脊髄損傷後の筋肉痙攣に対する振動
ヒト脊髄損傷後の筋肉痙攣に対する振動の閉ループ制御: 有効性とメカニズム
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は以下のとおりです。
1a) けいれんを記録および検出し、けいれんを弱めるために腱に振動を与えるために使用されるウェアラブル デバイスの人間工学を評価します。
- b) 実験室でウェアラブル デバイスを使用して、脊髄損傷 (SCI) によって麻痺した脚の筋肉のけいれんを最もよく軽減する振動パラメーターを決定します。
- a) 24 時間の筋電図 (EMG) 記録を使用して、実際の環境で発生したけいれんを治療することにより、筋肉のけいれんを変更する際の腱振動の有効性を調べます。
仮説 2a: アキレス腱の振動はけいれんを急激に減衰させ、その分布を変化させる可能性がある けいれんの根底にある興奮性および/または抑制性のメカニズム、および振動によって誘発される変化を評価する。 、振動によるけいれんのコンディショニング前後の健康関連の生活の質。 これらのデータは、振動による変化のサイト、大きさ、および時間経過に関する洞察を提供します。治療の効果に関するユーザーの視点。
アキレス腱の振動は、運動ニューロンへの 6 ～ 13 Hz の共有ドライブを生成する回路を再構成することによって痙攣を抑制します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monica Perez, PhD, PT
- 電話番号：312-238-2886
- メール：mperez04@sralab.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～85歳の男女
- SCI (1 か月以上の損傷)
- アジアA、B、C、D
- L5以上のSCI
- 背屈筋と股関節屈筋で目に見える収縮を行うことができます（主に障害のある患者のテストを可能にします）
- 補助具の有無にかかわらず、数歩の歩行が可能です。
健康なコントロールの包含基準:
- 18～85歳の男女
- 両手で正確なグリップを完了することができます
- 両腕で完全な肘の屈曲伸展を完了することができます。
- 両足で歩くことができ、下肢テストを完了することができます。
除外基準:
- 肺、心血管または整形外科疾患を含む制御されていない医学的問題、
- 運動不耐性を引き起こした脊髄損傷前の衰弱性疾患
- 病前、進行中の大うつ病または精神病、認知状態の変化
- 頭部外傷または脳卒中の病歴、
- 頭蓋骨の金属板
- 発作の歴史
- 主に中枢神経系に作用し、抗精神病薬（クロルプロマジン、クロザピン）や三環系抗うつ薬などの発作閾値を下げる薬を服用している。
- 妊娠中の女性、および
- 進行中の脊髄圧迫または脊髄の空洞症、または脊柱管狭窄症、二分脊椎、または頸椎椎間板ヘルニアなどの脊髄疾患に苦しんでいる人。
この情報は、自己申告によって取得されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理グループ
1.
ポータブル デバイスを使用した振動による筋肉のけいれんの管理に対する認識、意見、信念、および態度に関する情報を収集するフォーカス グループ。これは、デザインの改善 (サイズ、フィット感、重量) を促進する情報です。
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デバイスは、EMG レコーダー/検出器とバイブレーターの組み合わせです。
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アクティブコンパレータ：脊髄損傷グループ
1a. ポータブル デバイスを使用した振動による筋肉のけいれんの管理に対する認識、意見、信念、および態度に関する情報を収集するフォーカス グループ。これは、デザインの改善 (サイズ、フィット感、重量) を促進する情報です。 1b. ラボでは、2 つの一般的な姿勢 (座る、リクライニング) のいずれかで麻痺した脚の筋肉のけいれんを誘発し、筋電図 (EMG) を使用して収縮を検出し、カスタム デバイスを使用して振動で交互のけいれんを調整します。 筋肉のけいれんを最もよく軽減する振動パラメーターを調べます。 2. 参加者は、1 回または 2 回の複数日の実験を完了します。 EMG（24時間）データは、ベースライン（1日目）、振動介入中（2日目）、および介入後（3日目）に収集され、筋肉のけいれんに対する振動の急性効果を調べます |
デバイスは、EMG レコーダー/検出器とバイブレーターの組み合わせです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振動装置による筋痙攣の変化
時間枠：4週間
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けいれんを定量化するために4つの筋肉からのEMGの記録によって測定されます
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠：10分
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デバイスの快適性と使いやすさを評価するために開発された被験者の定量的および定性的な調査。
アンケートには、けいれんとデバイスの効果を評価するための 11 段階の質問が含まれています (0 は効果がないことを意味し、10 は完全に満足していることを意味します。
各回答の値は個別に解釈され、10 はより良い結果を意味します)。デバイスに関する二分法 (はい/いいえ) の質問。「いいえ」はさまざまなルーチンを中断しないことを意味し、したがって「いいえ」はより良い結果を表します。懸念事項や推奨事項に関する定性的なデータを収集するための自由回答式の質問。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Monica Perez, PhD, PT、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。