缺血预处理和 2 型糖尿病
2018年10月3日 更新者：Liverpool John Moores University
每日缺血预处理是否能改善 2 型糖尿病患者的血管功能和胰岛素敏感性？
本研究的目的是确定 7 天的每日缺血预处理 (IPC) 对 2 型糖尿病患者的血管功能和胰岛素敏感性的影响。
研究概览
详细说明
在上臂上使用血压袖带进行闭塞（袖带充气以降低血流压力）5 分钟，然后恢复（袖带放气使血流正常增加），这被称为缺血预处理 (IPC)。 干预包括 4 个周期的 5 分钟手臂闭塞，然后每天恢复 5 分钟，可以改善血管功能。 这是一种简单易行的干预措施，可以立即提高血管向器官输送血液的能力（例如， 心脏或肌肉）。 然而，目前尚不清楚每日 IPC 是否可以改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血管功能，以及是否有助于改善血糖控制。 因此，本研究的目的是调查连续 7 天的每日 IPC 是否可以改善 T2DM 患者的血管功能和血糖控制。
该随机对照试验包括 3 次访问利物浦约翰摩尔斯大学；干预前、干预后立即和干预结束后 8 天。 参与者将接受应用 IPC 设备的培训，然后每天在家中执行 7 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供书面同意
- 18-75 岁的男性和女性
- T2DM 的诊断
- 目前正在接受饮食或二甲双胍治疗
排除标准：
- 1型糖尿病
- 既往心肌梗死、中风（包括 TIA）或血栓形成
- 诊断为充血性心力衰竭
- 无法在研究期间注册
- 怀孕或哺乳期
- 目前正在接受磺脲类药物（DDPIV 抑制剂/吡格列酮或胰岛素）或胰高血糖素样肽治疗1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：IPC干预
参与者将每天自我管理上臂的 IPC，持续 7 天。
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缺血预处理 (IPC) 是指上臂袖带充气 5 分钟，袖带放气 5 分钟，重复 4 次的循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管功能的变化
大体时间：从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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血管功能将通过肱动脉和股动脉的内皮依赖性血流介导的扩张 (FMD) 进行测量，并报告为百分比变化。
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从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变脑血管功能
大体时间：从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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将使用经颅多普勒超声测量脑血流速度来评估脑血管功能的变化
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从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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将在每个时间点采集血样以评估胰岛素敏感性
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从干预前，到干预后立即，再到干预结束后 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月16日
研究完成 (实际的)
2018年5月16日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月3日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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