Ischemische preconditionering en diabetes type 2
Verbetert dagelijkse ischemische preconditionering de bloedvatfunctie en insulinegevoeligheid bij diabetes mellitus type 2?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Occlusie (manchet opblazen tot een druk die de bloedstroom vermindert) met een bloeddrukmanchet op de bovenarm gedurende 5 minuten, gevolgd door herstel (manchet laten leeglopen zodat de bloedstroom normaal toeneemt), staat bekend als ischemische preconditionering (IPC). Een interventie bestaande uit 4 cycli van 5 minuten armocclusie gevolgd door 5 minuten herstelperiodes per dag kan de bloedvatfunctie verbeteren. Dit is een eenvoudige en gemakkelijk toepasbare ingreep die onmiddellijk de capaciteit van bloedvaten verbetert om bloed aan een orgaan (bijv. hart of de spier). Het is momenteel echter niet bekend of een dagelijkse IPC de bloedvatfunctie kan verbeteren bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en of het zal helpen bij het verbeteren van de bloedglucoseregulatie. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of dagelijkse IPC gedurende 7 dagen de bloedvatfunctie en bloedglucoseregulatie bij T2DM kan verbeteren.
Deze gerandomiseerde controleproef bestaat uit 3 bezoeken aan de Liverpool John Moores University; vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 8 dagen na het einde van de interventie. Deelnemers worden getraind om het IPC-apparaat toe te passen en het vervolgens dagelijks gedurende 7 dagen thuis uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- Mannen en vrouwen 18-75 jaar
- Diagnose van T2DM
- Momenteel behandeld met dieet of metformine
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1
- Eerder myocardinfarct, beroerte (inclusief TIA) of trombose
- Gediagnosticeerd met congestief hartfalen
- Kan niet inschrijven voor de duur van de studie
- Zwangerschap of lactatieperiode
- Momenteel behandeld met sulfonylureumderivaten (DDPIV-remmers/pioglitazon of insuline) of glucagonachtig peptide1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: IPC-interventie
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen dagelijks IPC van de bovenarm toedienen.
|
Ischemische preconditionering (IPC) verwijst naar cycli van 5 minuten opblazen van de bovenarmmanchet met periodes van 5 minuten van leeglopen van de manchet, 4 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
De vasculaire functie zal worden gemeten via endotheelafhankelijke flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis en femoralis en gerapporteerd als procentuele verandering.
|
Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de cerebrovasculaire functie
Tijdsspanne: Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
Verandering in cerebrovasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid van de hersenen te meten
|
Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
Op elk tijdstip zullen bloedmonsters worden genomen om de insulinegevoeligheid te beoordelen
|
Ga van voor de ingreep naar direct na de ingreep naar 8 dagen na het einde van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPCT2DM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .