Evaluación de un programa individualizado e intensivo para dejar de fumar impartido por farmacéuticos
19 de abril de 2022 actualizado por: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
Eficacia y rentabilidad de un programa de apoyo para dejar de fumar individualizado intensivo y abreviado proporcionado por farmacéuticos: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia y el impacto de un programa para dejar de fumar dirigido por farmacéuticos.
Se evaluará un programa intensivo y un programa abreviado, siendo evaluado este último para su factibilidad en farmacias comunitarias.
Los participantes estarán en uno de dos grupos: intensivo o abreviado.
Se compararán las tasas de abstinencia tabáquica, la autoeficacia y la satisfacción general.
Además, se ejecutará un análisis de rentabilidad para determinar la viabilidad de programas personalizados para dejar de fumar en farmacias comunitarias en Newfoundland y Labrador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de cada cinco muertes en Canadá está relacionada con el tabaquismo. Mata hasta el 50% de sus usuarios y más de 7 millones de personas cada año. Fumar también es un factor de riesgo de varias consecuencias nocivas para la salud que afectan la calidad de vida de quienes fuman. También genera costos económicos sustanciales para la sociedad.
Terranova y Labrador (NL) tiene la prevalencia de tabaquismo más alta de las provincias canadienses; aproximadamente el 18,5 % de los habitantes de Terranova fuman diariamente u ocasionalmente en comparación con el promedio nacional del 13,0 %. El Conference Board of Canada informó este año que fumar le cuesta a la economía local de NL aproximadamente $ 135 millones por año en costos directos de atención médica y $ 53 millones en costos indirectos, para un total de $ 188 millones.
De acuerdo con la Guía de práctica clínica para dejar de fumar CAN-ADAPTT, varias intervenciones de asesoramiento intensivo son las más efectivas para dejar de fumar. Ofrecer una combinación de asesoramiento y farmacoterapia aumenta la probabilidad de que una persona intente dejar de fumar en un 40-60%. Usando esta evidencia, la Escuela de Farmacia de la Universidad Memorial recientemente estableció un programa para dejar de fumar en la Clínica de Servicios de Terapia con Medicamentos (MTS). El programa implica una consulta detallada con el farmacéutico, que incluye farmacoterapia y múltiples sesiones de asesoramiento de seguimiento.
Los investigadores proponen probar la eficacia de un programa intensivo y abreviado para dejar de fumar (SCP) impartido por farmacéuticos capacitados en la Clínica MTS. Esperan que los hallazgos de este estudio informen a las partes interesadas sobre el valor del programa y el papel de los farmacéuticos. Si se determina que el programa es eficaz, podría ser fundamental en la aplicación de programas para dejar de fumar en las farmacias comunitarias de toda la provincia, incluidas las zonas rurales y remotas.
Hasta la fecha, solo hay una pequeña cantidad de estudios que utilizan el diseño de ensayos controlados aleatorios para evaluar la efectividad de las intervenciones administradas por farmacéuticos. Además, faltan datos sobre la perspectiva y la satisfacción con los servicios para dejar de fumar desde los ojos de alguien que participa en el programa. Por lo tanto, este estudio propone ejecutar un ensayo de control aleatorio para determinar la efectividad de un programa para dejar de fumar dirigido por farmacéuticos. También se evaluará la rentabilidad y una evaluación cualitativa del viaje del participante para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, incluidas todas las personas de 19 años o más que deseen dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- Gente que no fuma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intensivo para dejar de fumar
Este grupo se reunirá con un farmacéutico de la clínica uno a uno durante un período de aproximadamente 12 semanas.
Tendrán sesiones que van desde 15 minutos a 1 hora.
Se realizarán sesiones de seguimiento durante la semana para dejar de fumar (semana 1) y en las semanas 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 y a los 6 meses.
|
Este grupo se reunirá con el farmacéutico con más frecuencia y por períodos más prolongados que otros grupos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo abreviado para dejar de fumar
Este grupo se reunirá con un farmacéutico de la clínica uno a uno durante un período de aproximadamente 12 semanas.
