Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка интенсивной индивидуальной программы отказа от курения, проводимой фармацевтами

19 апреля 2022 г. обновлено: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland

Эффективность и рентабельность интенсивной и сокращенной индивидуальной программы поддержки отказа от курения, осуществляемой фармацевтами: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение эффективности и воздействия программы отказа от курения под руководством фармацевта. Он будет оценивать интенсивную программу и сокращенную программу, причем последняя оценивается на предмет осуществимости в общественных аптеках. Участники будут в одной из двух групп: интенсивной или сокращенной. Будут сравниваться показатели воздержания от курения, самоэффективность и общая удовлетворенность. Кроме того, будет проведен анализ экономической эффективности, чтобы определить осуществимость индивидуальных программ по прекращению курения в общественных аптеках Ньюфаундленда и Лабрадора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждая пятая смерть в Канаде связана с курением. Ежегодно он убивает до 50% своих пользователей и более 7 миллионов человек. Курение также является фактором риска ряда вредных последствий для здоровья, влияющих на качество жизни курильщиков. Это также приводит к значительным экономическим издержкам для общества.

В Ньюфаундленде и Лабрадоре (NL) самая высокая распространенность курения среди канадских провинций; примерно 18,5% жителей Ньюфаундленда курят ежедневно или время от времени по сравнению со средним показателем по стране 13,0%. Конференционный совет Канады сообщил в этом году, что курение обходится местной экономике Нидерландов примерно в 135 миллионов долларов в год в виде прямых расходов на здравоохранение и 53 миллионов долларов в виде косвенных расходов, что в сумме составляет 188 миллионов долларов.

Согласно Клиническому руководству по прекращению курения CAN-ADAPTT, несколько интенсивных консультационных мероприятий являются наиболее эффективными для отказа от курения. Предложение сочетания консультирования и фармакотерапии увеличивает вероятность того, что человек попытается бросить курить, на 40-60%. Используя эти данные, Фармацевтическая школа Мемориального университета недавно учредила программу по прекращению курения в клинике Медикаментозной терапии (MTS). Программа включает в себя углубленную консультацию фармацевта, включающую фармакотерапию и многократные повторные консультации.

Исследователи предлагают проверить эффективность интенсивной и сокращенной программы отказа от курения (SCP), проводимой обученными фармацевтами в клинике МТС. Они надеются, что результаты этого исследования проинформируют заинтересованные стороны о ценности программы и роли фармацевтов. Если будет установлено, что программа эффективна, она может помочь в применении программ по прекращению курения в общественных аптеках по всей провинции, включая сельские и отдаленные районы.

На сегодняшний день существует лишь небольшое количество исследований, в которых используется дизайн рандомизированных контролируемых испытаний для оценки эффективности вмешательств, проводимых фармацевтами. Кроме того, отсутствуют данные о точке зрения и удовлетворенности услугами по прекращению курения с точки зрения тех, кто участвует в программе. Поэтому в этом исследовании предлагается провести рандомизированное контрольное исследование для определения эффективности программы отказа от курения под руководством фармацевта. Также будут оцениваться экономическая эффективность и качественная оценка пути участника к отказу от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A0L1
        • School of Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, в том числе лица в возрасте 19 лет и старше, желающие изменить свое курение.

Критерий исключения:

  • Люди, которые не курят

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интенсивного отказа от курения
Эта группа будет встречаться с фармацевтом клиники один на один в течение примерно 12 недель. У них будет сеанс от 15 минут до 1 часа. Последующие сеансы будут проводиться в течение недели отказа от курения (1-я неделя), а также на 2-й, 3-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й неделе и через 6 месяцев.
Поведенческий: Группа интенсивного отказа от курения
Эта группа будет встречаться с фармацевтом чаще и дольше, чем другие группы.
Другие имена:
  • Интенсивная группа
Экспериментальный: Сокращенная группа по прекращению курения
Эта группа будет встречаться с фармацевтом клиники один на один в течение примерно 12 недель. У них будут короткие сеансы (15-30 минут) в конце 1-й, 4-й, 12-й недели и через 6 месяцев.
Поведенческий: Сокращенная группа по прекращению курения
Эта группа будет встречаться с фармацевтом реже и на более короткие периоды по сравнению с интенсивной группой.
Другие имена:
  • Сокращенная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить показатели воздержания среди участников, которые пытались бросить курить, получая либо интенсивную, либо сокращенную версию программы по прекращению курения, предоставленной фармацевтом, по сравнению с теми, кто получал обычную помощь.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воздержания
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить показатели воздержания среди участников, которые пытались бросить курить, получая либо интенсивную, либо сокращенную версию программы по прекращению курения, предоставленной фармацевтом, по сравнению с теми, кто получал обычную помощь.
3 месяца
Завершить попытки
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить количество попыток отказа от курения (определяемое как отказ от курения в течение 24 часов и более) и сокращение курения в каждой группе.
3 месяца
Завершить попытки
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить количество попыток отказа от курения (определяемое как отказ от курения в течение 24 часов и более) и сокращение курения в каждой группе.
6 месяцев
Изменение исходного качества жизни, измеренное с помощью европейского опроса «Качество жизни-5 измерений 3 уровня» (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Сравнить изменение качества жизни между каждой группой.
0 и 6 месяцев
Изменение базовой самоэффективности с помощью опроса самоэффективности
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Сравнить изменение самоэффективности между каждой группой.
0 и 6 месяцев
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера удовлетворенности участников программой по прекращению курения, предоставленной фармацевтом, или отказом от курения с использованием обычной помощи.
6 месяцев
Экономическая эффективность с использованием оценки дополнительных затрат на год жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки экономической эффективности интенсивной и сокращенной программы поддержки отказа от курения фармацевт по сравнению с обычной помощью. Стоимость предоставления каждой услуги будет объединена с результатом каждой из них для оценки дополнительных затрат на каждый полученный год жизни с поправкой на качество (QALY).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial University of Newfoundland

Следователи

  • Главный следователь: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
  • Главный следователь: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HREB 6946

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться