Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et intensivt individualiseret rygestopprogram leveret af farmaceuter

19. april 2022 opdateret af: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland

Effektivitet og omkostningseffektivitet af et intensivt og forkortet individuelt støtteprogram til rygestop leveret af farmaceuter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at se på effektiviteten og virkningen af ​​et farmaceutstyret rygestopprogram. Det vil vurdere et intensivt program og et forkortet program, hvor sidstnævnte bliver evalueret for gennemførlighed i lokale apoteker. Deltagerne vil være i en af ​​to grupper: intensiv eller forkortet. Rygeabstinensrater, self-efficacy og generel tilfredshed vil blive sammenlignet. Derudover vil en omkostningseffektivitetsanalyse blive udført for at bestemme gennemførligheden af ​​skræddersyede rygestopprogrammer i lokale apoteker på tværs af Newfoundland og Labrador.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert femte dødsfald i Canada er forbundet med rygning. Det dræber op til 50 % af sine brugere og over 7 millioner mennesker hvert år. Rygning er også en risikofaktor for flere sundhedsskadelige konsekvenser, der påvirker livskvaliteten for dem, der ryger. Det medfører også betydelige økonomiske omkostninger for samfundet.

Newfoundland og Labrador (NL) har den højeste rygningsprævalens af canadiske provinser; cirka 18,5 % af Newfoundlænderne ryger dagligt eller lejlighedsvis sammenlignet med landsgennemsnittet på 13,0 %. Conference Board of Canada rapporterede i år, at rygning koster den lokale NL-økonomi cirka 135 millioner dollars om året i direkte sundhedsudgifter og 53 millioner dollars i indirekte omkostninger, for i alt 188 millioner dollars.

Ifølge CAN-ADAPTT Smoking Cessation Clinical Practice Guideline er flere intensive rådgivningsinterventioner de mest effektive til rygestop. At tilbyde en kombination af rådgivning og farmakoterapi øger sandsynligheden for, at en person vil forsøge at holde op med 40-60 %. Ved at bruge dette bevis har Memorial University's School of Pharmacy for nylig etableret et rygestopprogram på Medication Therapy Services (MTS) Clinic. Programmet involverer dybdegående farmaceutkonsultation, som omfatter farmakoterapi og flere opfølgende rådgivningssessioner.

Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​et intensivt og forkortet rygestopprogram (SCP) leveret af uddannede farmaceuter på MTS Clinic. De håber, at resultaterne fra denne undersøgelse vil informere interessenter om værdien af ​​programmet og om farmaceuternes rolle. Hvis programmet er fast besluttet på at være effektivt, kan det være medvirkende til at anvende rygestopprogrammer i lokale apoteker i hele provinsen, herunder landdistrikter og fjerntliggende steder.

Til dato er der kun et lille antal undersøgelser, der bruger det randomiserede, kontrollerede forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af ​​farmaceutleverede interventioner. Derudover mangler der data om perspektivet på og tilfredsheden med rygestoptjenester fra øjnene af en, der deltager i programmet. Derfor foreslår denne undersøgelse at udføre et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​et farmaceutstyret rygestopprogram. Omkostningseffektivitet og en kvalitativ vurdering af deltagerens rejse for at holde op med at ryge vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A0L1
        • School of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne inklusive alle 19 år eller ældre, der ønsker at ændre deres rygning.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk der ikke ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv rygestopgruppe
Denne gruppe vil mødes med en klinikfarmaceut én til én over en periode på omkring 12 uger. De vil have sessioner fra 15 minutter til 1 time. Opfølgningssessioner vil finde sted i løbet af ophørsugen (uge 1) og i uge 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og efter 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Intensiv rygestopgruppe
Denne gruppe vil mødes med apoteket hyppigere og i længere perioder end andre grupper.
Andre navne:
  • Intensiv gruppe
Eksperimentel: Forkortet Rygestopgruppe
Denne gruppe vil mødes med en klinikfarmaceut én til én over en periode på omkring 12 uger. De vil have korte sessioner (15-30 minutter) i slutningen af ​​uge 1, uge ​​4, uge ​​12 og efter 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Forkortet Rygestopgruppe
Denne gruppe vil mødes med farmaceuten sjældnere og i kortere perioder sammenlignet med den intensive gruppe.
Andre navne:
  • Forkortet gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensrate
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne abstinensrater blandt deltagere, der forsøger at holde op med at modtage enten en intensiv eller forkortet version af et rygestopprogram, der er leveret af apoteket, kontra dem, der modtager sædvanlig pleje.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensrate
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne abstinensrater blandt deltagere, der forsøger at holde op med at modtage enten en intensiv eller forkortet version af et rygestopprogram, der er leveret af apoteket, kontra dem, der modtager sædvanlig pleje.
3 måneder
Afslut forsøg
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne antallet af stopforsøg (defineret som 24 timer eller mere uden rygning) og rygereduktion mellem hver gruppe.
3 måneder
Afslut forsøg
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne antallet af stopforsøg (defineret som 24 timer eller mere uden rygning) og rygereduktion mellem hver gruppe.
6 måneder
Ændring i baseline livskvalitet målt ved hjælp af European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L) undersøgelse
Tidsramme: 0 og 6 måneder
At sammenligne ændringen i livskvalitet mellem hver gruppe.
0 og 6 måneder
Ændring i baseline self-efficacy ved hjælp af en self-efficacy undersøgelse
Tidsramme: 0 og 6 måneder
At sammenligne ændringen i self-efficacy mellem hver gruppe.
0 og 6 måneder
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Et mål for deltagernes tilfredshed med at modtage et rygestopprogram fra apoteket eller at holde op med sædvanlig pleje.
6 måneder
Omkostningseffektivitet ved hjælp af et estimat en øget omkostning pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) opnået
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​et intensivt og forkortet, farmaceut leveret støtteprogram til rygestop kontra sædvanlig pleje. Omkostningerne ved at levere hver ydelse vil blive kombineret med resultatet af hver for at estimere en trinvis omkostning pr. opnået kvalitetsjusteret leveår (QALY).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREB 6946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner