Vibración para espasmos musculares después de una lesión de la médula espinal
Control de bucle cerrado de vibración para espasmos musculares después de una lesión de la médula espinal humana: eficacia y mecanismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio se enumeran a continuación:
1a) Evaluar la ergonomía del dispositivo portátil que se usará para registrar y detectar espasmos, y luego aplicar vibración a los tendones para amortiguar los espasmos.
- b) Determinar los parámetros de vibración que mejor reducen los espasmos en los músculos de las piernas paralizados por una lesión de la médula espinal (LME) en el laboratorio utilizando el dispositivo portátil.
- a) Examinar la eficacia de la vibración del tendón para alterar los espasmos musculares al tratar los espasmos tal como ocurren en entornos del mundo real utilizando registros electromiográficos (EMG) de 24 horas.
Hipótesis 2a: La vibración del tendón de Aquiles amortiguará los espasmos de forma aguda y puede alterar su distribución Evaluar los mecanismos excitadores y/o inhibitorios que subyacen a los espasmos y los cambios inducidos con la vibración, mediante el registro de medidas fisiológicas, clínicas, funcionales y autoinformadas de diferentes aspectos de la espasticidad , y calidad de vida relacionada con la salud, antes y después de los espasmos acondicionadores con vibración. Estos datos proporcionarán información sobre el(los) sitio(s), la magnitud y el transcurso del tiempo de los cambios con la vibración; y la perspectiva del usuario sobre los efectos de la terapia.
La vibración del tendón de Aquiles amortiguará los espasmos al reconfigurar los circuitos que generan un impulso compartido de 6 a 13 Hz para las motoneuronas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Perez, PhD, PT
- Número de teléfono: 312-238-2886
- Correo electrónico: mperez04@sralab.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años de edad
- LME (≥1 mes de lesión)
- ASIA A, B, C y D
- LME por encima de L5
- Capaz de realizar una contracción visible con los músculos dorsiflexores y flexores de la cadera (lo que permite realizar pruebas en pacientes con gran discapacidad)
- Capaz de deambular unos pocos pasos con o sin un dispositivo de asistencia.
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años
- Capaz de completar agarres de precisión con ambas manos.
- Capaz de completar la flexión-extensión completa del codo con ambos brazos.
- Capaz de caminar y completar pruebas de miembros inferiores con ambas piernas.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos no controlados que incluyen enfermedades pulmonares, cardiovasculares u ortopédicas,
- Cualquier enfermedad debilitante anterior a la SCI que haya causado intolerancia al ejercicio.
- Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis, estado cognitivo alterado
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular,
- Placa de metal en calavera
- Historial de convulsiones
- Recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, que reducen el umbral convulsivo, como los fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o los antidepresivos tricíclicos.
- hembras preñadas y
- Compresión continua de la médula o una siringe en la médula espinal o que padecen una enfermedad de la médula espinal como estenosis espinal, espina bífida o hernia de disco cervical.
Esta información se obtendrá mediante autoinforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Controles Saludables
1.
Un grupo de enfoque para recopilar información sobre las percepciones, opiniones, creencias y actitudes hacia el manejo de los espasmos musculares por vibración utilizando nuestro dispositivo portátil, información que impulsará la mejora del diseño (tamaño, ajuste, peso).
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El dispositivo es una combinación de un registrador/detector de EMG y un vibrador
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Comparador activo: Grupo de lesiones de la médula espinal
1a. Un grupo de enfoque para recopilar información sobre las percepciones, opiniones, creencias y actitudes hacia el manejo de los espasmos musculares por vibración utilizando nuestro dispositivo portátil, información que impulsará la mejora del diseño (tamaño, ajuste, peso). 1b. En el laboratorio, desencadenaremos espasmos en los músculos de las piernas paralizados en una de las dos posturas comunes (sentado, reclinado), detectaremos las contracciones mediante electromiografía (EMG) y condicionaremos los espasmos alternos con vibración utilizando nuestro dispositivo personalizado. Examinaremos los parámetros de vibración que mejor reducen los espasmos musculares. 2. Los participantes completarán 1 o 2 experimentos de varios días. Los datos de EMG (24 horas) se recopilarán al inicio (día 1), durante la intervención de vibración (día 2) y después de la intervención (día 3) para examinar los efectos agudos de la vibración en los espasmos musculares. |
El dispositivo es una combinación de un registrador/detector de EMG y un vibrador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los espasmos musculares con dispositivo de vibración.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido por registros de EMG de 4 músculos para cuantificar espasmos
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Encuesta cuantitativa y cualitativa para sujetos desarrollada para evaluar la comodidad y facilidad de uso del dispositivo.
El cuestionario incluye preguntas de una escala de 11 puntos para calificar los espasmos y el efecto del dispositivo (0 significa ningún efecto y 10 significa satisfacción completa).
Los valores de cada respuesta se interpretarán por separado y un 10 significa un mejor resultado); preguntas dicotómicas (sí/no) sobre el dispositivo, donde "no" significa que no hay interrupción en sus diferentes rutinas y, por lo tanto, "no" representa un mejor resultado; y preguntas de respuesta libre para recopilar datos cualitativos sobre inquietudes y recomendaciones.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Perez, PhD, PT, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00209996
- 1R01NS100810-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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