Pré-condicionamento isquêmico e diabetes tipo 2
O pré-condicionamento isquêmico diário melhora a função dos vasos sanguíneos e a sensibilidade à insulina no diabetes mellitus tipo 2?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oclusão (inflação do manguito a uma pressão que reduz o fluxo sanguíneo) usando um manguito de pressão arterial na parte superior do braço por 5 minutos, seguida de recuperação (esvaziamento do manguito para que o sangue flua normalmente), é conhecida como pré-condicionamento isquêmico (IPC). Uma intervenção que consiste em 4 ciclos de 5 minutos de oclusão do braço seguidos por períodos de 5 minutos de recuperação diariamente pode melhorar a função dos vasos sanguíneos. Esta é uma intervenção simples e facilmente aplicável que melhora imediatamente a capacidade dos vasos sanguíneos para fornecer sangue a um órgão (ex. coração ou músculo). No entanto, atualmente não se sabe se um IPC diário pode melhorar a função dos vasos sanguíneos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e se ajudará a melhorar o controle da glicose no sangue. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se o PCI diário por 7 dias pode melhorar a função dos vasos sanguíneos e o controle da glicemia no DM2.
Este estudo de controle randomizado consiste em 3 visitas à Liverpool John Moores University; antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 8 dias após o término da intervenção. Os participantes serão treinados para aplicar o dispositivo IPC e depois executá-lo em casa diariamente por 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
- Homens e mulheres 18-75 anos
- Diagnóstico de DM2
- Atualmente em tratamento com dieta ou com metformina
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Infarto do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral (incluindo AIT) ou trombose
- Diagnosticado com Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Não é possível se inscrever durante a duração do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Atualmente tratado com sulponilureias (inibidores DDPIV/Pioglitazona ou insulina) ou peptídeo semelhante ao glucagon1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção PCI
Os participantes irão auto-administrar IPC da parte superior do braço diariamente durante 7 dias.
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Pré-condicionamento isquêmico (IPC) refere-se a ciclos de 5 minutos de inflação do manguito do braço com períodos de 5 minutos de deflação do manguito, repetidos 4 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função vascular
Prazo: Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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A função vascular será medida através da dilatação mediada por fluxo (FMD) dependente do endotélio das artérias braquial e femoral e relatada como variação percentual.
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Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar a função cerebrovascular
Prazo: Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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A alteração na função cerebrovascular será avaliada por ultrassom Doppler transcraniano para medir a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
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Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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Amostras de sangue serão coletadas em cada ponto de tempo para avaliar a sensibilidade à insulina
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Mudança de antes da intervenção, para imediatamente após a intervenção, para 8 dias após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPCT2DM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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