Tendrán sesiones breves (15-30 minutos) al final de la semana 1, semana 4, semana 12 ya los 6 meses.
|
Este grupo se reunirá con el farmacéutico con menos frecuencia y por períodos más cortos en comparación con el grupo intensivo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Abstinencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar las tasas de abstinencia entre los participantes que intentan dejar de fumar, que reciben una versión intensiva o abreviada de un programa para dejar de fumar impartido por un farmacéutico versus aquellos que reciben la atención habitual.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar las tasas de abstinencia entre los participantes que intentan dejar de fumar, que reciben una versión intensiva o abreviada de un programa para dejar de fumar impartido por un farmacéutico versus aquellos que reciben la atención habitual.
|
3 meses
|
|
Intentos de salida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar el número de intentos para dejar de fumar (definido como 24 horas o más sin fumar) y la reducción del tabaquismo entre cada grupo.
|
3 meses
|
|
Intentos de salida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar el número de intentos para dejar de fumar (definido como 24 horas o más sin fumar) y la reducción del tabaquismo entre cada grupo.
|
6 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida inicial medida mediante la encuesta European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
|
Comparar el cambio en la calidad de vida entre cada grupo.
|
0 y 6 meses
|
|
Cambio en la autoeficacia inicial utilizando una encuesta de autoeficacia
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
|
Comparar el cambio en la autoeficacia entre cada grupo.
|
0 y 6 meses
|
|
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una medida de la satisfacción de los participantes con recibir un programa para dejar de fumar proporcionado por un farmacéutico, o dejar de fumar con la atención habitual.
|
6 meses
|
|
Costo-efectividad utilizando una estimación de un costo incremental por año de vida ajustado por calidad (QALY) ganado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar la rentabilidad de un programa intensivo y abreviado de apoyo para el abandono del hábito de fumar administrado por farmacéuticos en comparación con la atención habitual.
El costo de brindar cada servicio se combinará con el resultado de cada uno para estimar un costo incremental por año de vida ajustado por calidad (AVAC) ganado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- Investigador principal: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- The World Health Organization: Tobacco (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs339/en/)
- Dobrescu, Bhandari, Sutherland and Dinh (2017). The Costs of Tobacco Use in Canada, 2012. The Conference Board of Canada. Retrieved from http://www.conferenceboard.ca/e-library/abstract.aspx?did=9185
- Reid JL, Hammond D, Rynard VL, Madill CL, Burkhalter R. Tobacco Use in Canada: Patterns and Trends, 2017 Edition. Waterloo, ON: Propel Centre for Population Health Impact, University of Waterloo.
- Government of Newfoundland and Labrador. (2017). The way forward: Realizing our potential. Retrieved from http://thewayforward.gov.nl.ca/documents/Realizing_our_potential.pdf
- Locke, Wade. (2017). State of N.L. Economy: From Bad to Worse. Presentation by Department of Economics, Memorial University.
- Gagnon-Arpin, Isabelle, Alexandru Dobrescu, Greg Sutherland, Carole Stonebridge, and Thy Dinh. The Value of Expanded Pharmacy Services in Canada. Ottawa: The Conference Board of Canada, 2017.
- CAN-ADAPTT. (2011). Canadian Smoking Cessation Clinical Practice Guideline. Toronto, Canada: Canadian Action Network for the Advancement, Dissemination and Adoption of Practice-informed Tobacco Treatment, Centre for Addiction and Mental Health.
- Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. Epub 2012 Feb 28.
