Vibração para espasmos musculares após lesão da medula espinhal
Controle de Circuito Fechado de Vibração para Espasmos Musculares Após Lesão da Medula Espinal Humana: Eficácia e Mecanismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo estão listados abaixo:
1a) Avalie a ergonomia do dispositivo vestível que será usado para registrar e detectar espasmos e, em seguida, fornecer vibração aos tendões para amortecer os espasmos.
- b) Determinar os parâmetros de vibração que melhor reduzem espasmos nos músculos da perna paralisados por lesão medular (SCI) no laboratório usando o dispositivo vestível.
- a) Examine a eficácia da vibração do tendão na alteração dos espasmos musculares, tratando os espasmos à medida que ocorrem em ambientes do mundo real, usando registros eletromiográficos (EMG) de 24 horas.
Hipótese 2a: A vibração do tendão de Aquiles irá amortecer os espasmos de forma aguda e pode alterar sua distribuição , e qualidade de vida relacionada à saúde, antes e após condicionamento de espasmos com vibração. Esses dados fornecerão informações sobre o(s) local(is), magnitude e curso de tempo das mudanças com vibração; e perspectiva do usuário sobre os efeitos da terapia.
A vibração do tendão de Aquiles atenuará os espasmos reconfigurando os circuitos que geram impulso compartilhado de 6 a 13 Hz para os neurônios motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Perez, PhD, PT
- Número de telefone: 312-238-2886
- E-mail: mperez04@sralab.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos de idade
- SCI (≥1 mês de lesão)
- ÁSIA A, B, C e D
- SCI acima de L5
- Capaz de realizar uma contração visível com os músculos dorsiflexores e flexores do quadril (permitindo o teste de pacientes amplamente comprometidos)
- Capaz de deambular alguns passos com ou sem um dispositivo auxiliar.
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos
- Capaz de completar apertos de precisão com ambas as mãos
- Capaz de completar a flexão-extensão completa do cotovelo com ambos os braços.
- Capaz de andar e realizar testes de membros inferiores com ambas as pernas.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos não controlados, incluindo doenças pulmonares, cardiovasculares ou ortopédicas,
- Qualquer doença debilitante anterior à LME que tenha causado intolerância ao exercício
- Depressão ou psicose maior pré-mórbida e contínua, estado cognitivo alterado
- História de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral,
- Placa de metal no crânio
- Histórico de convulsões
- Recebendo medicamentos que atuam principalmente no sistema nervoso central, que diminuem o limiar convulsivo, como medicamentos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) ou antidepressivos tricíclicos.
- Mulheres grávidas e
- Compressão contínua da medula ou uma siringe na medula espinhal ou que sofrem de uma doença da medula espinhal, como estenose espinhal, espinha bífida ou hérnia de disco cervical.
Essas informações serão obtidas por autorrelato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controles Saudáveis
1.
Um grupo focal para coletar informações sobre as percepções, opiniões, crenças e atitudes em relação ao gerenciamento de espasmos musculares por vibração usando nosso dispositivo portátil, informações que conduzirão à melhoria do design (tamanho, ajuste, peso).
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O dispositivo é uma combinação de um gravador/detector EMG e um vibrador
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Comparador Ativo: Grupo de Lesão Medular
1a. Um grupo focal para coletar informações sobre as percepções, opiniões, crenças e atitudes em relação ao gerenciamento de espasmos musculares por vibração usando nosso dispositivo portátil, informações que conduzirão à melhoria do design (tamanho, ajuste, peso). 1b. No laboratório, vamos desencadear espasmos nos músculos das pernas paralisados em uma das duas posturas comuns (sentado, reclinado), detectar as contrações usando eletromiografia (EMG) e condicionar espasmos alternados com vibração usando nosso dispositivo personalizado. Examinaremos os parâmetros de vibração que melhor reduzem os espasmos musculares. 2. Os participantes completarão 1 ou 2 experimentos de vários dias. Os dados de EMG (24 horas) serão coletados na linha de base (dia 1), durante a intervenção de vibração (dia 2) e pós-intervenção (dia 3) para examinar os efeitos agudos da vibração nos espasmos musculares |
O dispositivo é uma combinação de um gravador/detector EMG e um vibrador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos espasmos musculares com aparelho vibratório
Prazo: 4 semanas
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Medido por registros de EMG de 4 músculos para quantificar espasmos
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário
Prazo: 10 minutos
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Pesquisa quantitativa e qualitativa para assuntos desenvolvidos para avaliar o conforto e facilidade de uso do dispositivo.
O questionário inclui questões de escala de 11 pontos para avaliar os espasmos e o efeito do dispositivo (0 significa nenhum efeito e 10 significa satisfação total.
Os valores de cada resposta serão interpretados separadamente e 10 significa melhor resultado); perguntas dicotômicas (sim/não) sobre o dispositivo, onde "não" significa não interromper suas diferentes rotinas e, portanto, "não" representa um melhor resultado; e perguntas de resposta livre para coletar dados qualitativos sobre preocupações e recomendações.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00209996
- 1R01NS100810-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal
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