Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunek niedokrwienny i cukrzyca typu 2

3 października 2018 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Czy codzienne kondycjonowanie niedokrwienne poprawia czynność naczyń krwionośnych i wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2?

Celem tego badania jest określenie wpływu 7-dniowego codziennego przygotowania niedokrwiennego (IPC) na czynność naczyń i wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okluzja (napompowanie mankietu do ciśnienia, które zmniejsza przepływ krwi) za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu przez 5 minut, a następnie powrót do zdrowia (opróżnienie mankietu, aby krew przepływała normalnie), jest znane jako przygotowanie niedokrwienne (IPC). Interwencja składająca się z 4 cykli 5-minutowego okluzji ramienia, po których następują codziennie 5-minutowe okresy rekonwalescencji, może poprawić czynność naczyń krwionośnych. Jest to prosta i łatwa do zastosowania interwencja, która natychmiast poprawia zdolność naczyń krwionośnych do dostarczania krwi do narządu (np. serce lub mięsień). Jednak obecnie nie wiadomo, czy codzienne IPC może poprawić czynność naczyń krwionośnych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) i czy pomoże w poprawie kontroli poziomu glukozy we krwi. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy codzienne IPC przez 7 dni może poprawić czynność naczyń krwionośnych i kontrolę glukozy we krwi w T2DM.

Ta randomizowana próba kontrolna składa się z 3 wizyt na Liverpool John Moores University; przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 8 dni po zakończeniu interwencji. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zakładania urządzenia IPC, a następnie wykonywania go w domu codziennie przez 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  • Mężczyźni i kobiety 18-75 lat
  • Diagnoza T2DM
  • Obecnie leczony dietą lub metforminą

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (w tym TIA) lub zakrzepica
  • Zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca
  • Brak możliwości zapisania się na czas trwania badania
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Obecnie leczony sulfonylomocznikiem (inhibitory DDPIV/pioglitazon lub insulina) lub peptydem glukagonopodobnym1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja IPC
Uczestnicy będą samodzielnie podawać IPC ramienia codziennie przez 7 dni.
Inny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Kondycjonowanie niedokrwienne (IPC) odnosi się do cykli 5-minutowego napełniania mankietu ramienia z 5-minutowymi okresami opróżniania mankietu, powtarzanych 4 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji naczyniowych
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji
Czynność naczyniowa będzie mierzona za pomocą zależnego od śródbłonka rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej i udowej i przedstawiana jako zmiana procentowa.
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień funkcję naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana czynności naczyń mózgowych zostanie oceniona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej w celu zmierzenia prędkości przepływu krwi w mózgu
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji
Próbki krwi będą pobierane w każdym punkcie czasowym w celu oceny wrażliwości na insulinę
Zmiana od przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, do 8 dni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPCT2DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj