Preacondicionamiento isquémico y diabetes tipo 2
¿El preacondicionamiento isquémico diario mejora la función de los vasos sanguíneos y la sensibilidad a la insulina en la diabetes mellitus tipo 2?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión (inflado del manguito a una presión que reduce el flujo sanguíneo) usando un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo durante 5 minutos seguido de recuperación (desinflado del manguito para que el flujo sanguíneo aumente normalmente), se conoce como preacondicionamiento isquémico (IPC). Una intervención que consta de 4 ciclos de 5 min de oclusión del brazo seguida de 5 min de recuperación diariamente puede mejorar la función de los vasos sanguíneos. Esta es una intervención simple y de fácil aplicación que mejora inmediatamente la capacidad de los vasos sanguíneos para llevar sangre a un órgano (p. corazón o el músculo). Sin embargo, actualmente se desconoce si un IPC diario puede mejorar la función de los vasos sanguíneos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y si ayudará a mejorar el control de la glucosa en sangre. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar si la PCI diaria durante 7 días puede mejorar la función de los vasos sanguíneos y el control de la glucosa en sangre en la DM2.
Este ensayo de control aleatorio consta de 3 visitas a la Universidad John Moores de Liverpool; antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 8 días después del final de la intervención. Los participantes serán capacitados para aplicar el dispositivo IPC y luego realizarlo en casa diariamente durante 7 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Hombres y mujeres 18-75 años
- Diagnóstico de DM2
- Actualmente en tratamiento con dieta o de metformina
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Infarto de miocardio previo, ictus (incluido AIT) o trombosis
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca congestiva
- No se puede inscribir durante la duración del estudio
- Periodo de embarazo o lactancia
- Actualmente en tratamiento con sulfonilureas (inhibidores de DDPIV/Pioglitazona o insulina) o péptido similar al glucagón1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención PCI
Los participantes se autoadministrarán IPC de la parte superior del brazo diariamente durante 7 días.
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El preacondicionamiento isquémico (IPC) se refiere a ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de la parte superior del brazo con períodos de 5 minutos de desinflado del manguito, repetidos 4 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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La función vascular se medirá a través de la dilatación mediada por flujo (FMD) dependiente del endotelio de las arterias braquial y femoral y se informará como cambio porcentual.
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Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la función cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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El cambio en la función cerebrovascular se evaluará mediante ecografía Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo cerebral.
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Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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Se tomarán muestras de sangre en cada momento para evaluar la sensibilidad a la insulina.
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Cambio de antes de la intervención, a inmediatamente después de la intervención, a 8 días después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPCT2DM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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