药剂师提供的强化个体化戒烟计划的评估
2022年4月19日 更新者：Terri Genge、Memorial University of Newfoundland
药剂师提供的强化和简短的个体化戒烟支持计划的功效和成本效益：一项随机对照试验
本研究旨在了解药剂师主导的戒烟计划的功效和影响。
它将评估一个强化计划和一个简化计划，后者正在评估社区药房的可行性。
参与者将属于两个组之一：密集型或缩略型。
将比较戒烟率、自我效能和总体满意度。
此外，还将执行成本效益分析，以确定在纽芬兰和拉布拉多的社区药房中定制戒烟计划的可行性。
研究概览
详细说明
在加拿大，五分之一的死亡与吸烟有关。 它每年杀死多达 50% 的用户和超过 700 万人。 吸烟也是一些有害健康后果的危险因素，这些后果会影响吸烟者的生活质量。 它还会给社会带来巨大的经济成本。
纽芬兰和拉布拉多 (NL) 是加拿大吸烟率最高的省份；大约 18.5% 的纽芬兰人每天或偶尔吸烟，而全国平均水平为 13.0%。 加拿大会议委员会今年报告说，吸烟每年给当地 NL 经济造成大约 1.35 亿美元的直接医疗费用和 5300 万美元的间接费用，总计 1.88 亿美元。
根据 CAN-ADAPTT 戒烟临床实践指南，几种强化咨询干预对戒烟最有效。 结合提供咨询和药物治疗可使一个人尝试戒烟的可能性增加 40-60%。 利用这一证据，纪念大学药学院最近在药物治疗服务 (MTS) 诊所建立了戒烟计划。 该计划涉及深入的药剂师咨询，包括药物治疗和多次后续咨询会议。
研究人员建议测试由受过培训的药剂师在 MTS 诊所提供的强化和简短戒烟计划 (SCP) 的有效性。 他们希望这项研究的结果能让利益相关者了解该项目的价值和药剂师的作用。 如果确定该计划有效，它可能有助于在全省（包括农村和偏远地区）的社区药房实施戒烟计划。
迄今为止，只有少数研究使用随机对照试验设计来评估药剂师提供的干预措施的有效性。 此外，从参与该计划的人的角度来看，缺乏关于戒烟服务的观点和满意度的数据。 因此，本研究建议进行一项随机对照试验，以确定药剂师主导的戒烟计划的有效性。 还将评估参与者戒烟过程的成本效益和定性评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A0L1
- School of Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人，包括希望改变吸烟习惯的 19 岁或以上的任何人。
排除标准：
- 不吸烟的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化戒烟小组
该小组将在大约 12 周的时间内与临床药剂师一对一会面。
他们的会话时间从 15 分钟到 1 小时不等。
后续会议将在戒烟周（第 1 周）和第 2、3、4、6、8、10、12 周和第 6 个月时进行。
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与其他群体相比，该群体与药剂师会面的频率更高，时间也更长。
其他名称：
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实验性的：简化的戒烟小组
该小组将在大约 12 周的时间内与临床药剂师一对一会面。
他们将在第 1 周、第 4 周、第 12 周和第 6 个月结束时进行简短的课程（15-30 分钟）。
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与强化组相比，该组与药剂师会面的频率较低且时间较短。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒酒率
大体时间：6个月
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比较尝试戒烟、接受药剂师提供的强化版或简化版戒烟计划的参与者与接受常规护理的参与者的戒烟率。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒酒率
大体时间：3个月
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比较尝试戒烟、接受药剂师提供的强化版或简化版戒烟计划的参与者与接受常规护理的参与者的戒烟率。
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3个月
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退出尝试
大体时间：3个月
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比较每组之间的戒烟尝试次数（定义为 24 小时或更长时间不吸烟）和吸烟减少量。
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3个月
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退出尝试
大体时间：6个月
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比较每组之间的戒烟尝试次数（定义为 24 小时或更长时间不吸烟）和吸烟减少量。
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6个月
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使用欧洲生活质量 - 5 个维度 3 个级别 (EQ-5D-3L) 调查测量的基线生活质量变化
大体时间：0 和 6 个月
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比较各组之间生活质量的变化。
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0 和 6 个月
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使用自我效能调查改变基线自我效能
大体时间：0 和 6 个月
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比较各组之间自我效能感的变化。
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0 和 6 个月
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满意度调查
大体时间：6个月
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衡量参与者对接受药剂师提供的戒烟计划或使用常规护理戒烟的满意度。
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6个月
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使用估计获得的每个质量调整生命年 (QALY) 的增量成本的成本效益
大体时间：6个月
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评估强化和简化的药剂师提供的戒烟支持计划与常规护理相比的成本效益。
提供每项服务的成本将与每项服务的结果相结合，以估算每获得的质量调整生命年 (QALY) 的增量成本。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terri Genge、Memorial University, School of Pharmacy
- 首席研究员：Leslie Phillips、Memorial University, School of Pharmacy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年9月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月5日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月13日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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