虚血プレコンディショニングと 2 型糖尿病
2018年10月3日 更新者：Liverpool John Moores University
毎日の虚血プレコンディショニングは 2 型糖尿病の血管機能とインスリン感受性を改善しますか?
この研究の目的は、2 型糖尿病における血管機能とインスリン感受性に対する 7 日間の毎日の虚血プレコンディショニング (IPC) の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
上腕に血圧カフを5分間使用して閉塞（血流を減少させる圧力までカフを膨張させる）とその後の回復（血流が正常に増加するようにカフを収縮させる）は、虚血プレコンディショニング（IPC）として知られています。 毎日、5 分間の腕閉塞とそれに続く 5 分間の回復期間を 4 サイクル行う介入により、血管機能を改善できます。 これはシンプルで簡単に適用できる介入であり、臓器（臓器など）に血液を供給する血管の能力を即座に改善します。 心臓または筋肉）。 しかし、毎日の IPC が 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の血管機能を改善できるかどうか、また血糖コントロールの改善に役立つかどうかは現時点では不明です。 したがって、この研究の目的は、7 日間の毎日の IPC が T2DM の血管機能と血糖コントロールを改善できるかどうかを調査することです。
このランダム化対照試験は、リバプール ジョン ムーアズ大学への 3 回の訪問で構成されています。介入前、介入直後、介入終了後 8 日。 参加者は IPC デバイスの装着方法を訓練され、7 日間毎日自宅で実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意を提供できる
- 18～75歳の男女
- T2DMの診断
- 現在食事療法またはメトホルミンで治療中
除外基準:
- 1型糖尿病
- 過去に心筋梗塞、脳卒中（TIAを含む）または血栓症を患っている
- うっ血性心不全と診断された
- 研究期間中に登録できない
- 妊娠中または授乳期
- 現在スルポニル尿素（DDPIV阻害剤/ピオグリタゾンまたはインスリン）またはグルカゴン様ペプチドで治療されている1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：IPC介入
参加者は、上腕の IPC を 7 日間毎日自己投与します。
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虚血プレコンディショニング (IPC) とは、5 分間の上腕カフ膨張と 5 分間のカフ収縮を 4 回繰り返すサイクルを指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管機能の変化
時間枠：介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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血管機能は、上腕動脈および大腿動脈の内皮依存性血流媒介拡張（FMD）によって測定され、変化率として報告されます。
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介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血管機能の変化
時間枠：介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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脳血管機能の変化は、脳血流速度を測定する経頭蓋ドップラー超音波を使用して評価されます。
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介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性の変化
時間枠：介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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インスリン感受性を評価するために、各時点で血液サンプルが採取されます。
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介入前から介入直後、介入終了後 8 日後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月16日
研究の完了 (実際)
2018年5月16日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月19日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。