Proviisorien toteuttaman intensiivisen yksilöllisen tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Terri Genge, Memorial University of Newfoundland
Farmaseutien toimittaman intensiivisen ja lyhennetyn yksilöllisen tupakoinnin lopettamisen tukiohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella farmaseutin johtaman tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta ja vaikutusta.
Se arvioi intensiivisen ohjelman ja lyhennetyn ohjelman, joista jälkimmäisen toteutettavuus arvioidaan paikallisissa apteekeissa.
Osallistujat kuuluvat johonkin kahdesta ryhmästä: intensiiviryhmät tai lyhennetyt ryhmät.
Tupakoinnin lopettamisprosenttia, omatehokkuutta ja yleistä tyytyväisyyttä verrataan.
Lisäksi toteutetaan kustannustehokkuusanalyysi, jotta voidaan määrittää räätälöityjen tupakoinnin lopettamisohjelmien toteutettavuus paikallisissa apteekeissa Newfoundlandin ja Labradorin osavaltioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka viides kuolemantapaus Kanadassa liittyy tupakointiin. Se tappaa jopa 50 % käyttäjistään ja yli 7 miljoonaa ihmistä vuosittain. Tupakointi on myös riskitekijä useille haitallisille terveysvaikutuksille, jotka vaikuttavat tupakoivien elämänlaatuun. Siitä aiheutuu myös huomattavia taloudellisia kustannuksia yhteiskunnalle.
Newfoundlandissa ja Labradorissa (NL) on eniten tupakointia Kanadan maakunnissa; Noin 18,5 % newfoundlandilaisista tupakoi päivittäin tai satunnaisesti, kun maan keskiarvo on 13,0 %. Kanadan konferenssilautakunta raportoi tänä vuonna, että tupakointi maksaa NL:n paikalliselle taloudelle noin 135 miljoonaa dollaria vuodessa suorina terveydenhuoltokuluina ja 53 miljoonaa dollaria välillisinä kustannuksina, yhteensä 188 miljoonaa dollaria.
CAN-ADAPTT Smoking Scessation Clinical Practice Guideline -ohjeen mukaan useat intensiiviset neuvontatoimenpiteet ovat tehokkaimpia tupakoinnin lopettamisessa. Neuvonnan ja lääkehoidon yhdistelmän tarjoaminen lisää todennäköisyyttä, että henkilö yrittää lopettaa lopettamisen 40-60%. Käyttämällä näitä todisteita Memorial Universityn farmasian koulu perusti äskettäin tupakoinnin lopettamisohjelman Medication Therapy Services (MTS) -klinikalle. Ohjelma sisältää perusteellisen apteekkikonsultoinnin, joka sisältää lääkehoidon ja useita seurantaneuvontaa.
Tutkijat ehdottavat MTS Clinicin koulutettujen proviisorien toimittaman intensiivisen ja lyhennetyn tupakoinnin lopettamisohjelman (SCP) tehokkuuden testaamista. He toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset kertovat sidosryhmille ohjelman arvosta ja proviisorien roolista. Jos ohjelman todetaan olevan tehokas, se voi olla avainasemassa tupakoinnin lopettamista koskevien ohjelmien soveltamisessa yhteisön apteekeissa kaikkialla maakunnassa, myös maaseudulla ja syrjäisillä alueilla.
Tähän mennessä on olemassa vain pieni määrä tutkimuksia, jotka käyttävät satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa apteekkihenkilökunnan toimittamien toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen. Lisäksi puuttuu tiedot ohjelmaan osallistuvan näkökulmasta ja tyytyväisyydestä tupakoinnin vieroituspalveluihin. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista farmaseutin johtaman tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuuden määrittämiseksi. Arvioidaan myös kustannustehokkuus ja laadullinen arvio osallistujan matkasta tupakoinnin lopettamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, mukaan lukien kaikki 19 vuotta täyttäneet, jotka haluavat muuttaa tupakointiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät tupakoi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen tupakoinnin lopettamisryhmä
Tämä ryhmä tapaa klinikan farmaseutin yksitellen noin 12 viikon ajan.
Heillä on istunto, joka vaihtelee 15 minuutista 1 tuntiin.
