약사가 제공하는 집중적 개별 금연 프로그램 평가
2022년 4월 19일 업데이트: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
약사가 제공하는 집중적이고 간략한 개별화된 금연 지원 프로그램의 효과 및 비용 효율성: 무작위 통제 시험
이 연구는 약사가 주도하는 금연 프로그램의 효과와 영향을 살펴보는 것을 목표로 합니다.
그것은 집중 프로그램과 약식 프로그램을 평가할 것이며, 후자는 지역 약국에서의 실행 가능성에 대해 평가됩니다.
참가자는 집중 또는 약식의 두 그룹 중 하나에 속합니다.
금연율, 자기효능감 및 전반적인 만족도를 비교합니다.
또한 Newfoundland 및 Labrador 전역의 지역 약국에서 맞춤형 금연 프로그램의 실행 가능성을 결정하기 위해 비용 효율성 분석이 실행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다에서 5명 중 1명은 흡연과 관련이 있습니다. 매년 최대 50%의 사용자와 700만 명이 넘는 사람들을 죽입니다. 흡연은 또한 흡연자의 삶의 질에 영향을 미치는 몇 가지 해로운 건강 결과의 위험 요소입니다. 또한 사회에 막대한 경제적 비용을 초래합니다.
뉴펀들랜드 래브라도(NL)는 캐나다 주에서 흡연율이 가장 높습니다. 전국 평균인 13.0%에 비해 뉴펀들랜드 주민의 약 18.5%가 매일 또는 가끔 담배를 피웁니다. 캐나다 컨퍼런스 보드(Conference Board of Canada)는 올해 흡연으로 인해 직접 의료 비용으로 연간 약 1억 3,500만 달러, 간접 비용으로 5,300만 달러, 총 1억 8,800만 달러의 지역 NL 경제 비용이 든다고 보고했습니다.
CAN-ADAPTT 금연 임상 실습 가이드라인에 따르면 몇 가지 집중적인 상담 개입이 금연에 가장 효과적입니다. 상담과 약물 요법을 함께 제공하면 금연을 시도할 가능성이 40-60% 증가합니다. 이 증거를 사용하여 Memorial University의 약학대학은 최근 MTS(Medication Therapy Services) 클리닉에서 금연 프로그램을 수립했습니다. 이 프로그램에는 약물 요법 및 여러 후속 상담 세션을 포함하는 심층 약사 상담이 포함됩니다.
조사관은 MTS 클리닉에서 훈련된 약사가 제공하는 집중 및 단축 금연 프로그램(SCP)의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 그들은 이 연구 결과가 이해관계자들에게 프로그램의 가치와 약사의 역할을 알리기를 희망합니다. 프로그램이 효과적이라고 판단되면 농촌 및 외딴 지역을 포함하여 주 전역의 지역 약국에서 금연 프로그램을 적용하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재까지 약사가 개입한 중재의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용하는 연구는 소수에 불과합니다. 또한 프로그램에 참여하는 사람의 관점에서 금연 서비스에 대한 관점과 만족도에 대한 데이터가 부족합니다. 따라서 본 연구에서는 약사가 주도하는 금연 프로그램의 효과를 알아보기 위해 무작위 대조군 실험을 수행할 것을 제안한다. 참가자의 금연 여정에 대한 비용 효율성 및 질적 평가도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A0L1
- School of Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연을 바꾸고자 하는 19세 이상의 성인을 포함한 성인.
제외 기준:
- 담배를 피우지 않는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중금연단
이 그룹은 약 12주 동안 임상 약사와 일대일로 만날 것입니다.
그들은 15분에서 1시간에 이르는 세션을 가질 것입니다.
후속 세션은 금연 주(1주)와 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 및 6개월에 진행됩니다.
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이 그룹은 다른 그룹보다 더 자주 그리고 더 오랜 시간 동안 약사와 만날 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 간이금연단
이 그룹은 약 12주 동안 임상 약사와 일대일로 만날 것입니다.
그들은 1주차, 4주차, 12주차 및 6개월의 마지막에 간단한 세션(15-30분)을 갖습니다.
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이 그룹은 집중 그룹에 비해 약사와 덜 자주 그리고 더 짧은 시간 동안 만납니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금욕율
기간: 6 개월
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약사가 제공하는 금연 프로그램의 집중 또는 축약 버전을 받는 참가자와 일반적인 치료를 받는 참가자의 금욕율을 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금욕율
기간: 3 개월
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약사가 제공하는 금연 프로그램의 집중 또는 축약 버전을 받는 참가자와 일반적인 치료를 받는 참가자의 금욕율을 비교합니다.
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3 개월
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종료 시도
기간: 3 개월
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금연 시도 횟수(24시간 이상 금연으로 정의)와 각 그룹 간의 흡연 감소를 비교합니다.
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3 개월
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종료 시도
기간: 6 개월
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금연 시도 횟수(24시간 이상 금연으로 정의)와 각 그룹 간의 흡연 감소를 비교합니다.
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6 개월
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European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels(EQ-5D-3L) 설문조사를 사용하여 측정한 기본 삶의 질 변화
기간: 0~6개월
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각 그룹 간의 삶의 질 변화를 비교합니다.
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0~6개월
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자기효능감 조사를 이용한 기준선 자기효능감의 변화
기간: 0~6개월
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각 그룹 간의 자기 효능감의 변화를 비교합니다.
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0~6개월
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만족도 조사
기간: 6 개월
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약사가 제공하는 금연 프로그램을 받는 참가자의 만족도 또는 일상적인 치료를 통한 금연.
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6 개월
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QALY(Quality Adjusted Life Year)당 증분 비용 추정치를 사용한 비용 효율성
기간: 6 개월
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집중적이고 축약된 약사의 비용 효율성을 평가하기 위해 일반 치료와 비교하여 금연 지원 프로그램을 제공했습니다.
각 서비스를 제공하는 비용은 각각의 결과와 결합되어 얻은 QALY(품질 조정 수명 연도)당 증분 비용을 추정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- 수석 연구원: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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