e la riduzione del fumo tra ciascun gruppo.
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6 mesi
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Variazione della qualità della vita di base misurata utilizzando il sondaggio European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Confrontare il cambiamento nella qualità della vita tra ciascun gruppo.
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0 e 6 mesi
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Modifica dell'autoefficacia di base utilizzando un'indagine sull'autoefficacia
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Confrontare il cambiamento nell'autoefficacia tra ciascun gruppo.
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0 e 6 mesi
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Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una misura della soddisfazione dei partecipanti nel ricevere un programma per smettere di fumare consegnato da un farmacista o smettere di usare le cure abituali.
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6 mesi
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Efficacia in termini di costi utilizzando una stima di un costo incrementale per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) guadagnato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'efficacia in termini di costi di un programma di supporto per la cessazione dal fumo intensivo e abbreviato fornito dal farmacista rispetto alle cure abituali.
Il costo della fornitura di ciascun servizio sarà combinato con il risultato di ciascuno per stimare un costo incrementale per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) guadagnato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- Investigatore principale: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- The World Health Organization: Tobacco (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs339/en/)
- Dobrescu, Bhandari, Sutherland and Dinh (2017). The Costs of Tobacco Use in Canada, 2012. The Conference Board of Canada. Retrieved from http://www.conferenceboard.ca/e-library/abstract.aspx?did=9185
- Reid JL, Hammond D, Rynard VL, Madill CL, Burkhalter R. Tobacco Use in Canada: Patterns and Trends, 2017 Edition. Waterloo, ON: Propel Centre for Population Health Impact, University of Waterloo.
- Government of Newfoundland and Labrador. (2017). The way forward: Realizing our potential. Retrieved from http://thewayforward.gov.nl.ca/documents/Realizing_our_potential.pdf
- Locke, Wade. (2017). State of N.L. Economy: From Bad to Worse. Presentation by Department of Economics, Memorial University.
- Gagnon-Arpin, Isabelle, Alexandru Dobrescu, Greg Sutherland, Carole Stonebridge, and Thy Dinh. The Value of Expanded Pharmacy Services in Canada. Ottawa: The Conference Board of Canada, 2017.
- CAN-ADAPTT. (2011). Canadian Smoking Cessation Clinical Practice Guideline. Toronto, Canada: Canadian Action Network for the Advancement, Dissemination and Adoption of Practice-informed Tobacco Treatment, Centre for Addiction and Mental Health.
- Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. Epub 2012 Feb 28.
- Canadian Pharmacists Association. Joint Statement on Smoking Cessation - Tobacco: the Role of Health Professionals in Smoking Cessation. https://www.pharmacists.ca/cpha-ca/assets/File/cpha-on-the-issues/PPSmokingCessation.pdf
- Canadian Pharmacists Association. Professional Development-QUIT program. https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/quit/
- Newfoundland and Labrador Pharmacy Board. Prescribing by Pharmacists Standards of Pharmacy Practice. http://www.nlpb.ca/media/SOPP-Prescribing-by-Pharmacists-Aug2015-revFeb2016.pdf
- Fai SC, Yen GK, Malik N. Quit rates at 6 months in a pharmacist-led smoking cessation service in Malaysia. Can Pharm J (Ott). 2016 Sep;149(5):303-312. doi: 10.1177/1715163516662894. Epub 2016 Aug 9.
- Bock BC, Hudmon KS, Christian J, Graham AL, Bock FR. A tailored intervention to support pharmacy-based counseling for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):217-25. doi: 10.1093/ntr/ntp197. Epub 2010 Jan 25.
- Saba M, Diep J, Saini B, Dhippayom T. Meta-analysis of the effectiveness of smoking cessation interventions in community pharmacy. J Clin Pharm Ther. 2014 Jun;39(3):240-7. doi: 10.1111/jcpt.12131. Epub 2014 Jan 13.
- Dent LA, Harris KJ, Noonan CW. Randomized trial assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered program for smoking cessation. Ann Pharmacother. 2009 Feb;43(2):194-201. doi: 10.1345/aph.1L556. Epub 2009 Feb 3.
- Zillich AJ, Ryan M, Adams A, Yeager B, Farris K. Effectiveness of a pharmacist-based smoking-cessation program and its impact on quality of life. Pharmacotherapy. 2002 Jun;22(6):759-65. doi: 10.1592/phco.22.9.759.34073.
- Maguire TA, McElnay JC, Drummond A. A randomized controlled trial of a smoking cessation intervention based in community pharmacies. Addiction. 2001 Feb;96(2):325-31. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.96232516.x.
- Kennedy DT, Giles JT, Chang ZG, Small RE, Edwards JH. Results of a smoking cessation clinic in community pharmacy practice. J Am Pharm Assoc (Wash). 2002 Jan-Feb;42(1):51-6. doi: 10.1331/108658002763538071.
- Vial RJ, Jones TE, Ruffin RE, Gilbert AL. Smoking cessation program using nicotine patches: linking hospital to the community. J Pharm Pract Res. 2002;32:57-62.
- Smith MD, McGhan WF, Lauger G. Pharmacist counseling and outcomes of smoking cessation. Am Pharm. 1995 Aug;NS35(8):20-9; 32. doi: 10.1016/s0160-3450(15)30095-7.
- Crealey GE, McElnay JC, Maguire TA, O'Neill C. Costs and effects associated with a community pharmacy-based smoking-cessation programme. Pharmacoeconomics. 1998 Sep;14(3):323-33. doi: 10.2165/00019053-199814030-00008.
- McGhan WF, Smith MD. Pharmacoeconomic analysis of smoking-cessation interventions. Am J Health Syst Pharm. 1996 Jan 1;53(1):45-52. doi: 10.1093/ajhp/53.1.45.
- Brown TJ, Todd A, O'Malley C, Moore HJ, Husband AK, Bambra C, Kasim A, Sniehotta FF, Steed L, Smith S, Nield L, Summerbell CD. Community pharmacy-delivered interventions for public health priorities: a systematic review of interventions for alcohol reduction, smoking cessation and weight management, including meta-analysis for smoking cessation. BMJ Open. 2016 Feb 29;6(2):e009828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009828.
- Thavorn K, Chaiyakunapruk N. A cost-effectiveness analysis of a community pharmacist-based smoking cessation programme in Thailand. Tob Control. 2008 Jun;17(3):177-82. doi: 10.1136/tc.2007.022368. Epub 2008 Feb 19.
- Tran MT, Holdford DA, Kennedy DT, Small RE. Modeling the cost-effectiveness of a smoking-cessation program in a community pharmacy practice. Pharmacotherapy. 2002 Dec;22(12):1623-31. doi: 10.1592/phco.22.17.1623.34118.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
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- HREB 6946
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