Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk prækonditionering og type 2-diabetes

3. oktober 2018 opdateret af: Liverpool John Moores University

Forbedrer daglig iskæmisk prækonditionering blodkarfunktionen og insulinfølsomheden ved type 2-diabetes mellitus?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​7 dages daglig iskæmisk prækonditionering (IPC) på vaskulær funktion og insulinfølsomhed ved type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okklusion (manchet oppustning til et tryk, der reducerer blodgennemstrømningen) ved at bruge en blodtryksmanchet på overarmen i 5 minutter efterfulgt af restitution (manchet deflation, så blodstrømmen normalt øges), er kendt som iskæmisk prækonditionering (IPC). En intervention bestående af 4 cyklusser af 5 min armokklusion efterfulgt af 5 min perioder med restitution på daglig basis kan forbedre blodkarfunktionen. Dette er en enkel og let anvendelig indgriben, der øjeblikkeligt forbedrer blodkarrenes kapacitet til at levere blod til et organ (f. hjertet eller musklen). Det er dog i øjeblikket uvist, om en daglig IPC kan forbedre blodkarfunktionen hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM), og om det vil hjælpe med at forbedre blodsukkerkontrollen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om daglig IPC i 7 dage kan forbedre blodkarfunktionen og blodsukkerkontrollen ved T2DM.

Dette randomiserede kontrolforsøg består af 3 besøg på Liverpool John Moores University; før intervention, umiddelbart efter intervention og 8 dage efter afslutning af intervention. Deltagerne vil blive trænet i at anvende IPC-enheden og derefter udføre den derhjemme dagligt i 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give skriftligt samtykke
  • Hanner og kvinder 18-75 år
  • Diagnose af T2DM
  • I øjeblikket behandlet med diæt eller metformin

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Tidligere myokardieinfarkt, slagtilfælde (inklusive TIA) eller trombose
  • Diagnosticeret med kongestiv hjertesvigt
  • Kan ikke tilmeldes i hele studiets varighed
  • Graviditets- eller amningsperiode
  • Behandles i øjeblikket med sulfonylurinstoffer (DDPIV-hæmmere/Pioglitazon eller insulin) eller glukagonlignende peptid1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: IPC-intervention
Deltagerne vil selv administrere IPC af overarmen dagligt i 7 dage.
Andet: Iskæmisk prækonditionering
Iskæmisk prækonditionering (IPC) refererer til cyklusser af 5 minutters oppustning af overarmsmanchetten med 5 minutters perioder med manchettømning, gentaget 4 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning
Vaskulær funktion vil blive målt via endotelafhængig flow-medieret dilatation (FMD) af brachialis- og femoralarterierne og rapporteret som procentvis ændring.
Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre cerebrovaskulær funktion
Tidsramme: Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning
Ændring i cerebrovaskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler ultralyd for at måle hjernens blodgennemstrømningshastighed
Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning
Blodprøver vil blive taget på hvert tidspunkt for at vurdere insulinfølsomheden
Skift fra før interventionen til umiddelbart efter interventionen til 8 dage efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbejdspartnere

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPCT2DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner