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Préconditionnement ischémique et diabète de type 2

3 octobre 2018 mis à jour par: Liverpool John Moores University

Le préconditionnement ischémique quotidien améliore-t-il la fonction des vaisseaux sanguins et la sensibilité à l'insuline dans le diabète sucré de type 2 ?

Le but de cette étude est de déterminer l'impact de 7 jours de préconditionnement ischémique quotidien (IPC) sur la fonction vasculaire et la sensibilité à l'insuline dans le diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'occlusion (gonflage du brassard à une pression qui réduit le flux sanguin) à l'aide d'un brassard de tensiomètre sur la partie supérieure du bras pendant 5 minutes, suivie d'une récupération (dégonflage du brassard pour que le sang gagne normalement), est connue sous le nom de préconditionnement ischémique (IPC). Une intervention consistant en 4 cycles d'occlusion du bras de 5 min suivis de périodes de récupération de 5 min sur une base quotidienne peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins. Il s'agit d'une intervention simple et facilement applicable qui améliore immédiatement la capacité des vaisseaux sanguins à acheminer le sang vers un organe (par ex. le cœur ou le muscle). Cependant, on ignore actuellement si une CPI quotidienne peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et si elle contribuera à améliorer le contrôle de la glycémie. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si l'IPC quotidien pendant 7 jours peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins et le contrôle de la glycémie dans le DT2.

Cet essai contrôlé randomisé consiste en 3 visites à l'Université John Moores de Liverpool ; avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 8 jours après la fin de l'intervention. Les participants seront formés pour appliquer le dispositif IPC, puis l'exécuter à la maison quotidiennement pendant 7 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement écrit
  • Hommes et femmes de 18 à 75 ans
  • Diagnostic du DT2
  • Actuellement traité par un régime ou de la metformine

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral (y compris d'AIT) ou de thrombose
  • Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque congestive
  • Impossible de s'inscrire pour la durée de l'étude
  • Période de grossesse ou de lactation
  • Actuellement traité avec des sulfonylurées (inhibiteurs de la DDPIV/Pioglitazone ou insuline) ou du glucagon like peptide1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention CIP
Les participants s'administreront eux-mêmes l'IPC de la partie supérieure du bras quotidiennement pendant 7 jours.
Le préconditionnement ischémique (IPC) fait référence à des cycles de 5 minutes de gonflage du brassard supérieur avec des périodes de 5 minutes de dégonflage du brassard, répétés 4 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction vasculaire
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
La fonction vasculaire sera mesurée via la dilatation médiée par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium des artères brachiales et fémorales et rapportée sous forme de pourcentage de variation.
Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la fonction cérébrovasculaire
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
Le changement de la fonction cérébrovasculaire sera évalué à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne pour mesurer la vitesse du flux sanguin cérébral
Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
Des échantillons de sang seront prélevés à chaque instant pour évaluer la sensibilité à l'insuline
Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPCT2DM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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