- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03598855
Préconditionnement ischémique et diabète de type 2
Le préconditionnement ischémique quotidien améliore-t-il la fonction des vaisseaux sanguins et la sensibilité à l'insuline dans le diabète sucré de type 2 ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion (gonflage du brassard à une pression qui réduit le flux sanguin) à l'aide d'un brassard de tensiomètre sur la partie supérieure du bras pendant 5 minutes, suivie d'une récupération (dégonflage du brassard pour que le sang gagne normalement), est connue sous le nom de préconditionnement ischémique (IPC). Une intervention consistant en 4 cycles d'occlusion du bras de 5 min suivis de périodes de récupération de 5 min sur une base quotidienne peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins. Il s'agit d'une intervention simple et facilement applicable qui améliore immédiatement la capacité des vaisseaux sanguins à acheminer le sang vers un organe (par ex. le cœur ou le muscle). Cependant, on ignore actuellement si une CPI quotidienne peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et si elle contribuera à améliorer le contrôle de la glycémie. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si l'IPC quotidien pendant 7 jours peut améliorer la fonction des vaisseaux sanguins et le contrôle de la glycémie dans le DT2.
Cet essai contrôlé randomisé consiste en 3 visites à l'Université John Moores de Liverpool ; avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 8 jours après la fin de l'intervention. Les participants seront formés pour appliquer le dispositif IPC, puis l'exécuter à la maison quotidiennement pendant 7 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement écrit
- Hommes et femmes de 18 à 75 ans
- Diagnostic du DT2
- Actuellement traité par un régime ou de la metformine
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral (y compris d'AIT) ou de thrombose
- Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque congestive
- Impossible de s'inscrire pour la durée de l'étude
- Période de grossesse ou de lactation
- Actuellement traité avec des sulfonylurées (inhibiteurs de la DDPIV/Pioglitazone ou insuline) ou du glucagon like peptide1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention CIP
Les participants s'administreront eux-mêmes l'IPC de la partie supérieure du bras quotidiennement pendant 7 jours.
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Le préconditionnement ischémique (IPC) fait référence à des cycles de 5 minutes de gonflage du brassard supérieur avec des périodes de 5 minutes de dégonflage du brassard, répétés 4 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction vasculaire
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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La fonction vasculaire sera mesurée via la dilatation médiée par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium des artères brachiales et fémorales et rapportée sous forme de pourcentage de variation.
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Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la fonction cérébrovasculaire
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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Le changement de la fonction cérébrovasculaire sera évalué à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne pour mesurer la vitesse du flux sanguin cérébral
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Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés à chaque instant pour évaluer la sensibilité à l'insuline
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Passer d'avant l'intervention, à immédiatement après l'intervention, à 8 jours après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPCT2DM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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