Evaluatie van een intensief geïndividualiseerd stoppen met roken-programma geleverd door apothekers
19 april 2022 bijgewerkt door: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
Werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een intensief en verkort geïndividualiseerd ondersteuningsprogramma voor stoppen met roken, geleverd door apothekers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel te kijken naar de werkzaamheid en impact van een door apothekers geleid programma om te stoppen met roken.
Het beoordeelt een intensief programma en een verkort programma, waarbij het laatste wordt beoordeeld op haalbaarheid in openbare apotheken.
Deelnemers zullen in een van de twee groepen zitten: intensief of verkort.
Onthoudingspercentages van roken, zelfeffectiviteit en algehele tevredenheid zullen worden vergeleken.
Daarnaast zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de haalbaarheid te bepalen van op maat gemaakte programma's om te stoppen met roken in openbare apotheken in Newfoundland en Labrador.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een op de vijf sterfgevallen in Canada houdt verband met roken. Het doodt elk jaar tot 50% van zijn gebruikers en meer dan 7 miljoen mensen. Roken is ook een risicofactor voor verschillende schadelijke gevolgen voor de gezondheid die de levenskwaliteit van degenen die roken aantasten. Het leidt ook tot aanzienlijke economische kosten voor de samenleving.
Newfoundland en Labrador (NL) hebben de hoogste rookprevalentie van de Canadese provincies; ongeveer 18,5% van de Newfoundlanders rookt dagelijks of af en toe, vergeleken met het nationale gemiddelde van 13,0%. De Conference Board of Canada rapporteerde dit jaar dat roken de lokale NL economie ongeveer $135 miljoen per jaar kost aan directe gezondheidszorgkosten en $53 miljoen aan indirecte kosten, voor een totaal van $188 miljoen.
Volgens de CAN-ADAPTT Stoppen met Roken Klinische Praktijkrichtlijn zijn verschillende intensieve begeleidingsinterventies het meest effectief voor stoppen met roken. Het aanbieden van een combinatie van counseling en farmacotherapie verhoogt de kans dat iemand probeert te stoppen met 40-60%. Met behulp van dit bewijs heeft de School of Pharmacy van Memorial University onlangs een programma voor stoppen met roken opgezet in de Medication Therapy Services (MTS) Clinic. Het programma omvat een diepgaand apothekersoverleg, inclusief farmacotherapie en meerdere vervolgcounselingsessies.
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te testen van een intensief en verkort programma voor stoppen met roken (SCP) dat wordt gegeven door getrainde apothekers in de MTS Clinic. Ze hopen dat de bevindingen van dit onderzoek belanghebbenden zullen informeren over de waarde van het programma en de rol van de apotheker. Als wordt vastgesteld dat het programma effectief is, kan het een belangrijke rol spelen bij het toepassen van programma's om te stoppen met roken in openbare apotheken in de hele provincie, ook op het platteland en op afgelegen locaties.
Tot op heden zijn er slechts een klein aantal studies die gebruik maken van de gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de effectiviteit van door apothekers geleverde interventies te evalueren. Daarnaast ontbreken gegevens over het perspectief van en de tevredenheid over stoppen met roken diensten vanuit de ogen van iemand die deelneemt aan het programma. Daarom stelt deze studie voor om een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren om de effectiviteit van een door een apotheker geleid stoppen met roken-programma te bepalen. Kosteneffectiviteit en een kwalitatieve beoordeling van het traject van de deelnemer om te stoppen met roken zullen ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, inclusief iedereen van 19 jaar of ouder die een verandering in hun roken willen aanbrengen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve stoppen-met-rokengroep
Deze groep zal gedurende een periode van ongeveer 12 weken één op één een ontmoeting hebben met een apotheker in de kliniek.
Ze hebben een sessie variërend van 15 minuten tot 1 uur.
Vervolgsessies vinden plaats tijdens stopweek (week 1) en in week 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en na 6 maanden.
|
Deze groep overlegt vaker en langer met de apotheker dan andere groepen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Afgekorte groep stoppen met roken
Deze groep zal gedurende een periode van ongeveer 12 weken één op één een ontmoeting hebben met een apotheker in de kliniek.
Ze hebben korte sessies (15-30 minuten) aan het einde van week 1, week 4, week 12 en na 6 maanden.
|
Deze groep zal minder vaak en korter bij de apotheker komen dan de intensieve groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthoudingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om onthoudingspercentages te vergelijken onder deelnemers die een stoppoging doen, die ofwel een intensieve of verkorte versie van een door een apotheker geleverd stoppen met roken-programma kregen, versus degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthoudingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om onthoudingspercentages te vergelijken onder deelnemers die een stoppoging doen, die ofwel een intensieve of verkorte versie van een door een apotheker geleverd stoppen met roken-programma kregen, versus degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.
|
3 maanden
|
|
Stop met pogingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het vergelijken van het aantal stoppogingen (gedefinieerd als 24 uur of meer niet roken) en het verminderen van roken tussen elke groep.
|
3 maanden
|
|
Stop met pogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het vergelijken van het aantal stoppogingen (gedefinieerd als 24 uur of meer niet roken) en het verminderen van roken tussen elke groep.
|
6 maanden
|
|
Verandering in uitgangskwaliteit van leven gemeten met behulp van de European Quality of Life-5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L)-enquête
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Om de verandering in kwaliteit van leven tussen elke groep te vergelijken.
|
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in baseline self-efficacy met behulp van een self-efficacy-enquête
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Om de verandering in zelfeffectiviteit tussen elke groep te vergelijken.
|
0 en 6 maanden
|
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een maatstaf voor de tevredenheid van deelnemers over het krijgen van een stoppen-met-rokenprogramma door een apotheker of stoppen met gebruikelijke zorg.
|
6 maanden
|
|
Kosteneffectiviteit met behulp van een schatting van incrementele kosten per gewonnen levensjaar (QALY).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de kosteneffectiviteit te beoordelen van een intensief en verkort apothekersprogramma voor stoppen met roken versus gebruikelijke zorg.
De kosten van het leveren van elke dienst zullen worden gecombineerd met de uitkomst van elke dienst om de incrementele kosten per gewonnen kwaliteitsgecorrigeerd levensjaar (QALY) te schatten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- Hoofdonderzoeker: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- The World Health Organization: Tobacco (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs339/en/)
- Dobrescu, Bhandari, Sutherland and Dinh (2017). The Costs of Tobacco Use in Canada, 2012. The Conference Board of Canada. Retrieved from http://www.conferenceboard.ca/e-library/abstract.aspx?did=9185
- Reid JL, Hammond D, Rynard VL, Madill CL, Burkhalter R. Tobacco Use in Canada: Patterns and Trends, 2017 Edition. Waterloo, ON: Propel Centre for Population Health Impact, University of Waterloo.
- Government of Newfoundland and Labrador. (2017). The way forward: Realizing our potential. Retrieved from http://thewayforward.gov.nl.ca/documents/Realizing_our_potential.pdf
- Locke, Wade. (2017). State of N.L. Economy: From Bad to Worse. Presentation by Department of Economics, Memorial University.
- Gagnon-Arpin, Isabelle, Alexandru Dobrescu, Greg Sutherland, Carole Stonebridge, and Thy Dinh. The Value of Expanded Pharmacy Services in Canada. Ottawa: The Conference Board of Canada, 2017.
- CAN-ADAPTT. (2011). Canadian Smoking Cessation Clinical Practice Guideline. Toronto, Canada: Canadian Action Network for the Advancement, Dissemination and Adoption of Practice-informed Tobacco Treatment, Centre for Addiction and Mental Health.
- Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. Epub 2012 Feb 28.
- Canadian Pharmacists Association. Joint Statement on Smoking Cessation - Tobacco: the Role of Health Professionals in Smoking Cessation. https://www.pharmacists.ca/cpha-ca/assets/File/cpha-on-the-issues/PPSmokingCessation.pdf
- Canadian Pharmacists Association. Professional Development-QUIT program. https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/quit/
- Newfoundland and Labrador Pharmacy Board. Prescribing by Pharmacists Standards of Pharmacy Practice. http://www.nlpb.ca/media/SOPP-Prescribing-by-Pharmacists-Aug2015-revFeb2016.pdf
- Fai SC, Yen GK, Malik N. Quit rates at 6 months in a pharmacist-led smoking cessation service in Malaysia. Can Pharm J (Ott). 2016 Sep;149(5):303-312. doi: 10.1177/1715163516662894. Epub 2016 Aug 9.
- Bock BC, Hudmon KS, Christian J, Graham AL, Bock FR. A tailored intervention to support pharmacy-based counseling for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):217-25. doi: 10.1093/ntr/ntp197. Epub 2010 Jan 25.
- Saba M, Diep J, Saini B, Dhippayom T. Meta-analysis of the effectiveness of smoking cessation interventions in community pharmacy. J Clin Pharm Ther. 2014 Jun;39(3):240-7. doi: 10.1111/jcpt.12131. Epub 2014 Jan 13.
- Dent LA, Harris KJ, Noonan CW. Randomized trial assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered program for smoking cessation. Ann Pharmacother. 2009 Feb;43(2):194-201. doi: 10.1345/aph.1L556. Epub 2009 Feb 3.
- Zillich AJ, Ryan M, Adams A, Yeager B, Farris K. Effectiveness of a pharmacist-based smoking-cessation program and its impact on quality of life. Pharmacotherapy. 2002 Jun;22(6):759-65. doi: 10.1592/phco.22.9.759.34073.
- Maguire TA, McElnay JC, Drummond A. A randomized controlled trial of a smoking cessation intervention based in community pharmacies. Addiction. 2001 Feb;96(2):325-31. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.96232516.x.
- Kennedy DT, Giles JT, Chang ZG, Small RE, Edwards JH. Results of a smoking cessation clinic in community pharmacy practice. J Am Pharm Assoc (Wash). 2002 Jan-Feb;42(1):51-6. doi: 10.1331/108658002763538071.
- Vial RJ, Jones TE, Ruffin RE, Gilbert AL. Smoking cessation program using nicotine patches: linking hospital to the community. J Pharm Pract Res. 2002;32:57-62.
- Smith MD, McGhan WF, Lauger G. Pharmacist counseling and outcomes of smoking cessation. Am Pharm. 1995 Aug;NS35(8):20-9; 32. doi: 10.1016/s0160-3450(15)30095-7.
- Crealey GE, McElnay JC, Maguire TA, O'Neill C. Costs and effects associated with a community pharmacy-based smoking-cessation programme. Pharmacoeconomics. 1998 Sep;14(3):323-33. doi: 10.2165/00019053-199814030-00008.
- McGhan WF, Smith MD. Pharmacoeconomic analysis of smoking-cessation interventions. Am J Health Syst Pharm. 1996 Jan 1;53(1):45-52. doi: 10.1093/ajhp/53.1.45.
- Brown TJ, Todd A, O'Malley C, Moore HJ, Husband AK, Bambra C, Kasim A, Sniehotta FF, Steed L, Smith S, Nield L, Summerbell CD. Community pharmacy-delivered interventions for public health priorities: a systematic review of interventions for alcohol reduction, smoking cessation and weight management, including meta-analysis for smoking cessation. BMJ Open. 2016 Feb 29;6(2):e009828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009828.
- Thavorn K, Chaiyakunapruk N. A cost-effectiveness analysis of a community pharmacist-based smoking cessation programme in Thailand. Tob Control. 2008 Jun;17(3):177-82. doi: 10.1136/tc.2007.022368. Epub 2008 Feb 19.
- Tran MT, Holdford DA, Kennedy DT, Small RE. Modeling the cost-effectiveness of a smoking-cessation program in a community pharmacy practice. Pharmacotherapy. 2002 Dec;22(12):1623-31. doi: 10.1592/phco.22.17.1623.34118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HREB 6946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .