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Évaluation d'un programme intensif individualisé d'abandon du tabac dispensé par des pharmaciens

19 avril 2022 mis à jour par: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland

Efficacité et rapport coût-efficacité d'un programme intensif et abrégé de soutien individualisé au sevrage tabagique dispensé par des pharmaciens : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à examiner l'efficacité et l'impact d'un programme de renoncement au tabac dirigé par un pharmacien. Il évaluera un programme intensif et un programme abrégé, ce dernier faisant l'objet d'une évaluation de faisabilité dans les pharmacies communautaires. Les participants seront dans l'un des deux groupes : intensif ou abrégé. Les taux d'abstinence tabagique, l'auto-efficacité et la satisfaction globale seront comparés. De plus, une analyse coût-efficacité sera effectuée pour déterminer la faisabilité de programmes personnalisés d'abandon du tabac dans les pharmacies communautaires de Terre-Neuve-et-Labrador.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un décès sur cinq au Canada est lié au tabagisme. Il tue jusqu'à 50 % de ses utilisateurs et plus de 7 millions de personnes chaque année. Le tabagisme est également un facteur de risque de plusieurs conséquences néfastes pour la santé qui affectent la qualité de vie des fumeurs. Cela entraîne également des coûts économiques substantiels pour la société.

Terre-Neuve-et-Labrador (T.-N.-L.) a la prévalence de tabagisme la plus élevée des provinces canadiennes; environ 18,5 % des Terre-Neuviens fument quotidiennement ou occasionnellement comparativement à la moyenne nationale de 13,0 %. Le Conference Board du Canada a rapporté cette année que le tabagisme coûte à l'économie locale de T.-N.-L. environ 135 millions de dollars par an en coûts directs de soins de santé et 53 millions de dollars en coûts indirects, pour un total de 188 millions de dollars.

Selon les lignes directrices de pratique clinique sur l'abandon du tabac CAN-ADAPTT, plusieurs interventions intensives de counseling sont les plus efficaces pour l'abandon du tabac. Offrir une combinaison de conseils et de pharmacothérapie augmente la probabilité qu'une personne essaie d'arrêter de fumer de 40 à 60 %. À l'aide de ces preuves, l'école de pharmacie de l'Université Memorial a récemment mis sur pied un programme d'abandon du tabac à la clinique Medication Therapy Services (MTS). Le programme implique une consultation approfondie du pharmacien, qui comprend la pharmacothérapie et de multiples séances de conseil de suivi.

Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique intensif et abrégé (SCP) dispensé par des pharmaciens formés à la clinique MTS. Ils espèrent que les résultats de cette étude informeront les intervenants de la valeur du programme et du rôle des pharmaciens. S'il est déterminé que le programme est efficace, il pourrait contribuer à l'application de programmes d'abandon du tabac dans les pharmacies communautaires de la province, y compris dans les régions rurales et éloignées.

À ce jour, il n'y a qu'un petit nombre d'études qui utilisent la conception d'essais contrôlés randomisés pour évaluer l'efficacité des interventions réalisées par les pharmaciens. De plus, les données manquent sur la perspective et la satisfaction à l'égard des services de sevrage tabagique du point de vue d'une personne qui participe au programme. Par conséquent, cette étude propose d'exécuter un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique dirigé par un pharmacien. Le rapport coût-efficacité et une évaluation qualitative du parcours du participant pour arrêter de fumer seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A0L1
        • School of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, y compris toute personne âgée de 19 ans ou plus qui souhaite changer sa façon de fumer.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne fument pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de sevrage tabagique intensif
Ce groupe rencontrera un pharmacien de la clinique individuellement sur une période d'environ 12 semaines. Ils auront des séances allant de 15 minutes à 1 heure. Des séances de suivi auront lieu pendant la semaine d'arrêt (semaine 1) et aux semaines 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et à 6 mois.
Comportemental: Groupe de sevrage tabagique intensif
Ce groupe rencontrera le pharmacien plus souvent et plus longtemps que les autres groupes.
Autres noms:
  • Groupe intensif
Expérimental: Groupe abrégé d'abandon du tabac
Ce groupe rencontrera un pharmacien de la clinique individuellement sur une période d'environ 12 semaines. Ils auront de brèves séances (15-30 minutes) à la fin de la semaine 1, de la semaine 4, de la semaine 12 et à 6 mois.
Comportemental: Groupe abrégé d'abandon du tabac
Ce groupe rencontrera le pharmacien moins fréquemment et pour des périodes plus courtes par rapport au groupe intensif.
Autres noms:
  • Groupe abrégé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence
Délai: 6 mois
Comparer les taux d'abstinence parmi les participants qui tentent d'arrêter de fumer, recevant une version intensive ou abrégée d'un programme de sevrage tabagique dispensé par un pharmacien par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence
Délai: 3 mois
Comparer les taux d'abstinence parmi les participants qui tentent d'arrêter de fumer, recevant une version intensive ou abrégée d'un programme de sevrage tabagique dispensé par un pharmacien par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels.
3 mois
Tentatives d'abandon
Délai: 3 mois
Comparer le nombre de tentatives d'arrêt (définies comme 24 heures ou plus sans fumer) et la réduction du tabagisme entre chaque groupe.
3 mois
Tentatives d'abandon
Délai: 6 mois
Comparer le nombre de tentatives d'arrêt (définies comme 24 heures ou plus sans fumer) et la réduction du tabagisme entre chaque groupe.
6 mois
Modification de la qualité de vie de base mesurée à l'aide de l'enquête européenne Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L)
Délai: 0 et 6 mois
Comparer l'évolution de la qualité de vie entre chaque groupe.
0 et 6 mois
Changement de l'auto-efficacité de base à l'aide d'une enquête d'auto-efficacité
Délai: 0 et 6 mois
Comparer l'évolution de l'auto-efficacité entre chaque groupe.
0 et 6 mois
Enquête de satisfaction
Délai: 6 mois
Une mesure de la satisfaction des participants à recevoir un programme de sevrage tabagique offert par un pharmacien ou à cesser de fumer en utilisant les soins habituels.
6 mois
Rapport coût-efficacité utilisant une estimation d'un coût supplémentaire par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée
Délai: 6 mois
Évaluer le rapport coût-efficacité d'un programme intensif et abrégé de soutien au sevrage tabagique par rapport aux soins habituels. Le coût de la prestation de chaque service sera combiné avec le résultat de chacun pour estimer un coût supplémentaire par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial University of Newfoundland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
  • Chercheur principal: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREB 6946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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