Avaliação de um Programa Intensivo Individualizado de Cessação do Tabagismo Ministrado por Farmacêuticos
19 de abril de 2022 atualizado por: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
Eficácia e custo-efetividade de um programa de apoio individualizado e abreviado para cessação do tabagismo oferecido por farmacêuticos: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia e o impacto de um programa de cessação do tabagismo liderado por um farmacêutico.
Avaliará um programa intensivo e um programa abreviado, sendo este último avaliado quanto à viabilidade em farmácias comunitárias.
Os participantes estarão em um dos dois grupos: intensivo ou abreviado.
Serão comparadas as taxas de abstinência tabágica, autoeficácia e satisfação geral.
Além disso, uma análise de custo-eficácia será executada para determinar a viabilidade de programas personalizados de cessação do tabagismo em farmácias comunitárias em Newfoundland e Labrador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma em cada cinco mortes no Canadá está ligada ao tabagismo. Ele mata até 50% de seus usuários e mais de 7 milhões de pessoas a cada ano. O tabagismo também é fator de risco para diversas consequências prejudiciais à saúde que afetam a qualidade de vida de quem fuma. Também resulta em custos econômicos substanciais para a sociedade.
Newfoundland and Labrador (NL) tem a maior prevalência de fumantes entre as províncias canadenses; aproximadamente 18,5% dos Newfoundlanders fumam diariamente ou ocasionalmente em comparação com a média nacional de 13,0%. O Conference Board of Canada informou este ano que fumar custa à economia local de NL aproximadamente US$ 135 milhões por ano em custos diretos de saúde e US$ 53 milhões em custos indiretos, totalizando US$ 188 milhões.
De acordo com a Diretriz de Prática Clínica para Cessação do Tabagismo CAN-ADAPTT, várias intervenções de aconselhamento intensivo são as mais eficazes para a cessação do tabagismo. Oferecer uma combinação de aconselhamento e farmacoterapia aumenta a probabilidade de uma pessoa tentar parar de fumar em 40-60%. Usando essa evidência, a Escola de Farmácia da Memorial University estabeleceu recentemente um programa de cessação do tabagismo na Clínica Medication Therapy Services (MTS). O programa envolve consulta farmacêutica aprofundada, que inclui farmacoterapia e múltiplas sessões de aconselhamento de acompanhamento.
Os investigadores propõem testar a eficácia de um programa intensivo e abreviado de cessação do tabagismo (SCP) administrado por farmacêuticos treinados na Clínica MTS. Eles esperam que os resultados deste estudo informem as partes interessadas sobre o valor do programa e o papel dos farmacêuticos. Se o programa for considerado eficaz, poderá ser útil na aplicação de programas de cessação do tabagismo em farmácias comunitárias em toda a província, incluindo locais rurais e remotos.
Até o momento, há apenas um pequeno número de estudos que usam o desenho de ensaio randomizado e controlado para avaliar a eficácia das intervenções fornecidas pelo farmacêutico. Além disso, faltam dados sobre a perspectiva e a satisfação com os serviços de cessação do tabagismo na visão de quem participa do programa. Portanto, este estudo propõe a execução de um ensaio clínico randomizado para determinar a eficácia de um programa de cessação do tabagismo liderado por um farmacêutico. A relação custo-eficácia e uma avaliação qualitativa da jornada do participante para parar de fumar também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, incluindo qualquer pessoa com 19 anos ou mais que deseje fazer uma mudança em seu hábito de fumar.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não fumam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Intensivo de Cessação do Tabagismo
Este grupo se reunirá com um farmacêutico clínico individualmente durante um período de cerca de 12 semanas.
Eles terão sessões que variam de 15 minutos a 1 hora.
As sessões de acompanhamento ocorrerão durante a semana de abandono (semana 1) e nas semanas 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e aos 6 meses.
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Este grupo se reunirá com o farmacêutico com mais frequência e por períodos mais longos do que outros grupos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Cessação do Tabagismo Abreviado
Este grupo se reunirá com um farmacêutico clínico individualmente durante um período de cerca de 12 semanas.
Eles terão sessões breves (15-30 minutos) no final da semana 1, semana 4, semana 12 e aos 6 meses.
|
Este grupo se reunirá com o farmacêutico com menos frequência e por períodos mais curtos em comparação com o grupo intensivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abstinência
Prazo: 6 meses
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Comparar as taxas de abstinência entre os participantes que fazem uma tentativa de parar, recebendo uma versão intensiva ou abreviada de um programa de cessação do tabagismo fornecido por um farmacêutico versus aqueles que recebem cuidados habituais.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abstinência
Prazo: 3 meses
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Comparar as taxas de abstinência entre os participantes que fazem uma tentativa de parar, recebendo uma versão intensiva ou abreviada de um programa de cessação do tabagismo fornecido por um farmacêutico versus aqueles que recebem cuidados habituais.
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3 meses
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Desistir de Tentativas
Prazo: 3 meses
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Comparar o número de tentativas de parar (definidas como 24 horas ou mais sem fumar) e a redução do tabagismo entre cada grupo.
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3 meses
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Desistir de Tentativas
Prazo: 6 meses
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Comparar o número de tentativas de parar (definidas como 24 horas ou mais sem fumar) e a redução do tabagismo entre cada grupo.
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida basal medida usando a pesquisa European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L)
Prazo: 0 e 6 meses
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Comparar a mudança na qualidade de vida entre cada grupo.
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0 e 6 meses
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Mudança na autoeficácia inicial usando uma pesquisa de autoeficácia
Prazo: 0 e 6 meses
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Comparar a mudança na autoeficácia entre cada grupo.
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0 e 6 meses
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Pesquisa de satisfação
Prazo: 6 meses
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Uma medida da satisfação dos participantes em receber um programa de cessação do tabagismo fornecido por um farmacêutico ou parar de fumar usando os cuidados habituais.
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6 meses
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Custo-efetividade usando uma estimativa de custo incremental por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ganho
Prazo: 6 meses
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Avaliar o custo-efetividade de um programa intensivo e abreviado de apoio para parar de fumar administrado por um farmacêutico em comparação com os cuidados habituais.
O custo de entrega de cada serviço será combinado com o resultado de cada um para estimar um custo incremental por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ganho.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- Investigador principal: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Reid JL, Hammond D, Rynard VL, Madill CL, Burkhalter R. Tobacco Use in Canada: Patterns and Trends, 2017 Edition. Waterloo, ON: Propel Centre for Population Health Impact, University of Waterloo.
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- Locke, Wade. (2017). State of N.L. Economy: From Bad to Worse. Presentation by Department of Economics, Memorial University.
- Gagnon-Arpin, Isabelle, Alexandru Dobrescu, Greg Sutherland, Carole Stonebridge, and Thy Dinh. The Value of Expanded Pharmacy Services in Canada. Ottawa: The Conference Board of Canada, 2017.
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- Canadian Pharmacists Association. Professional Development-QUIT program. https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/quit/
- Newfoundland and Labrador Pharmacy Board. Prescribing by Pharmacists Standards of Pharmacy Practice. http://www.nlpb.ca/media/SOPP-Prescribing-by-Pharmacists-Aug2015-revFeb2016.pdf
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- Brown TJ, Todd A, O'Malley C, Moore HJ, Husband AK, Bambra C, Kasim A, Sniehotta FF, Steed L, Smith S, Nield L, Summerbell CD. Community pharmacy-delivered interventions for public health priorities: a systematic review of interventions for alcohol reduction, smoking cessation and weight management, including meta-analysis for smoking cessation. BMJ Open. 2016 Feb 29;6(2):e009828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009828.
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- Tran MT, Holdford DA, Kennedy DT, Small RE. Modeling the cost-effectiveness of a smoking-cessation program in a community pharmacy practice. Pharmacotherapy. 2002 Dec;22(12):1623-31. doi: 10.1592/phco.22.17.1623.34118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HREB 6946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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