Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemisk prekondisjonering og type 2 diabetes

3. oktober 2018 oppdatert av: Liverpool John Moores University

Forbedrer daglig iskemisk prekondisjonering blodkarfunksjonen og insulinfølsomheten ved type 2 diabetes mellitus?

Målet med denne studien er å bestemme virkningen av 7 dager med daglig iskemisk prekondisjonering (IPC) på vaskulær funksjon og insulinfølsomhet ved type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okklusjon (mansjettoppblåsing til et trykk som reduserer blodstrømmen) ved å bruke en blodtrykksmansjett på overarmen i 5 minutter etterfulgt av restitusjon (mansjettdeflasjon slik at blodstrømmen normalt øker), er kjent som iskemisk prekondisjonering (IPC). En intervensjon bestående av 4 sykluser med 5 min armokklusjon etterfulgt av 5 min perioder med restitusjon på daglig basis kan forbedre blodkarfunksjonen. Dette er en enkel og lett anvendelig intervensjon som umiddelbart forbedrer blodårenes kapasitet til å levere blod til et organ (f. hjertet eller muskelen). Imidlertid er det foreløpig ukjent om en daglig IPC kan forbedre blodkarfunksjonen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), og om den vil hjelpe til med å forbedre blodsukkerkontrollen. Derfor er formålet med denne studien å undersøke om daglig IPC i 7 dager kan forbedre blodkarfunksjonen og blodsukkerkontrollen ved T2DM.

Denne randomiserte kontrollstudien består av 3 besøk til Liverpool John Moores University; før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 8 dager etter avsluttet intervensjon. Deltakerne vil bli opplært til å bruke IPC-enheten og deretter utføre den hjemme daglig i 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • Hanner og kvinner 18-75 år
  • Diagnose av T2DM
  • For tiden behandlet med diett eller metformin

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Tidligere hjerteinfarkt, hjerneslag (inkludert TIA) eller trombose
  • Diagnostisert med kongestiv hjertesvikt
  • Kan ikke melde deg på under studiets varighet
  • Graviditet eller amming
  • For tiden behandlet med sulfonylurea (DDPIV-hemmere/Pioglitazon eller insulin) eller glukagonlignende peptid1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: IPC intervensjon
Deltakerne vil selv administrere IPC på overarmen daglig i 7 dager.
Iskemisk prekondisjonering (IPC) refererer til sykluser på 5 minutter med oppblåsing av overarmsmansjetten med 5 minutters perioder med mansjetttømming, gjentatt 4 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vaskulær funksjon
Tidsramme: Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon
Vaskulær funksjon vil bli målt via endotelavhengig strømningsmediert dilatasjon (FMD) av arterie brachialis og femoral og rapportert som prosentvis endring.
Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre cerebrovaskulær funksjon
Tidsramme: Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon
Endring i cerebrovaskulær funksjon vil bli vurdert ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd for å måle hjernens blodstrømhastighet
Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon
Blodprøver vil bli tatt på hvert tidspunkt for å vurdere insulinfølsomheten
Endring fra før intervensjonen, til umiddelbart etter intervensjonen, til 8 dager etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Iskemisk forkondisjonering

3
Abonnere