- Canadian Pharmacists Association. Joint Statement on Smoking Cessation - Tobacco: the Role of Health Professionals in Smoking Cessation. https://www.pharmacists.ca/cpha-ca/assets/File/cpha-on-the-issues/PPSmokingCessation.pdf
- Canadian Pharmacists Association. Professional Development-QUIT program. https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/quit/
- Newfoundland and Labrador Pharmacy Board. Prescribing by Pharmacists Standards of Pharmacy Practice. http://www.nlpb.ca/media/SOPP-Prescribing-by-Pharmacists-Aug2015-revFeb2016.pdf
- Fai SC, Yen GK, Malik N. Quit rates at 6 months in a pharmacist-led smoking cessation service in Malaysia. Can Pharm J (Ott). 2016 Sep;149(5):303-312. doi: 10.1177/1715163516662894. Epub 2016 Aug 9.
- Bock BC, Hudmon KS, Christian J, Graham AL, Bock FR. A tailored intervention to support pharmacy-based counseling for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):217-25. doi: 10.1093/ntr/ntp197. Epub 2010 Jan 25.
- Saba M, Diep J, Saini B, Dhippayom T. Meta-analysis of the effectiveness of smoking cessation interventions in community pharmacy. J Clin Pharm Ther. 2014 Jun;39(3):240-7. doi: 10.1111/jcpt.12131. Epub 2014 Jan 13.
- Dent LA, Harris KJ, Noonan CW. Randomized trial assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered program for smoking cessation. Ann Pharmacother. 2009 Feb;43(2):194-201. doi: 10.1345/aph.1L556. Epub 2009 Feb 3.
- Zillich AJ, Ryan M, Adams A, Yeager B, Farris K. Effectiveness of a pharmacist-based smoking-cessation program and its impact on quality of life. Pharmacotherapy. 2002 Jun;22(6):759-65. doi: 10.1592/phco.22.9.759.34073.
- Maguire TA, McElnay JC, Drummond A. A randomized controlled trial of a smoking cessation intervention based in community pharmacies. Addiction. 2001 Feb;96(2):325-31. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.96232516.x.
- Kennedy DT, Giles JT, Chang ZG, Small RE, Edwards JH. Results of a smoking cessation clinic in community pharmacy practice. J Am Pharm Assoc (Wash). 2002 Jan-Feb;42(1):51-6. doi: 10.1331/108658002763538071.
- Vial RJ, Jones TE, Ruffin RE, Gilbert AL. Smoking cessation program using nicotine patches: linking hospital to the community. J Pharm Pract Res. 2002;32:57-62.
- Smith MD, McGhan WF, Lauger G. Pharmacist counseling and outcomes of smoking cessation. Am Pharm. 1995 Aug;NS35(8):20-9; 32. doi: 10.1016/s0160-3450(15)30095-7.
- Crealey GE, McElnay JC, Maguire TA, O'Neill C. Costs and effects associated with a community pharmacy-based smoking-cessation programme. Pharmacoeconomics. 1998 Sep;14(3):323-33. doi: 10.2165/00019053-199814030-00008.
- McGhan WF, Smith MD. Pharmacoeconomic analysis of smoking-cessation interventions. Am J Health Syst Pharm. 1996 Jan 1;53(1):45-52. doi: 10.1093/ajhp/53.1.45.
- Brown TJ, Todd A, O'Malley C, Moore HJ, Husband AK, Bambra C, Kasim A, Sniehotta FF, Steed L, Smith S, Nield L, Summerbell CD. Community pharmacy-delivered interventions for public health priorities: a systematic review of interventions for alcohol reduction, smoking cessation and weight management, including meta-analysis for smoking cessation. BMJ Open. 2016 Feb 29;6(2):e009828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009828.
- Thavorn K, Chaiyakunapruk N. A cost-effectiveness analysis of a community pharmacist-based smoking cessation programme in Thailand. Tob Control. 2008 Jun;17(3):177-82. doi: 10.1136/tc.2007.022368. Epub 2008 Feb 19.
- Tran MT, Holdford DA, Kennedy DT, Small RE. Modeling the cost-effectiveness of a smoking-cessation program in a community pharmacy practice. Pharmacotherapy. 2002 Dec;22(12):1623-31. doi: 10.1592/phco.22.17.1623.34118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HREB 6946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .