척수 손상 후 근육 경련에 대한 진동
인간 척수 손상 후 근육 경련에 대한 진동의 폐쇄 루프 제어: 효능 및 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1a) 경련을 기록하고 감지한 다음 진동을 힘줄에 전달하여 경련을 완화하는 데 사용할 웨어러블 장치의 인체 공학을 평가합니다.
- b) 웨어러블 장치를 사용하여 실험실에서 척수 손상(SCI)으로 마비된 다리 근육의 경련을 가장 잘 줄이는 진동 매개변수를 결정합니다.
- a) 24시간 근전도(EMG) 기록을 사용하여 실제 환경에서 발생하는 경련을 치료하여 근육 경련을 변경하는 힘줄 진동의 효능을 조사합니다.
가설 2a: 아킬레스건 진동은 경련을 급격하게 약화시키고 그 분포를 변경할 수 있습니다. 경련의 기저에 있는 흥분성 및/또는 억제 메커니즘과 진동으로 유도된 변화를 평가하여 경련의 다양한 측면에 대한 생리적, 임상적, 기능적 및 자가 보고 측정을 기록합니다. , 건강 관련 삶의 질, 진동으로 경련 조절 전후. 이러한 데이터는 진동에 따른 변화의 위치, 크기 및 시간 경과에 대한 통찰력을 제공합니다. 치료 효과에 대한 사용자 관점.
아킬레스건 진동은 6-13Hz 공유 구동을 운동신경원으로 생성하는 회로를 재구성하여 경련을 완화합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Perez, PhD, PT
- 전화번호: 312-238-2886
- 이메일: mperez04@sralab.org
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- SCI(상처 1개월 이상)
- 아시아 A, B, C 및 D
- L5 위의 SCI
- 배굴근 및 고관절 굴근으로 눈에 보이는 수축을 수행할 수 있음(대부분 장애가 있는 환자의 테스트 가능)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 몇 걸음 걸을 수 있습니다.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- 양손으로 정밀 그립 완성 가능
- 양팔로 완전한 팔꿈치 굴곡-신전을 완료할 수 있습니다.
- 걸을 수 있고 두 다리로 하지 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 폐, 심혈관 또는 정형 외과 질환을 포함한 통제되지 않은 의학적 문제,
- 운동 불내성을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력,
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추신경계에 주로 작용하는 약물을 받습니다.
- 임산부 및
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증 또는 탈출된 경추 디스크와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자.
이 정보는 자체 보고를 통해 얻을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제 그룹
1.
휴대용 장치를 사용하여 진동에 의한 근육 경련 관리에 대한 인식, 의견, 신념 및 태도에 대한 정보, 디자인 개선을 주도할 정보(크기, 핏, 무게)를 수집하는 포커스 그룹.
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이 장치는 EMG 기록기/감지기와 진동기의 조합입니다.
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활성 비교기: 척수 손상 그룹
1a. 휴대용 장치를 사용하여 진동에 의한 근육 경련 관리에 대한 인식, 의견, 신념 및 태도에 대한 정보, 디자인 개선을 주도할 정보(크기, 핏, 무게)를 수집하는 포커스 그룹. 1b. 실험실에서 우리는 두 가지 일반적인 자세(앉은 자세, 누운 자세) 중 하나로 마비된 다리 근육에 경련을 일으키고 근전도 검사(EMG)를 사용하여 수축을 감지하고 맞춤형 장치를 사용하여 진동으로 대체 경련을 조절합니다. 근육 경련을 가장 잘 줄이는 진동 매개변수를 살펴보겠습니다. 2. 참가자는 1~2일에 걸친 실험을 완료합니다. EMG(24시간) 데이터는 베이스라인(1일), 진동 개입 중(2일) 및 사후 개입(3일)에 수집되어 근육 경련에 대한 진동의 급성 영향을 조사합니다. |
이 장치는 EMG 기록기/감지기와 진동기의 조합입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진동 장치에 의한 근육 경련의 변화
기간: 4 주
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경련을 정량화하기 위해 4개 근육의 EMG 기록으로 측정
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 10 분
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장치의 편안함과 사용자 친화성을 평가하기 위해 개발된 주제에 대한 정량적 및 정성적 조사.
설문지는 경련과 장치의 효과를 평가하기 위한 11점 척도 질문을 포함합니다(0은 효과 없음을 의미하고 10은 완전한 만족을 의미합니다.
각 답변의 값은 별도로 해석되며 10은 더 나은 결과를 나타냅니다. 장치에 대한 이분법적(예/아니오) 질문, 여기서 "아니오"는 다른 루틴에 중단이 없음을 의미하므로 "아니오"는 더 나은 결과를 나타냅니다. 우려 사항 및 권장 사항에 대한 질적 데이터를 수집하기 위한 자유 답변 질문.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Perez, PhD, PT, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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