Seurantaistunnot järjestetään lopetusviikolla (viikko 1) ja viikoilla 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 6 kuukauden iässä.
|
Tämä ryhmä tapaa apteekin useammin ja pidempään kuin muut ryhmät.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lyhennetty tupakoinnin lopettamisryhmä
Tämä ryhmä tapaa klinikan farmaseutin yksitellen noin 12 viikon ajan.
He pitävät lyhyet istunnot (15-30 min) viikon 1 lopussa, viikolla 4, viikolla 12 ja 6 kuukauden iässä.
|
Tämä ryhmä tapaa apteekin harvemmin ja lyhyempiä aikoja verrattuna intensiiviryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinenssiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa raittiusprosenttia osallistujien kesken, jotka yrittävät lopettaa apteekkihenkilökunnan toimittaman intensiivisen tai lyhennetyn tupakoinnin lopettamisohjelman, verrattuna niihin, jotka saavat tavallista hoitoa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinenssiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa raittiusprosenttia osallistujien kesken, jotka yrittävät lopettaa apteekkihenkilökunnan toimittaman intensiivisen tai lyhennetyn tupakoinnin lopettamisohjelman, verrattuna niihin, jotka saavat tavallista hoitoa.
|
3 kuukautta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa lopettamisyritysten määrää (määritelty 24 tuntia tai enemmän tupakoimattomuudesta) ja tupakoinnin vähentämistä kunkin ryhmän välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa lopettamisyritysten määrää (määritelty 24 tuntia tai enemmän tupakoimattomuudesta) ja tupakoinnin vähentämistä kunkin ryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun perustason muutos mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5 Dimensions 3 Levels -tutkimuksella (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Vertaa elämänlaadun muutosta kunkin ryhmän välillä.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudessa itsetehokkuustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Vertaamaan itsetehokkuuden muutosta kunkin ryhmän välillä.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan osallistujien tyytyväisyyttä apteekkihenkilökunnan järjestämään tupakoinnin lopettamiseen tai lopettamiseen tavanomaista hoitoa noudattaen.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus, jossa käytetään arviota lisäkustannuksista saatua laatua mukautettua elinvuotta (QALY) kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida intensiivisen ja lyhennetyn apteekkihenkilökunnan toimittaman tupakoinnin lopettamisen tukiohjelman kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.
Kunkin palvelun toimituskustannukset yhdistetään kunkin palvelun lopputulokseen, jotta voidaan arvioida lisäkustannus laatua mukautettua elinvuotta kohti (QALY).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Genge, Memorial University, School of Pharmacy
- Päätutkija: Leslie Phillips, Memorial University, School of Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- The World Health Organization: Tobacco (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs339/en/)
- Dobrescu, Bhandari, Sutherland and Dinh (2017). The Costs of Tobacco Use in Canada, 2012. The Conference Board of Canada. Retrieved from http://www.conferenceboard.ca/e-library/abstract.aspx?did=9185
- Reid JL, Hammond D, Rynard VL, Madill CL, Burkhalter R. Tobacco Use in Canada: Patterns and Trends, 2017 Edition. Waterloo, ON: Propel Centre for Population Health Impact, University of Waterloo.
- Government of Newfoundland and Labrador. (2017). The way forward: Realizing our potential. Retrieved from http://thewayforward.gov.nl.ca/documents/Realizing_our_potential.pdf
- Locke, Wade. (2017). State of N.L. Economy: From Bad to Worse. Presentation by Department of Economics, Memorial University.
- Gagnon-Arpin, Isabelle, Alexandru Dobrescu, Greg Sutherland, Carole Stonebridge, and Thy Dinh. The Value of Expanded Pharmacy Services in Canada. Ottawa: The Conference Board of Canada, 2017.
- CAN-ADAPTT. (2011). Canadian Smoking Cessation Clinical Practice Guideline. Toronto, Canada: Canadian Action Network for the Advancement, Dissemination and Adoption of Practice-informed Tobacco Treatment, Centre for Addiction and Mental Health.
- Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. Epub 2012 Feb 28.
- Canadian Pharmacists Association. Joint Statement on Smoking Cessation - Tobacco: the Role of Health Professionals in Smoking Cessation. https://www.pharmacists.ca/cpha-ca/assets/File/cpha-on-the-issues/PPSmokingCessation.pdf
- Canadian Pharmacists Association. Professional Development-QUIT program. https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/quit/
- Newfoundland and Labrador Pharmacy Board. Prescribing by Pharmacists Standards of Pharmacy Practice. http://www.nlpb.ca/media/SOPP-Prescribing-by-Pharmacists-Aug2015-revFeb2016.pdf
- Fai SC, Yen GK, Malik N. Quit rates at 6 months in a pharmacist-led smoking cessation service in Malaysia. Can Pharm J (Ott). 2016 Sep;149(5):303-312. doi: 10.1177/1715163516662894. Epub 2016 Aug 9.
- Bock BC, Hudmon KS, Christian J, Graham AL, Bock FR. A tailored intervention to support pharmacy-based counseling for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):217-25. doi: 10.1093/ntr/ntp197. Epub 2010 Jan 25.
- Saba M, Diep J, Saini B, Dhippayom T. Meta-analysis of the effectiveness of smoking cessation interventions in community pharmacy. J Clin Pharm Ther. 2014 Jun;39(3):240-7. doi: 10.1111/jcpt.12131. Epub 2014 Jan 13.
- Dent LA, Harris KJ, Noonan CW. Randomized trial assessing the effectiveness of a pharmacist-delivered program for smoking cessation. Ann Pharmacother. 2009 Feb;43(2):194-201. doi: 10.1345/aph.1L556. Epub 2009 Feb 3.
- Zillich AJ, Ryan M, Adams A, Yeager B, Farris K. Effectiveness of a pharmacist-based smoking-cessation program and its impact on quality of life. Pharmacotherapy. 2002 Jun;22(6):759-65. doi: 10.1592/phco.22.9.759.34073.
- Maguire TA, McElnay JC, Drummond A. A randomized controlled trial of a smoking cessation intervention based in community pharmacies. Addiction. 2001 Feb;96(2):325-31. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.96232516.x.
- Kennedy DT, Giles JT, Chang ZG, Small RE, Edwards JH. Results of a smoking cessation clinic in community pharmacy practice. J Am Pharm Assoc (Wash). 2002 Jan-Feb;42(1):51-6. doi: 10.1331/108658002763538071.
- Vial RJ, Jones TE, Ruffin RE, Gilbert AL. Smoking cessation program using nicotine patches: linking hospital to the community. J Pharm Pract Res. 2002;32:57-62.
- Smith MD, McGhan WF, Lauger G. Pharmacist counseling and outcomes of smoking cessation. Am Pharm. 1995 Aug;NS35(8):20-9; 32. doi: 10.1016/s0160-3450(15)30095-7.
- Crealey GE, McElnay JC, Maguire TA, O'Neill C. Costs and effects associated with a community pharmacy-based smoking-cessation programme. Pharmacoeconomics. 1998 Sep;14(3):323-33. doi: 10.2165/00019053-199814030-00008.
- McGhan WF, Smith MD. Pharmacoeconomic analysis of smoking-cessation interventions. Am J Health Syst Pharm. 1996 Jan 1;53(1):45-52. doi: 10.1093/ajhp/53.1.45.
- Brown TJ, Todd A, O'Malley C, Moore HJ, Husband AK, Bambra C, Kasim A, Sniehotta FF, Steed L, Smith S, Nield L, Summerbell CD. Community pharmacy-delivered interventions for public health priorities: a systematic review of interventions for alcohol reduction, smoking cessation and weight management, including meta-analysis for smoking cessation. BMJ Open. 2016 Feb 29;6(2):e009828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009828.
- Thavorn K, Chaiyakunapruk N. A cost-effectiveness analysis of a community pharmacist-based smoking cessation programme in Thailand. Tob Control. 2008 Jun;17(3):177-82. doi: 10.1136/tc.2007.022368. Epub 2008 Feb 19.
- Tran MT, Holdford DA, Kennedy DT, Small RE. Modeling the cost-effectiveness of a smoking-cessation program in a community pharmacy practice. Pharmacotherapy. 2002 Dec;22(12):1623-31. doi: 10.1592/phco.22.17.1623.34118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREB 6946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .